哈尔滨市呼兰区中医医院 150500
摘要：目的：观察强心胶囊治疗老年慢性心力衰竭的临床疗效。方法：将32例中医辨证为阳虚水瘀互结型老年慢性心力衰竭患者随机分为治疗组和对照组。对照组采用常规西药治疗，治疗组在常规西药治疗的同时加用强心胶囊。结果：两组病例治疗后，在中医症候疗效、中医症候总积分、心功能分级疗效等方面均有改善，但治疗组的改善情况明显优于对照组（P﹤0.05）。两组病例在心胸比、心电图、彩色多普勒心脏超声检查中的二尖瓣 E 峰值及 A 峰值等方面的改善不明显（P﹥0.05）。 结论：强心胶囊治疗老年慢性心力衰竭疗效确切。
关键词：强心胶囊；治疗老年慢性心力衰竭；临床研究。
心力衰竭是由于各种原因的初始心肌损伤，引起的心脏结构和功能的变化，最后导致心室泵血功能低下的一种复杂的临床综合征。慢性心力衰竭是各种心脏病的主要并发症及终末期表现。心衰时，心脏不能泵出足够的血液以满足组织代谢需要，或仅在提高充盈压后方能泵出组织代谢所需要的相应血量。其主要特点是呼吸困难、乏力、运动耐量降低及体液潴留造成的肺淤血和外周水肿。慢性心力衰竭也称慢性充血性心力衰竭,是内科常见的危重病、疑难病, 是多种器质性心脏病的后期表现, 也是器质性心脏病最主要的病死原因[1]。严重影响患者的生活质量和预后。
1资料与方法
1.1一般资料
选择32例病例，均为我院老年病科门诊及住院患者。本研究收集 2015 年 1 月至 2015 年 12 月期间的病例共32例，按照就诊顺序，随机（采取统计学随机数字表法。）按 1:1 比例，分为对照组和治疗组，各16例，本次研究中，共脱落4例。均因为未完成治疗周期，对照组和治疗组各剔除 2 例。（对照组 2 例依从性差，未按时服药，1 例因为资料不全。治疗组 3 例依从性差。） 对照组和治疗组最终各完成15例（阳虚水瘀互结型）。病例年龄分布情况： 两组病例中，对照组共 16人，对照组平均年龄 70.97±5.79（岁）；治疗组共16人，平均年龄 70.20±6.61（岁）；对照组和治疗组两组病例分布的情况比较，t=0.478，P=0.634，差值无统计学意义（P﹥0.05），具有可比性。 2.4.3 病例性别分布情况 两组病例中，男性共21 人，其中对照组 10人，占 60%；治疗组 11 人，占43.3%；女性共 11人，其中对照组 5人，占 40%；治疗组 7 人，占 56.7%；两组病例男女性别年龄比较，χ2=1.669，P=0.196 差异无统计学意义（P﹥0.5），具有可比性。
1.2方法
治疗方法，对照组：口服药物：①氢氯噻嗪 25mg，qd；②培哚普利 4mg，qd；③酒石酸美托尔 12.5mg，bid，28 天为一疗程。 治疗组：在对照组所服用西药的基础上加用强心胶囊【批准文号：滇药制字（Z）20082569A】[2]每次 4 粒，日服 3 次，28 天为一疗程。 （对两组患者都进行心力衰竭知识的宣教，如限制钠盐的摄入等，减少体力活动和精神应激。）研究观察指标：具体观察指标 心功能分级（采取 NYHA 分级标准），中医单项症状疗效，中医证候总积分疗效，6 分钟步行试验，生活质量评分疗效。理化指标：（1）血脂（TG，TC，LDL-C，HDL-C）。 （2）胸部 X 线：心胸比。（3）超声心动图：E 峰值，A 峰值，E/A 比值，EF 值。安全性指标：（1）血、尿、便常规检查。（2）肝功能检查（ALT，AST）、肾功能检查（Cr，UA）。（4）电解质:（钠，钾，氯）。（5）心肌酶(CK，CK-MB，LDH)及肌钙蛋白。（6）心电图：ST-T 段改变。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆（7）可能出现的不良反应如血小板减少、胃肠道反应、心血管不良反应（心律失常、低血压）、肝脏毒性、过敏反应、一般不良反应等，包括不良反应的临床表现，检测指标的异常、严重程度消除方法，以客观评价其安全性。疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中“中药新药治疗心力衰竭的临床 研究指导原则”判定。
1.3统计学方法
