马建文 张立平
（新疆医科大学附属中医医院药学部 新疆 乌鲁木齐 830000）
（新疆医科大学附属中医医院肿瘤二科 新疆 乌鲁木齐 830000）
【摘要】 目的：观察免煎中药与中药汤剂外洗治疗治疗奥沙利铂化疗后周围神经毒性的临床效果。方法：采用随机、对照研究方法。将63例奥沙利铂化疗后周围神经毒性反应的患者，随机分为试验组31例，以免煎麻木煎外洗；对照组32例，以中药汤剂麻木煎外洗。观察两组周围神经毒性反应的改善情况。结果：试验组总有效率93.5％(30/31)，治愈率83.8％(26/31)。对照组总有效率93.7％(30/32)，治愈率84.4％(27/32)，二者无统计学差异，P>0.05。结论：应用代免煎中药外洗治疗奥沙利铂化疗后周围神经毒性具有临床疗效好，应用方便的特点。
【关键词】 奥沙利铂；中药外洗；周围神经毒性
【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2016）10-0331-02
奥沙利铂化疗后常见的不良反应是一末梢神经炎为特征的周围感觉神经病变，表现为四肢末梢麻木、功能障碍等，可自行恢复，但也有可能导致永久性的感觉异常和功能障碍，我院采用中药活血通络法治疗，疗效满意，免煎中药颗粒是一种新型中药。我科在2012年1月～2014年10月间，采用中药汤剂与免煎中药颗粒辨证外洗治疗奥沙利铂化疗后周围神经毒性反应， 取得了较好的临床效果。
1.资料与方法
1.1 临床资料
研究对象为2012年1月～2014年10月在新疆自治院区中医院肿瘤科住院的患者63名，试验组31例，女性8例，男性23例，年龄34岁～74岁，中位年龄56.2岁，胃癌13例，大肠癌18例，；对照组32例，女性6例，男性26例，年龄33～69岁，中位年龄53.3岁,胃癌12例，大肠癌20例；两组基线资料经方差检验无差异(P＞0.05)，具有可比性。
1.1.1入选标准 经病理学确诊为恶性肿瘤；应用FOLFOX4(奥沙利铂江苏恒瑞产) 方案化疗并出现2级以上感觉神经毒性；年龄18～75岁，预计生存期大于6个月。
1.1.2排除标准 治疗期间更换化疗方案者；同时接受西药营养神经或其他中药治疗者；双下肢皮肤有皮炎或破溃者；对中药过敏者。
1.2 治疗方法
1.2.1采用随机对照的研究方法，将63例符合入组条件的患者，根据随机数字表随机分为对照组与试验组(见表1)，对照组采用中药水煎剂，水煎30分钟，加水至2000ml，温度控制在35℃～38℃之间，每日一剂，外洗手脚，每次30分钟，每日两次。
方药组成：老鹳草100g、红花50g、桂枝40g；
试验组采用免煎麻木煎，中药配方颗粒（采用深圳三九医药股份有限公司生产的中药免煎颗粒剂），温水冲化，搅拌均匀，加水至2000ml，温度控制在30℃～38℃之间，每日一剂，外洗手脚，每次30分钟，每日两次。
方药组成：免煎老鹳草4包(30g/包）、免煎红花5包（10g/包）、免煎桂枝4包（10g/包）。
1.3 感觉神经毒性分级标准
目前评价奥沙利铂神经毒性一般参照感觉神经毒性分级按奥沙利铂 Levi 专用标准评定：0级：无神经毒性表现；l级：上、下末梢感觉异常或感觉迟钝，遇冷引起，1周内可完全消退；2级：上、下肢末梢感觉异常或感觉迟钝，3周内可完全消退；3级：上、下肢末梢感觉异常或感觉迟钝，3周内不能完全消退；4级：上、下肢末梢感觉异常或感觉迟钝，伴有功能障碍，如四肢活动障碍。
2.统计学方法
采用SPSS 软件进行统计分析，总体率之间的比较采用χ2检验，计量资料采用t检验。
3.结果
3.1 63例患者均按要求完成治疗
试验组总有效率93．5％(30/31)，其中治愈率83.8％(26/31)。对照组总有效率93.7％(30/32)，其中治愈率84.4％(27/32)，二者统计学无差异P＞0.01，见(表2 ) 。
3.2 两组治疗前后均未发现不良反应。
4.讨论
周围神经毒性反应是奥沙利铂注射液常见的不良反应。西医常用营养神经的方法治疗，效果欠佳。中医认为化疗所致周围神经毒性属“络病”、“痹症”的范畴，病机：寒凝阻络，治则：活血通络温经。中药能有效治疗奥沙利铂造成周围神经毒性[1]。
随着人们生活节奏的加快，中药水煎剂逐渐现出与现代生活的不协调，影响了传统医学的发展[2]。中药免煎颗粒剂是将符合炮制规范的传统中药饮片，经现代技术，提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品，它既保持了原中药饮片的全部特征，又能够满足医生进行辨证论治、随证加减，同时又具有不需要煎煮、携带方便等许多优点[3]。
总之，采用免煎配方颗粒剂外洗治疗奥沙利铂导致的周围神经毒性反应，既遵循了中医辨证论治的原则，又保证了传统中药的优点，临床应用疗效好，应用十分方便，值得推广。
表1 试验组与对照组比较
【参考文献】
[1] 祝敬燕.桂龙通络方对奥沙利铂神经毒性的预防作用研究[D]．山东中医大学,2007:20-22
[2] 牟重临．对目前中药汤剂改革的刍见[J].渐江中医学院学报,2003，27(1):83-84
[3] 诸明娜．免煎中药配方颗粒传统中药饮片的比较[J]．湖北中医杂志,2004，26（1)：55-56
论文作者:马建文,张立平
论文发表刊物:《医药前沿》2016年4月第10期
论文发表时间:2016/5/17
标签：毒性论文; 中药论文; 周围神经论文; 汤剂论文; 末梢论文; 感觉论文; 感觉神经论文; 《医药前沿》2016年4月第10期论文;