讷河市人民医院 黑龙江 讷河市 161300
摘要：目的：系统评价中药免煎颗粒替代中药饮片治疗高血压病的效果，为临床治疗以及治疗方案的选择提供依据。方法：选取近一年我院的80例患者进行分析，分为对照组和观察组，观察组采取中药免煎颗粒治疗，共40例患者；对照组采用中药饮片的方法，共40例患者。收集中药免煎颗粒与中药饮片治疗高血压病的疗效对比的随机对照试验，依据Cochrane指导手册的要求，对符合纳入标准的文献进行数据提取和质量评价，采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果：根据Meta分析，其结果显示：中药免煎颗粒和中药饮片治疗高血压病在有效率、血压达标率以及中医症候评分结果中差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：中药免煎颗粒和中药饮片治疗高血压病效果无显著性差异，在临床进行治疗方案的选择时，可利用药物经济学中的最小成本法进行选择，具备最小成本优势的方案为优选方案。
关键词：中药免煎颗粒；高血压；Meta分析
Meta analysis on the effect of decoction free granule replacing decoction in the treatment of hypertension
Abstract: objective: to systematically evaluate the effect of treating hypertensive patients with TCM free decoction granules instead of Chinese herbal decoction pieces, and to provide a basis for clinical treatment and the selection of treatment scheme.Methods: 80 patients in our hospital in the past year were selected for analysis and divided into the control group and the observation group.A total of 40 patients in the control group were treated with Chinese herbal decoction.Randomized controlled trials were conducted to collect the efficacy comparison between the decoction free granules of traditional Chinese medicine and the decoction pieces of traditional Chinese medicine in the treatment of hypertension. Data extraction and quality evaluation were conducted on the literatures meeting the inclusion criteria according to the requirements of the Cochrane guidelines, and Meta analysis was conducted using RevMan5.2 software.Results: according to the Meta analysis, the results showed that there were no statistically significant differences in the effective rate, the compliance rate of blood pressure and the score of TCM syndromes between the decoction free granules and Chinese herbal decoction in the treatment of hypertension (P > 0.05).Conclusion: there is no significant difference between the effect of TCM free decoction granule and Chinese herbal decoction in the treatment of hypertension. In the selection of clinical treatment schemes, the least cost method in pharmacoeconomics can be used for selection, and the scheme with the least cost advantage is the optimal scheme.
Keywords: free decoction granule of traditional Chinese medicine;High blood pressure.Meta analysis
