【摘要】 目的：探讨不同剂量米非司酮联合米索前列醇在中期妊娠引产中的临床效果。方法：从我院2011年3月至2015年3月中期妊娠引产孕妇中随机性抽取60例进行研究和分析，按照随机数字表法分为观察组30例和对照组30例。给予观察组大剂量米非司酮联合米索前列醇引产，给予对照组小剂量米非司酮联合米索前列醇引产，比较两组引产有效率、宫缩发动时间、总引产时间、产后2h出血量，并统计不良反应发生率。 结果：观察组总有效率为93.33%，与对照组的96.67%相当，数据比较无明显差异，无统计学意义(P＞0.05)；观察组宫缩发动时间、总引产时间、产后2h出血量指标均明显优于于对照组，组间数据比较差异显著，有统计学意义(P＜0.05)；观察组不良反应发生率为16.67%，对照组不良反应发生率为20.00%，组间数据比较无统计学意义(P＞0.05)。结论：对于中期妊娠引产孕妇，采用大剂量米非司酮配伍米索前列醇引产和小剂量米非司酮配伍米索前列醇引产均有效，但大剂量米非司酮配伍米索前列醇引产起效更快、产后出血量少、副作用小。
【关键词】 不同剂量；米非司酮；米索前列醇；中期妊娠引产【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-7165(2015)16-0137-01
中期妊娠引产主要指的是采用药物或水囊的方法，将妊娠期为16～27周的胎儿及其附属物排出体外，达到终止妊娠的一种方法[1]。
米非司酮为强抗孕激素，能与孕酮受体很好的结合，并对子宫内膜孕酮受体亲和力较强，因此被广泛的应用于妇科手术、抗早孕、催经止孕、胎死宫内引产等[2]。但单用米非司酮抗早孕时不完全流产率较高，因此常与前列腺素配伍使用。米非司酮配伍米索前列醇在中期妊娠引产孕妇中的价值已经被临床证实，但关于米非司酮剂量的大小，各学者报道却不相同[3]。本文选取我院收治的60例中期妊娠引产孕妇作为研究对象，对其中30例孕妇采用了大剂量米非司酮配伍米索前列醇的引产方式，取得了满意的引产效果，现报道如下：
1 资料与方法1.1 一般资料从我院2011年3月至2015年3月中期妊娠引产孕妇中随机性抽取60例作为研究对象。
纳入标准：(1)本组60孕妇均为中期妊娠，妊娠期为16～27周，临床医生根据B超诊断确诊；(2)近3个月未使用过任何甾体及糖皮质激素药物；(3)均无生育要求，要求药物终止妊娠；(4)年龄18～36岁；(5)患者均知情同意，并签署知情同意书。
排除标准：(1)伴有严重心、脑、肝、肾疾病患者；(2)子宫肌瘤、膀胱尿潴留、卵巢肿瘤患者；(3)精神障碍患者；(4)不配合本次调查和中途退出调查患者；(5)孕期＜16周和孕期＞27周孕妇；(6)对米非司酮和米索前列醇药物过敏患者。
按照随机数字表法将60例中期妊娠孕妇分为观察组30例和对照组30例。察组孕妇年龄为18—35岁，平均年龄(25.52±2.61)岁；孕周为17～25周，平均孕周(17.12±2.55)周；对照组孕妇年龄为20—36岁，平均年龄(26.54±2.42)岁；孕周为16～26周，平均孕周(17.35±2.75)周。两组孕妇在年龄、孕周等一般资料分析中，均无明显性差异(P＞0.05)，存在可比性。
1.2 方法两组孕妇均给予米非司酮(生产单位：浙江仙琚制药股份有限公司，规格：25mg，批准文号：国药准字H10950347)配伍米索前列醇(生产单位：浙江仙琚制药股份有限公司，规格：0.2mg，批准文号：国药准字H20084598)药物引流。研究组米非司酮的剂量为100mg/次，12h/次，总剂量为300mg，连续服用3d，服用药物前后2h需禁食、禁饮；服用药物第4天早晨，在穹窿处放入600ug的米索前列醇，如无明显宫缩或宫缩不强，以后每4h加用200ug，最大剂量不超过1.2mg。
