（陕西省新安中心医院 陕西西安 710048）
【摘要】目的：观察两种不同剂量国产重组人促红细胞生成素（rhEPO）对血液透析患者肾性贫血的临床疗效和不良反应。方法：入选2012.10至2015.06在我院接受透析治疗的68名患者，随机对照分为两组，给予注射国产rhEPO治疗，两组以单次注射剂量不同，但每月总剂量相同，观察三个月。结果：65例患者治疗后化验指标均好转、临床症状改善程度相同。结论：单次不同剂量重组人促红细胞生成素（rhEPO）治疗肾性贫血是安全、方便、有效的。
【关键词】重组人促红素；肾性贫血；疗效观察
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2015）12-0086-02
肾性贫血是慢性肾脏病的并发症，尤其是进入ESRD期，血红蛋白水平与死亡风险有着显著的相关性，血液透析的患者尤为突出[1]。自重组人促红素问世以来，逐渐取代输血成为治疗肾性贫血的首选药，再临床应用中取得了良好的治疗效果。它能改善贫血症状，显著提高尿毒症贫血患者的生活质量[2]。现选取我院2012年10月至2015年06月血液透析肾性贫血的患者68例进行分析，报告如下：
1.资料与方法
1.1 临床资料
入选2012.10至2015.06在我院接受透析治疗的慢性肾功衰并发肾性贫血的68名患者共68例，男40例，女28例，平均年龄56岁，入组条件：
（1）慢性肾功能衰竭伴肾性贫血，透析治疗患者(血红蛋白≤90g/L，红细胞压≤30vol%)；
（2）2周内无输血史；
（3）无严重感染者；
（4）无明显出血、自身免疫性疾病、恶性肿瘤等。
1.2 方法
68例按随机配对分入试验组和对照组。
实验组使用沈阳三生制药有限公司生产的重组人红细胞生成素注射液，益比奥1万单位，每周一次；对照组使用上海克隆生物高技术有限公司研制的注射用重组人红细胞生成素，怡宝4000单位，每次透后给予，每月10次；两组每月总量均为4万单位；两组病人在性别、年龄、体重、给药途径方面均相匹配；
两组的给药途径均为皮下注射，基础治疗相同(如透析方法、次数、每次透析时间等)。治疗过程中如红细胞压积≥30vol%，rhEPO用量减少1/3，总疗程12周。
1.3 观察指标
（1）受试期间严密监测患者的生命体征(体温、脉搏、呼吸、血压)，注意病人头痛、恶心、关节痛和肌肉痛等主诉；
（2）疗效指标: 用药前两次(取平均值)、用药后第4、8、12周末检测血红蛋白(Hb)、红细胞压积(Hct)和红细胞计数(RBC)；
（3）用药前及用药结束后，全部患者检测血清钾(K)、钠(Na)、钙(Ca)、磷(P)、蛋白质总量(TP)及谷丙转氨酶(ALT)；
（4）全部患者于用药前及用药后第4、12周末各测定血清铁蛋白一次；
（5）用药前及用药期间每周测血压，每4周测体重，并观察患者的临床表现(食欲、活动量、倦怠程度等)。
1.4 评价标准
(1)显效：rhEPO治疗12周结束后或治疗期间，血红蛋白上升≥30g/L，红细胞压积上升≥10vol%；贫血症状改善；
(2)有效：贫血症状改善，血红蛋白上升≥15g/L，红细胞压积上升5vol%；
(3)进步：血红蛋白上升<15gL,红细胞压积上升<5 vol%；
(4)无效：指标无变化或恶化。
1.5 不良反应
用药后当天及以后每周至少纪录一次患者的反应，有变化时随时记录。出现较严重毒副反应者，应立即停止试验，此部分病人不计疗效，但须列入不良反应统计。
1.6 统计方法
成对或不成对计量资料采用student’s检验；计数资料作χ2检验。
2.观察结果
2.1 临床资料
退出病例：观察过程中有3例被剔除，试验组1例于用药后第2周因感冒合并严重肺部感染而退出；对照组1例在用药后第4周起血压明显升高，用多种降压药物均难以控制而退出本试验，另1例用药第5周起出现头痛，因不能耐受于第10周停药。
2.2 配对试验结果
2.2.1两组病人治疗前体重、Scr、BUN、血清K、Na、Ca、P、ALT 没有差别：治疗后12周上述指标之间也没有差别。
2.2.2治疗后与治疗前相比，两组病人血清铁蛋白均有下降趋势，说明EPO促进红细胞生成时需要消耗铁。
2.2.3试验组和对照组治疗过程中，Hb、Hct、RBC均逐渐上升，治疗第0、4、8、和12周检测上述指标，自身配对t检验，后一次结果均较上一次结果显著升高（P＜0.001）。两组病人同周数的资料进行配对t检验，没有显著差别，说明单次给药剂量不同，但总量相同情况下，治疗肾性贫血疗效相当。见表1。
从上表可以看出，两种不同剂量促红素引起的不良反应的种类没有明显差别，均以血压升高、头痛为主要表现，单次大剂量给药比普通剂量稍微明显明显；多数病例经对症处理后，不需停药即可好转，未发现肝脏毒性。透析器易凝不易冲洗干净1例（经加大肝素用量后好转），没有发现内瘘堵塞、肝功能异常、过敏肾功能恶化等。
3.结论
重组人促红细胞生成素治疗肾性贫血疗效确切，总有效率为86.5%；单次注射剂量不同，总剂量相同的情况下治疗肾性贫血，对于Hb和Hct上升速度和幅度的影响无著差异。因此rhEPO皮下注射治疗肾性贫血是安全、方便和有效的。
用促红素治疗肾性贫血时，应注意监测血压；部分患者需降压治疗或增加降压药物的剂量，当HCT达到33%以上时，应减少EPO剂量的1/3；除非高血压难以控制，否则无须终止EPO治疗。
【参考文献】
[1]姜立萍，黄雯，国产促红细胞生成素治疗尿毒症血液透析患者贫血的疗效观察[J].临床荟萃 2006.21（2）126-127.
[2]苏颖、李学旺等.基因重组人红细胞生成素注射液治疗肾性贫血多中心临床研究[J].中国科医学科学院学报，2001 23（3）232.
[3]王海燕.肾脏病学 北京人民卫生出版社，1998,1396.
论文作者:苗荟,闫巧玲,王征
论文发表刊物:《心理医生》2015年12期供稿
论文发表时间:2016/5/9
标签：红细胞论文; 剂量论文; 性贫血论文; 患者论文; 血红蛋白论文; 疗效论文; 两组论文; 《心理医生》2015年12期供稿论文;