中药在我国已使用了几千年，在保障我国人民的生命安全方面曾经起到重要 的作用，其有效性是千真万确，不容置疑的。但现在却经常出现，临床中医师开 出的药方，患者服用后并没有收到预期的疗效。有时中医师嘲笑西医药治不好病，或只能治标不能治本，但在运用传统中医理论使用中药进行治病时，也没有出现应有的效果。
1.资料与方法
1.1一般资料
纳入与排除标准：纳入研究类型为中药免煎颗粒与中药饮片治疗高血压的随机对照试验（RCT）。选取近一年我院患者共80例，其中男40例，女40例，年龄在16-56岁之间；分为对照组与观察组。对照组40例，年龄16-56岁；采用中药饮片的方式；观察组40例，采用中药免煎颗粒替代中药饮片治疗高血压病。
1.2方法
干预措施：对照组采用中药饮片进行治疗，试验组采用中药免煎颗粒进行治疗，或者对照组和试验组均在相同的常规治疗基础上分别使用中药饮片和中药免煎颗粒。评价指标：①血压达标率：经治疗后，患者的血压值恢复至正常范围，即收缩压（SBP）≤140 mmHg（1mmHg=0.133kPa），舒张压（DBP）≤90 mmHg。②有效率：总有效率（%）=（临床治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。③中医症候评分。排除标准：①文献研究对象为动物实验；②非随机对照研究；③重复发表的文献；④个案报道、经验总结、综述类文献等。采用Review Manager 5.2软件进行Meta分析。计数资料采用相对危险度（RR），计量资料采用均数差（MD）。两者均采用 95%的置信区间（CI）为有效分析统计量。首先，采用χ2检验对研究结果进行异质性分析，同时用I2对异质性的大小进行定量估计。若P＞0.1，I2＜50%，则各研究间异质性较好，采用固定效应模型。反之，则说明各研究间存在异质性，分析异质性来源，在排除明显临床异质性的情况下，采用随机效应模型。
2.结果
在8组随机对照实验中，选取一组进行Meta分析。其中对照组的治愈率与观察组的治愈率基本相同.无显著性差异。
3.结论
中药发展到今天，人们并没有完全弄清中药中真正有效成分与其疗效的物质基础。某一种药中的主要成分，并非一定是其有效成分；而有效成分，可以是其中的主要成分，也可以是微量成分。根据流行病学数据，2025年全球高血压成年患者将上升至15.6亿人。基于中医角度，高血压病属于“眩晕”“失眠”等范畴[2]，多属本虚标实，与五脏六腑有关，中医药从整体出发，辨证论治，在改善患者临床症状、提高患者生活质量、保护靶器官、减少及延缓并发症方面具有独特的优势。我国中药免煎颗粒是中医药行业增速最快的子行业之一，其克服了传统中药汤剂煎熬费时、服用不便等缺点，但免煎颗粒价格较贵，患者在临床治疗时仍存在选择问题，有关中药免煎颗粒与中药饮片疗效比较的研究较多，但针对高血压病的研究相对较少，尚未有这一对比研究的循证医学证据。古代药物的流通性相对较小，同一品种仅在相对较小的地区内使用，所以古人应用的中药品种比较稳定。而今社会发展快速，物流、运输业的现代化，在某一个地区可以有全国各地的药品集散、流通，使得品种容易混乱。因此，中医师也要加强中药种属知识的学习。现代中医师使其真正熟悉临证所用的治病工具——中药，这是提高中药疗效的重要策略。从使用角度来看，由于中药饮品对煎煮的火候、器具、方法等要求较为严格，使用中药饮片时需要具备一定的煎煮条件，并且耗费一定的时间，如患者具备相应的条件，则可选择中药饮片进行治疗；对于上班族等一类生活节奏较快的人群，可选择代煎或使用 中药免煎颗粒。治疗高血压病时，使用中药免煎颗粒和中药饮片在治疗效果上无显著性差异。从经济角度来看，可利用药物经济学中的最小成本法进行比较。综合考虑药费、器具费、煎煮费以及因煎煮时间的损耗而造成的误工费等其他费用，综合成本费用较小的方案具有优势。综上所述，中药免煎颗粒与中药饮片治疗高血压 病效果比较，差异无统计学意义。在临床进行治疗方案的选择时，可在疗效无统计学差异的基础上，利用药物经济学中最小成本分析方法进行评价，具备最小成本优势的治疗方案值得推荐。本研究纳入文献数量较少，且其方法学质量存在差异，仅以本研究尚无法得出最终结论，需进一步开展大样本、高质量的研究加以验证。本研究尚存在一定的局限性：①纳入研究数量较少，且均为中文文献，存在一定的选择偏倚；②方法学质量偏低，仅有2项研究具体描述了随机方法，其余研究只提到了随机分配，有关随机方法、分配隐藏及盲法等均未提及；③各项研究间疗程不一致，随访时间较短，差异性较大；④纳入研究存在部分差异性，基线水平和评估方法存在差异。这些因素均不同程度地影响了Meta分析结果的可靠性。[3] 综上所述，中药颗粒治疗的效果要远好于中药饮片的治疗效果，根据以上研究显示，中药颗粒治疗具有良好效果，值得临床推广。
参考文献：
[1]马丹.中药饮片和中药颗粒治疗原发性高血压的临床效果比较[J].内蒙古中医药,2017,36(16):30.
[2]杜浩，戴小华.养血清脑颗粒治疗高血压伴随症状的Meta 分析[J].安徽中医药大学学报，2014，33(1):8-11.
[3]孙永慧，赵静，孙楠.HPLC法测定健腰通颗粒中黄芪甲苷的含量[J].中国当代医药,2016,23(33):140-142.
论文作者:刘德宝
论文发表刊物:《中国医学人文》2018年24期
论文发表时间:2019/6/4
标签：中药论文; 颗粒论文; 中药饮片论文; 患者论文; 治疗高血压论文; 例数论文; 方法论文; 《中国医学人文》2018年24期论文;