【摘 要】目的 探讨西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病（T2DM）的临床效果及安全性。方法 收集2015年1月～2016年6月就诊于我院的T2DM患者122例。将其分为三组：二甲双胍组（38例，二甲双胍0.5g，每天2次）、西格列汀组（42例，西格列汀100mg，每天1次）和联合用药组（42例，二甲双胍联合西格列汀）。12周后观察并比较三组间各项指标的变化。结果 治疗后二甲双胍组、西格列汀组与联合用药组体重指数、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）较治疗前均下降（均P＜0.05）。与二甲双胍组或西格列汀组单药治疗后比，联合用药组治疗后体重指数、空腹血糖、餐后2h血糖及HbA1c均显着下降（均P＜0.05）。结论 西格列汀治疗T2DM安全有效，进一步联合二甲双胍治疗，其疗效优于单用二甲双胍或西格列汀。
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【关键词】西格列汀；二甲双胍；2型糖尿病
【中图分类号】R781.6+4【文献标识码】A【文章编号】1276-7808（2017）02-006-01
Effect of serotretine combined with metformin in type 2 diabetes mellitus
Abstract：Objective To investigate the clinical effect and safety of sitagliptin combined with metformin in the treatment of type 2 diabetes mellitus（T2DM）. Methods A total of 122 patients with T2DM were enrolled in our hospital from January 2015 to June 2016.（42 cases，metformin 100 mg，once daily）and combination therapy group（42 cases，metformin（group 2），metformin group（38 cases，metformin 0.5 g twice daily）Combination of sitagliptin）. 12 weeks later to observe and compare the changes between the three groups of indicators. Results After treatment，the body mass index，fasting blood glucose，postprandial blood glucose and glycosylated hemoglobin（HbA1c）of the metformin group，the sitagliptin group and the combination group were all lower than those before treatment（all P <0.05）.（P <0.05）. The body weight index，fasting blood glucose，postprandial blood glucose and HbA1c were significantly decreased after treatment with metformin group or sigmatidine group（P <0.05）. Conclusion Seratidine is safe and effective in the treatment of T2DM，and further combined with metformin treatment，its efficacy is better than single use of metformin or sitagliptin.
Key words：sitagliptin；metformin；type 2 diabetes mellitus
中国已经成为糖尿病的重灾区，新近研究显示中国糖尿病和糖尿病前期的患病率分别为9.7%和15.5%，糖尿病患者已达9300万人。2型糖尿病（T2DM）患者诊断初期，其胰岛β细胞功能已出现明显损害，已有的口服药物和胰岛素治疗均不能逆转胰岛细胞功能的进行性减退，此外，还存在低血糖风险、体重增加、血糖控制不稳定等共性问题。肠促胰素效应的发现和应用使人们看到了新的治疗途径。西格列汀属于一类突破性创新药物———二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，用于治疗T2DM。国外临床研究显示西格列汀控制血糖效果良好，同时低血糖风险低。但在我国尚没有太多使用经验，国内也没有大样本量的有关西格列汀的临床疗效研究。本研究探讨西格列汀联合二甲双胍治疗初诊T2DM的临床效果。
1.资料与方法
1.1一般资料
收集2015年1月～2016年6月就诊于我院内分泌科门诊的初诊T2DM患者122例，男60例，女62例；年龄36～68岁，平均（55.5±7.8）岁；平均体重指数（BMI）（25.9±1.9）kg/m2。所有入选者诊断符合世界卫生组织（WHO）1999年颁布的T2DM诊断标准，病程均≤6个月，选择控制饮食及体育锻炼3个月以上，空腹血糖仍≥7.0mmol/L或餐后2h血糖≥11.1mmol/L，糖化血红蛋白（HbA1c）≥7.0%且＜10.0%。
1.2研究方法
二甲双胍组给予口服二甲双胍0.5g每天2次治疗；西格列汀组给予口服西格列汀100mg每天1次治疗；联合用药组给予二甲双胍与西格列汀治疗。12周后观察并对比三组BMI、空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、HbA1c、空腹C肽（FCP）、餐后2hC肽（2hCP）、低血糖发生率等情况。血糖按己糖激酶法完成测定，HbA1c应用离子交换高效液相色谱法完成检测，C肽采用化学发光法检测。
1.3统计学方法
采用SPSS13.0软件进行统计学分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，计数资料用率表示。正态分布数据两组间比较用t检验，两组以上比较采用单因素方差分析。分类变量间比较用χ2检验，如某一格的期望值小于5则用Fisher精确概率法。以P＜0.05为差异有统计学意义。
2.结果
治疗12周后，二甲双胍组BMI、FPG、2hPG、HbA1c较治疗前下降（t=10.21、8.27、8.78、11.96，均P＜0.05）；西格列汀组BMI、FPG、2hPG、HbA1c较治疗前均下降（t=12.54、7.28、9.15、16.74，均P＜0.05）；联合用药组BMI、FPG、2hPG、HbA1c均较治疗前下降（t=16.33、9.32、18.79、21.98，均P＜0.05）；三组在FCP和2hCP方面差异无统计学意义（P＞0.05）。
3.讨论
二肽基肽酶IY（DPP-4）是治疗2型糖尿病的新靶点，它能够迅速灭活肠促胰岛素胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和糖依赖性胰岛素释放肽（GIP）等多种激素。而DPP-4抑制剂则延长和提高了内源性GLP-1和GIP的活性，促进胰岛素分泌，降低血糖。西格列汀是首个被批准用于治疗T2DM的DPP-Ⅳ抑制剂，其降糖的机制是通过抑制DPP-Ⅳ，保护GLP-1和肠抑胃肽以达到控制血糖的目的。西方研究显示，西格列汀单药治疗对HbA1c的降幅可达0.6%～0.9%，在亚洲多个国家进行的临床研究表明西格列汀可实现1%的HbA1c降幅，对空腹血糖和餐后血糖的降幅分别达1.0～1.9mmol/L和3.0～3.5mmol/L。
综上所述，本分析结果显示，SITA联合MET治疗2型糖尿病是一种比较合理的选择。SITA联合MET治疗对于肥胖的2型糖尿病患者是有效、安全的，而对于非肥胖患者尚需更多临床试验加以验证。
参考文献：
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论文作者:陈炳如
论文发表刊物:《世界复合医学》2017年第2期
论文发表时间:2017/7/10
标签：西格论文; 血糖论文; 糖尿病论文; 抑制剂论文; 肽酶论文; 胰岛素论文; 餐后论文; 《世界复合医学》2017年第2期论文;