对照组孕妇给予米非司酮的剂量为50mg/次，12h/次，总剂量为150mg，连续服用3d，服用药物前后2h需禁食、禁饮；服用药物第4天早晨，在穹窿处放入600ug的米索前列醇，如无明显宫缩或宫缩不强，以后每4h加用200ug，最大剂量不超过1.2mg。
1.3 观察和评价标准观察并记录两组孕妇宫缩发动时间、总引产时间、产后2h出血量，并统计不良反应发生率。引产效果判断分为完全流程、不完全流程和失败，完全流产：服用米索前列醇药物24h内排出妊娠物，或妊娠物排出后因出血时间过长行清宫术，但未发现胎盘和绒毛残余患者；不完全流产：部分妊娠产物排出后行清宫术，病理检查发现有胎盘或胎膜组织残留；无效：服用药物24h后未见妊娠产物排出。总有效=(完全流产+不完全流产)/总例数×100%。术后2h出血量计算：采用称重计量法[4]。
1.4 数据处理使用SPSSl6．O进行处理，检测结果用均数±标准差( )表示，两组间计量单位比较用t检验，计数资料比较用X2检验，若P＜0.05，记为数据差异具有统计学意义。
2 结果2.1 两组引产效果比较观察组总有效率为93.33%，对照组总有效率为96.67，两组总有效率比较无明显差异，无统计学意义(P＞0.05)，见表1。
2.3 两组不良反应发生率比较观察组有1例恶心，1例腹泻，2例头晕，1例乏力，不良反应发生率为16.67%；对照组有2例恶心、1例腹泻，1例头晕，2例乏力，不良反应发生率为20.00%，与对照组比较无明显差异，不具可比性(X2=0.3703，P＞0.05)。
3 讨论药物流产是当前临床中用于终止妊娠的常见方式，以往中期妊娠引产主要是利用利凡诺尔羊膜穿刺注射引产术、钳刮术以及高渗盐水等药物，该方法虽然有效，但是存在一定的缺陷，容易造成宫颈和子宫机械损伤、引流不全或大出血等严重并发症[5]。米非司酮是一种甾体类药物，属于孕酮受体竞争拮抗剂，该药物主要作用于子宫内膜孕酮受体，通过与孕酮受体结合而阻断孕酮，使得体内孕激素不能发挥抑制胶原分解，从而引起蜕膜和绒毛变性，导致子宫壁分离，促进宫缩[6]。
米索前列醇是一种新型的前列腺素E1制剂，作用于宫颈成纤维细胞，激活胶原溶解酶，从而使其断裂、溶解，起到软化宫颈和扩张宫颈的作用[7]。两种药物联用，可加内源性前列腺素释放和提高妊娠子宫对前列腺的敏感性，缩短了宫缩时间，也可以起到降低瘢痕破裂的风险[8]。
同时，两种药物配合可共用促进子宫颈成熟和软化，改善宫颈条件，让宫颈变得松弛，起到诱发宫缩导致分娩发动的作用[9]。
在本研究中，对观察组孕妇采用了大剂量的米非司酮联合米索前列醇引产，取得了满意的效果，其在总有效率和不良反应发生率上与对照组相当，但在宫缩发动时间、总引产时间和产后2h出血量上均优于对照组。
综上所述，对于中期妊娠引产孕妇，采用大剂量米非司酮配伍米索前列醇引产的方式，具有起效快、出血量少和安全的优点。
参考文献[1] 于晓兰,左文莉,吴北生等.米非司酮配伍两种剂量米索前列醇用于中期妊娠引产的随机对照研究[J].中国计划生育学杂志,2012,14(6):360-362.[2] 刘群,杨娟.不同剂量米非司酮配伍米索前列醇用于中期妊娠引产的临床观察[J].实用药物与临床,2013,9(4):236,264.[3] 帕提姑·热合曼,王红梅.米非司酮配伍不同剂量米索前列醇应用于中期妊娠引产的效果分析[J].中国当代医药,2012,19(13):73,75.
论文作者:王洁敏
论文发表刊物:《医师在线》2015年8月第16期供稿
论文发表时间:2015/11/4
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