湖南食品药品职业学院 410014
摘要：目的：心痛宁滴丸挥发油提取工艺的研究。方法：采取正交试验的方法，以药材提取混合挥发油的总量为考察指标，以药材提取混合挥发油的总量为考察指标，对药材的粉碎粒度、浸泡时间、加溶剂量、提取时间进行正交试验研究。结果：心痛宁滴丸挥发油的最佳提取工艺为药材粉碎粒度为10目粗粉，浸泡时间为0.5h，8倍的药材加水量，利用水蒸气蒸馏法提取8h。结论：对心痛宁滴丸挥发油的提取工艺有影响的主要因素为药材加溶剂量，其次为药材粉碎粒度和浸泡时间，药材提取时间的影响最小。本实验通过对心痛宁滴丸挥发油的提取工艺的研究获得了最佳提取方案，为心痛宁滴丸的研究和生产提供了依据。
关键词：心痛宁滴丸；挥发油；提取工艺
心痛宁滴丸的处方来源于中华人民共和国卫生部药品标准中药成分制剂第十五册品种，标准编号为-B-2858-98，。心痛宁滴丸具有温经活血，理气止痛的功效，一般用于寒凝气滞，血瘀阻络，胸痹心痛，遇寒发作，舌苔色白，有斑於者。根据心痛宁滴丸的标准草案和起草说明中说明，心痛宁滴丸是由肉桂、川芎、和香附三味中药组成的复方制剂，对肉桂和川芎进行挥发油的提取，提取的挥发油用另外的容器收集。药渣加水在规定时间内煎煮二次，然后合并煎液浓缩到规定密度范围内之后加等量的乙醇使其沉淀，吸取上清液滤过滤液之后备用。然后将香附粉碎成粗粉之后，利用一定浓度的乙醇溶液作为溶剂进行渗漉法进行提取，然后与肉桂川芎的过滤液进行合并，回收乙醇，进行浓缩，然后取挥发油加乙醇进行适量的溶解，制成增溶液之后滴入液体石蜡中，制备成了含活性成分的中药滴丸。心痛宁滴丸一般呈浅黄色至棕黄色，有特别的香味，味道微苦。处方中肉桂和川芎的有效成分均为挥发油，具有明显的活血理气的效果，所以在制备心痛宁滴丸时，应以提取药材的挥发油为考察指标，挥发油的提取利用的是水蒸气蒸馏法。本文通过对心痛宁滴丸的最佳提取工艺做出了相关试验研究，试验报告如下。
1仪器与试药
在试验中需要用到的仪器有：挥发油提取器（上海玻璃仪器厂）、XY系列精密电子天平（常州市幸运电子设备有限公司），试验所用药材均购自本市符合标准的药材公司，试验所用的水为纯净水。
2方法
2.1提取方法
称取心痛宁滴丸一个处方量中所需要的肉桂和川芎的药材或者粗粉，拿5000ml的圆底烧瓶放置，加入一定量体积的水和少量碎瓷片之后进行充分振摇，使药材和水进行均匀混合，然后放于电热套中，使用比重小于1的挥发油提取器，安装蛇形冷凝管，在挥发油装置连接好之后将药材浸泡一段时间。开始调节电热套的温度加热至药液开始沸腾，之后将药液保持在微沸到挥发油的总量不再增加即停止加热，放置十分钟后将挥发油提取器中的水放出，等挥发油提取器中的水降到与室温相同时，使油层降低到0刻度线，这个时候读取出的挥发油提取器上的刻度即为挥发油的总量。
2.2因素水平的确定
影响提取心痛宁滴丸发挥工艺的影响因素有很多，根据平行试验和交叉试验的结果，我们选取了四个主要因素：药材的粉碎粒度、加水量、浸泡时间和提取时间；设定了三个水平：药材的粉碎粒度：原药材、10目粗粉、20目粗粉；加水量：6倍、7倍和8倍；浸泡时间：0.5h、1h、1.5h；提取时间：6h、8h、10h。采用四因素三水平表进行正交实验，从而选出关于心痛宁滴丸的最佳提取方案。
2.5试验验证
为了验证上述试验中的挥发油最佳提取方案是否具有稳定性，称取肉桂或者川芎中一个处方量的药材各3份，根据最佳挥发油提取试验方案中的进行试验操作：药材的粉碎粒度为10目粗粉，浸泡时间为0.5h，8倍药材的加水量，水蒸气蒸馏提取8小时，进行平行操作，试验重复3次。试验结果表明，验证试验的结果基本与正交试验的结果一致，也证明了最佳挥发油提取工艺的合理性和稳定性。
3讨论
心痛宁滴丸在国家颁布的标准处方中的有效成分均为挥发油，在临床的治疗上挥发油也有着非常重要的药理作用，具有明显的活血理气的作用。因此，利用水蒸气蒸馏法提取混合挥发油，由于混合性的挥发油并不是某个单一的成分，并且也不是某一成分起到的药理作用，因此我们不能采用简单的气相色谱进行含量测定，因而，在优化挥发油提取的工艺技术时候，我们采用提取挥发油总量为考察指标，利用正交试验设计方案，根据实验得出的数据来对试验结果进行处理，试验结果表明，材料加溶剂倍数对挥发油的提取有明显的影响，并且对挥发油的提取有着至关重要的作用，药材粉碎粒度和浸泡时间在挥发油提取工艺中也占有一定的作用，而对挥发油的提取影响力度较小的是药材的提取时间。并且我们通过试验可以得出，心痛宁滴丸挥发油提取因素的关键是溶剂量，通过溶剂倍数的改变会之间影响到挥发油提取的总量，从而影响到心痛宁滴丸的制备工艺，间接的也会影响到药物的临床疗效。所以，我们在药物的生产中一定要重视挥发油提取时的溶剂量，这是以往的资料中没有涉及到的部分，我们应该在之后的提取工艺和药物生产中不断完善，而同过本试验获得的心痛宁滴丸的最佳提取工艺，为药品的研制和生产都提供了切实的理论依据和参考。
参考文献：
[1]寇学良，张丽军，朱爱华，等.心痛宁滴丸挥发油提取工艺的研究[J]. 陕西中医，2016，37（06）：738-739.
[2]张丽军，曲秦.心痛宁滴丸增大载药量的工艺研究[J].西北药学杂志，2015，30（05）：612-614.
[3]国家药典委员会.中国药典2015年版（四部）[S].北京：中国医药出版社，2015.
论文作者:代洪波
论文发表刊物:《健康世界》2017年24期
论文发表时间:2018/1/18
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