摘要：目的:探讨中药饮片质量存在的问题。方法：回顾性研究2016年l月-2017年12月在检查中的中药饮片因质量问题拒收和抽查检验不合格记录,按经营中药饮片拒收和不合格的原因进行列表归类汇总,总结出经营中药饮片存在的质量问题。结果：在记录中,总结出经营中药饮片存在的质量问题主要有七大类。假劣饮片冒充正品；药品中杂质多;炮制加工饮片问题不合格;药材产地的与实际不符;非药用部位混杂;水分含量高；发霉虫蛀等其他问题。需要从药材品种、种植、加工、使用及监管力度等各个环节抓起。结论：只有抓好经营中药饮片的质量，才能保证中药饮片的质量与中药工业发展，保证人民用药安全、有效，使中医药这一传统医药更好地为人类健康服务。
关键词：中药饮片；质量管理；存在的问题
Brief Analysis on Quality Problems of Operating Traditional Chinese Medicine Pieces
Abstract: objective: To explore the quality problems of Chinese herbal pieces. methods: A retrospective study was conducted on the records of rejection due to quality problems and unqualified spot checks of Chinese herbal medicines in the inspection from January 2016 to December 2017. The quality problems in the operation of Chinese herbal medicines were summarized by listing and summarizing the reasons for rejection and unqualified of Chinese herbal medicines. Result: In the record, it was concluded that there were seven main types of quality problems in the management of traditional Chinese medicine pieces. There are many impurities in fake and inferior pieces of decoction which are counterfeited as authentic products; the problem of unqualified processed pieces of decoction; the unreasonable origin of medicinal materials; the mixing of non-medicinal parts; high moisture content; mildew and moth borers and other problems. It is necessary to start from the aspects of varieties, planting, processing, use and supervision of medicinal materials. conclusion: Only by doing a good job in the quality management of traditional Chinese medicine pieces can we guarantee the quality of traditional Chinese medicine pieces and the development of traditional Chinese medicine industry, ensure the safety and effectiveness of the people's medication, and make the traditional Chinese medicine better serve human health.
Key words: Chinese herbal pieces; quality management; problems
中医药是中华民族的瑰宝，中药饮片在防病治病、药学保健等方面发挥着重要作用，是中医临床辨证施治必需的物质基础，广泛用于中药制剂和中成药生产中。中药饮品质量对用药安全、临床疗效有着关键性的影响，必须加强中药饮品质量管理[1]。本文就医院中药饮片质量管理过程中存在的问题进行分析，并结合国内外先进管理经验，提出一些建议及策略，旨在规范、优化中药饮片质量管理，确保中药饮片在临床应用中的可靠性与安全性。
1.资料与方法
1.1一般资料
回顾性研究2016年l月-2017年12月在检查中的中药饮片因质量问题拒收和抽查检验不合格记录。
1.2方法
将上述记录进行列表归类汇总,进行统计学分析和研究,总结出经营中药饮片存在的质量问题.
2.结果
在记录中,总结出经营中药饮片存在的质量问题主要有七大类。①假劣饮片冒充正品；②药品中杂质多;③炮制加工饮片问题不合格;④药材产地与实际不相符;⑤非药用部位混杂;⑥水分含量高⑦发霉虫蛀等其他问题。并对上述问题进行原因分析。需要建立和完善中药饮片质量标准，从药材品种、种植、加工、使用及监管力度等各个环节抓起，加强中药饮片质量控制和管理，加大打假治劣的监管力度；中药饮片的规范化发展需要企业及政府的齐抓共管，需要更多的中药专业人员参与其中。多数医疗机构具备与之相适应的场地、设备及卫生状况，建立了中药饮片煎煮工作制度、操作规程和质量控制措施，煎煮人员能按照要求进行煎煮，详见下表1.
3.讨论
通过上述结果的原因分析,可知如何规范药品经营企业的中药饮片的管理是保证经营企业中药质量的关键[2]。关于改进药品批发企业的中药饮片质量问题建议如下。
充分认识炮制工作在中医药乃至整个医疗卫生保健工作中的重要地位和作用,要制定长效的、系统的、分步骤的专业人员培训规划,系统学习中药材及中药饮片的鉴别、炮制和使用知识,形成稳定的中药专业技术队伍[3]。强化和统一中药饮片的质量标准，提高中药饮片的检验技术是实现中药饮片生产现代化、规模化的重要方向。推进中药材生产质量管理规范体系的建设和执行。采取有效措施保证中药材上游的生产质量，对中药材的产地、种植、采收等方面进行规范，同时对中药材品种、基源进行清理，从源头上确保中药材的品质。中药房要有专门的质量检查人员。中药房的质量检查人员要通过相关专业技术考试，且具备质量检查的丰富经验。中药房必须在质量检查方面加强监督，可以高薪聘请这方面的专业人员，只有加强对中药饮片的质量检查工作，才能真正保证质量，为患者着想，更好地维护中药房自身的品牌和信誉。要加大对饮片流通秩序的整顿力度,严厉打击制售假劣饮片的违法活动,通过建立有效、公平竞争环境,实现饮片生产、经营企业的优胜劣汰,全面提高饮片的质量。把好入库关。保证中药饮片根据其特性分类专库储存,及时做好库房自动温湿度监控管理,特别在外界温度超过30℃时候,库内温度保证低于20℃,湿度低于40%。平时每季度养护一次,每年7-9月份,缩短检查频率,每月进行一次养护检查,并根据中药饮片的性质和实际条件适当采取干燥、低温储存、对抗同储等养护措施。
综上所述，只有抓好经营中药饮片的质量，才能保证中药饮片的质量与中药工业发展，保证人民用药安全、有效，使中医药这一传统医药更好地为人类健康服务。
参考文献：
[1]赵玉兰.浅析医院验收中的中药饮片质量问题[J].临床合理用药杂志,2017,10(28):172-173.
[2]李茹.浅谈中药房在中药饮片质量管理中存在的问题及解决对策[J].临床医药文献电子杂志,2017,4(55):10850-10850.
[3]吕云飞,侯庆山.浅析中药饮片生产企业质量体系有效运行的举措[J].现代制造,2016(29):6-8.
论文作者:郭瑶
论文发表刊物:《中国医学人文》2018年第18期
论文发表时间:2019/3/7
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