摘要：近年尤其2019年以来，医药化工行业合规性日趋严格，工程项目建设实施方式从传统的“要我规范”转向“我要规范”，从企业自身建设到广泛应用EPC（工程总承包）建设。本文从人力资源、项目技术核心、项目生产运营三个维度对EPC进行试析，并提出运用EPC进行出口制剂项目的建设，从而得出实施路径，从技术团队，核心竞争力，从低成本，快收率生产运行，如何保证工程质量和进度，提高投资效益最大化。
关键词：EPC（工程总承包）；人力资源；技术核心；生产运行；实施运行
EPC是英文Engineering，Procurement，Construction头字母缩写。其中文含义是对一个工程负责进行“设计、采购、施工”，即通常所说的工程总承包。
工程总承包是国际通行的工程建设项目组织实施方式，有利于发挥具有较强技术力量和组织管理能力的大承包商的专业优势，综合协调工程建设中的各种关系，强化统一指挥和组织管理，保证工程质量和进度，提高投资效益。
《中华人民共和国建筑法》规定，“建筑工程的发包单位可以将建筑工程的勘察、设计、施工、设备采购一并发包给一个工程总承包单位”，工程总承包单位对工程项目的勘察、设计、采购、施工、试运行（竣工服务）等实行全过程承包。相应地，国家建设部于2003年2月专门发布《关于培育发展工程总承包和工程项目管理企业的指导意见》。至今，EPC在我国制药工程项目建设中运用已较为广泛。
在项目建设中，浙江医药以新昌制药厂为主体和前身，历经申报国家批拨资金建设、以自有资金为主建设、以及目前的全自筹资金建设三个阶段。对项目建设的设计环节，从“要我规范设计”到“我自行设计”，直至发展为现在的“我要规范设计”；对于土建厂房的建造，其设备材料从最初的建设方采购到现在的主要由承包方提供；部分较小规模的建设工程（单元操作系统）也采取了工程总承包的方式。
综上，从国家政策再到企业自身建设，EPC是工程项目建设的重要趋势之一。
具体到出口制剂的项目建设，EPC又是一个怎样的选择呢?
从本公司实际出发，试着从人力资源、项目技术核心、项目生产运营三个维度来进行分析，并提出运用EPC进行出口制剂项目建设的实施路径。具体如下：
一、 人力资源
项目建设团队由直接从事工艺生产人员以及公共配套人员两类组成，他们是未来生产线的运营与管理骨干，由他们来提供项目的设计需求，进行项目的生产调试。
设计需求文件是将一个项目概念逐步明确，综合概括并以文字方式定量或定性表达。需求分项目总体需求和各单元系统需求两类，特别是项目总体需求，完成它需要有足够的出口制剂国际眼界、扎实的工程项目基础。
国际眼界、工程项目基础这两方面，对现有项目建设参与人员而言，几乎是全新的，需要专心持续地边学边做，边做边形成正确与准确的结论。一个工作的完成至少是一个PDCA（Plan、Do、Check、Action）循环，不能系统地完成整个项目的工作并实现项目最终的时空产率、产量和质量要求，其设计需求的任务就不能算完成。
而项目的生产调试，必须以全面理解整个生产线的使用、性能、异常与故障处理为基础，做到熟练操作并评判，最终全面发挥生产线功能、进行质量保证、最大时空产率的生产。尽快地实现预期质量、时空产率、产量是他们的首要目标，其它的工作应以此目标的顺利达成为前提。
项目建设的核心在于设计、采购、施工三个主要阶段，以及它们之间的有序、有效衔接。项目建设需要广泛的政策与社会资源运用、技术、管理、资金实力，其不是一个制药企业内部资源所能承担的。
目前，公司对项目建设已形成了这样一个共识：对设计、土建工程的采购主体、施工及其管理主体，由专业单位实施完成。
