哈尔滨市双城区中医医院 150100
摘要：目的：对雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体假阳性的相关分析。方法：2013年1月至2014年6月我院对22849例接受雅培i2000化学发光分析仪进行HCV抗体检测的患者进行了研究。结果：全部患者的血清检测结果有131例为阳性，根据HCV-RNA确诊后，共有阳性病例110例，阴性病例21例。结论：使用雅培i2000化学发光分析仪进行HCV抗体检测，其假阳率比较高，需要根据相关资料来进行结果确认，综合判断。
关键词：雅培i2000化学发光分析仪；HCV抗体；假阳性
Abstract：Objective：to detect HCV antibody luminometer false positive correlation analysis by i2000 chemical. Methods：in our hospital from January 2014 2013 and June of 22849 accept Abbott i2000 chemical luminescence analyzer for HCV antibody detection were studied. Results：all the patients were positive，131 cases were positive，according to the HCV-RNA diagnosis，there were 110 cases of positive cases，21 cases were negative. Conclusion：using the Abbott i2000 chemiluminescence analyzer for HCV antibody detection，the false positive rate is relatively high，clinical diagnosis and need to according to the relevant data to confirm the results and comprehensive judgment.
Keywords：Abbott i2000 chemiluminescence analyzer；HCV antibody；false positive
丙肝是临床传染病，以血液传播为主，对人类的健康产生了较大的威胁。使用全自动雅培化学发光免疫分析仪来检测是常用方法，利用了化学发光原理结合免疫技术来进行检测，具有很高的灵敏度、准确性、特异性，受到干扰小，目前在临床检验以及食品安全检验中都有非常重要的应用[1]。HCV是通过血液传播的病毒，HCV抗体说明体内已经感染HCV或者携带HCV病毒。大部分感染个体症状不明显，会逐渐演变成慢性肝炎、肝硬化、肝癌。使用筛查可以尽早发现，我院就22849例接受检验的血清标本进行了研究，现对研究进行如下报道。
1资料与方法
1.1一般资料
我院2013年1月～2014年6月所有需要进行HCV抗体检测的患者共计22849例。标本收到后立即以4000r/min离心10min，然后进行检测。
1.2仪器、试剂
雅培i2000化学发光仪及配套HCV抗体试剂。ARCHITECT丙型肝炎病毒抗体项目采用化学发光微粒子免疫检测法（CMIA），检测HCV基因组中已知的结构蛋白HCr43和非结构蛋白c100-3抗体。
1.3方法
在雅培i2000化学发光分析仪校准合格的情况下，环境温湿度符合要求，由熟练操作人员采用厂家提供的检测试剂盒和HCV-Ab定标液对i2000仪器进行定标，定标通过后测定质控，当质控符合要求后进行测试。
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1.4评价方法
HCV抗体检测阳性的标本进行二次离心后复查，复查阳性标本重新采样送我院医学中心进行HCV-RNA确诊。
1.5判断标准
化学发光法 S/CO≥1.00为阳性，<1.00为阴性。
2结果
此次研究中，通过雅培i2000化学发光仪检出HCV抗体阳性率是0.57%，化学光法假阳性率是16.03%。
3讨论
丙型肝炎是因丙型肝炎病毒感染所导致的疾病，该疾病具有传染性，HCV感染会引起慢性肝病、肝硬化、终末期肝癌等等疾病，也是作为肝移植的一个指征。现在还没有可以有效预防HCV的疫苗，也没有特效治疗措施[2]。因为丙型肝炎患者症状比较隐蔽，所以很多人都是在不知情的情况下被传染的。丙肝是临床传染病，以血液传播为主，对人类的健康产生了较大的威胁。使用全自动雅培化学发光免疫分析仪来检测是常用方法，利用了化学发光原理结合免疫技术来进行检测，具有很高的灵敏度、准确性、特异性，受到干扰小，目前在临床检验以及食品安全检验中都有非常重要的应用。
目前病毒检测领域使用化学发光技术比较多，该技术应用广泛，也逐渐变成医疗机构检测的主要技术手段，在基本筛查、检测、诊断的时候有较多的应用。CLIA检测HCV抗体敏感性、特异性高，有助于早发现[3-5]。根据临床研究显示，雅培化学发光法HCV试剂比ELISA法检测试剂的灵敏度和特异性更高，因此在实验室中我们推介使用雅培化学发光法检测HCV抗体，但是在实际的使用中我们了解到，其HCV抗体假阳率高，主要原因如下：①存在其他抗体的干扰（如类风湿系列：ASO、RF、ANA等），导致HCV抗体假阳性。②标本性状的影响：标本乳糜、严重溶血或纤维蛋白原较多，甚至是交叉反应都会影响检测结果引起假阳性。尽管化学发光法的灵敏度高，特异性高，安全性高，没有放射性，其优点多，但是缺点依然存在，比如说假阳率很高。并且，也是丙肝抗病毒治疗的主要指标。对确诊为HCV-RNA阳性的丙型肝炎患者可以使用抗病毒治疗，及时清除病毒，这对于患者的病情控制具有非常重要的作用。
根据美国疾病预防控制中心公布的《HCV抗体报告和实验室检测导则》，只有重复检测的结果S/CO≥3.8者才有可能是真正的HCV抗体阳性，S/CO<3.8者的假阳性率较高，国内也有相同的发现[6-8]。在此次研究中，我们发现S/CO较低的标本要慎重使用化学发光法，一般我们会让患者接受HCV-RNA检测或者三个月之后来复查。对疑似病例患者，要根据其临床资料和试验结果来进行综合考虑，视情况定期复检。除此之外，将血清学检测和HCV-RNA相结合，进行互补，可以有效的提升准确率。
参考文献：
[1]马红霞，杨蔺.MODULAR ANALYTICS E170全自动免疫分析仪精密度验证情况分析[J].国际检验医学杂志，2012，33（4）：476-478.
[2]李育芬，楚承霞，杨颖，HCV检测方法研究进展及其临床意义[J].中国卫生检验杂志，2013，23（5）：1342-1344.
[3]李璐，邢文革.化学发光技术在HCV和HIV检测中的应用[J].中国艾滋病性病，2011，17（3）：382-385.
[4]陈继梅，丁雪芳，许叶虹，等.乙丙肝重叠感染者血清学及病毒学检测结果分析[J].中国实验诊断学，2014（4）：651-653.
[5]张秀英，顾建文.丙肝患者在治疗过程中血清RNA与抗HCV定量检测及其生化指标的相关性研究[J].现代诊断与治疗，2013，24（4）：728-731.
[6]赵龙友，纪勇平，谭晓霞，等.丙肝病毒核心抗原检测的临床应用价值探讨[J].中国输血杂志，2013，26（9）：943-944.
[7]曹军皓，黄前川.丙肝病毒核心总抗原定量检测的临床应用[J].现代检验医学杂志，2014，29（2）：108-109，114.
[8]陈小龙，唐荣德，华关民，等.HCV-cAg与HCV-Ab联合检测的互补作用及HCV阳性者与ALT的关系[J].中外医疗，2014，33（7）：1-2，6.
论文作者:熊继东
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2018年第8期
论文发表时间:2018/5/29
标签：抗体论文; 化学论文; 阳性论文; 丙肝论文; 分析仪论文; 雅培论文; 标本论文; 《中国误诊学杂志》2018年第8期论文;