按设计要求制定统一表格，并作详细记录。观察指标采用计分观察，做好追踪观察及记录。选用 SPSS17.0 统计软件进行统计分析，计量资料应用 t 检验，数据以均数±标准差( )表示，计数资料用卡方检验，等级资料应用Wilcoxon 秩和检验。主要计量疗效指标采用协方差分析。（注：P﹥0.05 为无显著性差异，P﹤0.05 为差异有显著性，P﹤0.01 为差异有极显著性。
2.结果
两组病例在治疗前后心功能分级情况比较。两组病例治疗后心功能分级情况比较，对照组治疗前心功能为 2.40±0.50，治疗后为 1.13±0.35，经配对样本 t 检验后，t=11.894，P=0.000；对照组治疗前心功能为 2.47±0.51，治疗后为 1.50±0.51，经配对样本 t 检验后，t=6.922，P=0.000。两组病例治疗前后心功能分级情况比较，P＜0.05，差异有统计学意义，说明两组均能改善心功能。 治疗组，显效 3例，占 33.33%，有效 11例，占 60.00%，无效 2 例，占6.67%，总有效 14例，占 93.33%；对照组，显效2 例，占 20%，有效 12 例，占 60%，无效 2例，占 20%，总有效 20 例，占 66.7%。两组心功能疗效情况比较，P＜0.05，有统计学差异，说明治疗组在改善患者心功能方面优于对照组。两组病例中医症候疗效分析表明，治疗组16例中，显效 10例，占 60%，有效4例，占 33.3%，无效 2 例，占 6.7%，总有效率为 93.3%；对照组 16例中，显效 9 例，占 30%，有效4例，占 33.3%，无效3例，占 36.7%，总有效为 63.3%。
3.讨论
两组中医症候治疗后疗效情况比较，P＜0.05，有统计学差异，说明治疗组在改善中医症候方面优于对照组。治疗组病例心悸、气短、乏力、气喘、胸闷痛、浮肿、畏寒肢冷、脘腹胀满、口干、自汗各个症状治疗前后评分情况比较，P＜0.01，有显著统计学意义，说明治疗组治疗后上述症状均明显好转；烦躁、头晕目眩、少尿、面色晦暗、皮下瘀斑及唇甲青紫各个症状治疗前后评分比较，P＜0.05，有统计学意义，说明治疗组治疗后上述症状均好转。 对照组病例心悸、气短、乏力、气喘、浮肿、畏寒肢冷、脘腹胀满、口干各个症状治疗前后评分情况比较，P＜0.05，有统计学意义，说明对照组治疗后上述症状均好转。对照组病例胸闷痛、咯痰、烦躁、自汗、头晕目眩、少尿、面色晦暗、皮下瘀斑及唇甲青紫各个症状治疗前后评分比较，P＞0.05，无统计学意义，说明对照组治疗后上述症状无明显好转。两组病例心悸、气短、乏力、气喘、胸闷痛、浮肿、咯痰、畏寒肢冷、口干、烦躁、自汗、头晕目眩、少尿、面色晦暗、唇甲青紫症状疗效情况比较，P＜0.05～0.01，有统计学意义，说明治疗组在改善上述症状方面优于对照组，其中心悸、气短、乏力、气喘、胸闷痛、浮肿疗效情况比较，P＜0.01，有显著统计学意义，说明治疗组较对照组能明显改善患者心悸、气短、乏力、气喘、胸闷痛、浮肿的症状[3]。研究结果表明，强心胶囊联合西药治疗心力衰竭可明显提高患者生活质量、降低 Lee 氏积分与中医症候积分，明显降低 pro-BNP 水平和提高左室射血分数，其能增强心肌收缩力，改善血流动力学，缓解心力衰竭症状，具有强心、利尿、扩血管作用，还能抑制 RAAS 系统，阻止和延缓心肌重构，改善远期预后。研究还发现，芪苈强心胶囊对心力衰竭阳气虚乏、络瘀水停证疗效尤为显著。
综上所述，芪苈强心胶囊治疗心力衰竭的疗效良好，但是，辨证施治是中医的核心，要提高芪苈强心胶囊治疗心衰疗效，应重视辨证及疾病发展过程中证型的转归。本方针对心力衰竭病机阳气虚乏、络瘀水停而设。
参考文献
[1] ]刘旭光. 芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭临床疗效观察[D].湖北中医药大学,2013，09：77.
[2] 何春美. 强心胶囊治疗老年舒张性心力衰竭30例临床研究[D].云南中医学院,2013，02:58.
[3] 陈亚丽. 强心胶囊治疗老年慢性心力衰竭30例临床研究[D].云南中医学院,2013，02:52.
论文作者:李春艳
论文发表刊物:《医师在线》2016年6月第11期
论文发表时间:2016/8/4
标签：心力衰竭论文; 对照组论文; 病例论文; 疗效论文; 统计学论文; 两组论文; 胶囊论文; 《医师在线》2016年6月第11期论文;