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综上，对于出口制剂基地建设项目，由于此方面的人力贮备短缺、经验薄弱、需要去学习的内容最多，EPC显得最为契合。
二、技术核心
项目最终能够立足于市场并取得投资收益，必须具备他人所没有的优势，即具备林立于众多即有项目的核心竞争力。此核心竞争力主要体现于产品，时间上再往前，则是项目建设具有相对于其它项目的优势。
项目建设时的优势，众多可能的因素中，包括更快地实现正常投用，更少的建设成本，更大的时空产率等等，最为关健的因素是：别人暂时不具备的核心技术。这种核心技术，通常体现在生产线的创新上，其前提是吃透现有同类生产线的即有最高水平，深谙各种生产设备的性价比，精准把握产品工艺，进行有机组合，更加契合产品的生产。
项目优势的体现，别人无法替代完成，必须也应该是项目建设人员来操作并实现的。另一方面，各种资源，即使扩展到欧美到全球，也不会有这样的单位来完成整体项目的EPC。因此，即便项目按EPC模式进行建设，项目本身具备的核心竞争力，也能实现保密而不外泄。
核心技术体现在项目建设中，较低的成本、较快地投用，需要以出口制剂项目总指挥为首的团队，投入大量的时间与精力，进行各种市场调研，包括：产品市场、设计资源、建设资源。这样做到项目立项时即具备充分的产品市场，占领制高点，然后借助EPC模式以最快的方式产出产品；之后，一个一个项目轮动，体现、保持并提高核心竞争力。
项目核心竞争力应该是出口制剂项目建设的重中之重。
三、项目生产运营
扬长避短，各尽其长是所有工作的指导原则。由最为内行的工程总承包商承担EPC任务，将最有希望实现项目建设增值的目的；作为建设单位，则将精力集中在使用与使用管理上，以实现项目建设的有效性、合理性和经济性。
出口制剂的生产成本，主要由三块组成：原辅料、包材、生产费用。包材与生产费用主要决定于项目建设与使用管理。
药品包装技术发展迅猛，为达到药品质量更为稳定、外观更易为产品终端接纳，药品包装技术与时俱进。它一方面是药品质量的保障，更为主要的，是药品市场份额占领乃至提升的重要方法之一。现有规划项目中，连续冻干、片剂就是此方面的典型例子。
因此药品包装的实验、持续改良，也是项目人员必须完成的任务。
从项目建成角度看，项目建设参与人员工作的重心在使用与使用管理上，在生产迎合市场的持续创新上，建设过程中它们是必须考虑并做到的，是从事其它所有工作的前提。
四、实施路径
1. 以国际视野的项目总指挥为首，进行以欧美地区为重点的调研。拟定目标产品、剂型，摸清国际一流设计市场、国内一流建设资源行情；
2. 编制定量或可执行定性的用户功能需求，在设计、施工、调试中完善、验证；
3. 逐步形成项目核心技术，保密自行实施；
4. 选定EPC合作方，过程控制，抽查监督，按用户功能标准严格验收（此项的达成，需要相当高素质工程各专业精干人员，其应具备精通功能参数标准实现全过程的能力，知其然，知其所以然，并在全过程关健节点进行到位管控。）；
5. 逐步全面了解项目，特别是操作、使用、使用管理，形成一个合格的生产团队；
6. 稳步、高效试产，完成EPC项目验收。
参考文献
1. 黄印. 浅议国际EPC工程项目采购管理工作[J].水电站设计,2019,35(4):77-79.
2. 张亚伟. EPC总承包项目管理[J].建筑工程技术与设计,2019,(29):2561.
3. 石晓敏. EPC项目成本控制管理[J].中国战略新兴产业,2019,(42):28-29.
论文作者:何国军
论文发表刊物:《基层建设》2019年第32期
论文发表时间:2020/4/14
标签：项目论文; 项目建设论文; 工程论文; 制剂论文; 总承包论文; 需求论文; 核心竞争力论文; 《基层建设》2019年第32期论文;