成赛，方向明Δ
武汉市优抚医院，湖北 武汉 430023
【摘要】目的：对比帕利哌酮缓释片与利培酮片治疗精神分裂症的疗效及对肝功能的影响。方法：采用随机对照的研究方法，将63例肝功能受损的精神分裂症患者分为帕利哌酮组（32）例和利培酮组（31例），疗程6周，在治疗前和治疗2、4、6周采用阳性与阴性症状量表（PANSS）评定疗效，并同时测定血清谷丙转氨酶（ALT），谷草转氨酶（AST）水平。结果：两组患者治疗第6周的PANSS量表的评分较治疗前均明显下降，有效例数无统计学差异（P＞0.05）。帕利哌酮组ALT、AST下降程度低于利培酮组，前者肝功能恢复到正常例数高于后者，其差异有统计学意义（P＜0.01）。结论：帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症安全有效，对肝功能影响较利培酮小。
【关键词】帕利哌酮、利培酮、精神分裂症、肝功能。
利培酮是广泛应用于精神科临床的一线治疗药物，在长期临床实践过程中，发现其会对肝功能造成损伤（1），而帕利哌酮缓释片为利培酮在肝脏代谢后的活性产物，与利培酮有相似的药理作用，可直接被人体吸收利用，59%以原形从肾脏排泄，较少引起肝功能异常（2），现对我院63例肝功能异常的精神分裂症患者随机分组服用帕利哌酮和利培酮对肝功能的影响进行研究，报告如下：
1 对象和方法
1.1对象
入组患者为武汉市优抚医院2013年1月至2015年7月的住院患者，为年龄在30-50岁的男性，符合DSM-V精神分裂症的诊断标准，入院时PANSS总分均在80～120分，肝功能检查单纯ALT 80～160U/L，AST 80～160U/L，其余白蛋白、胆红素等均正常。单用帕利哌酮、利培酮口服抗精神病治疗。排除器质性肝病患者，乙肝及结核传染病患者，入院前4周未使用影响肝功能药物，也未应用护肝药物，在统一环境下住院治疗，本项研究获得患者及家属知情同意。
1.2方法
（1）将63例患者按动态随机化方法分为两组，帕利哌酮组32例，利培酮组31例，两组患者的年龄、体重、PANSS量表评分、肝功能异常程度差异无统计学意义（P＞0.05）。（2）疗效指标：主要疗效指标为第6周时PANSS总分较入院前变化程度，PANSS减分率≥25%为有效。（3）肝功能检测：静脉采血后分离血浆，应用全自动生化分析仪检测。（4）给药方法：视病情变化和患者耐受程度，帕利哌酮组从3mg起始，2周内渐加量至6～12mg，其中6mg 10例，9mg 18例，12mg 4例，平均剂量 8.44mg。利培酮组从1mg起始，2周内渐加量至4～6mg，其中4mg 12例，5mg 11例，6mg 8例，平均剂量4.87mg。按照3～4mg利培酮等效剂量帕利哌酮为9mg计算（3），利培酮组平均剂量略大于帕利哌酮组。治疗期间伴失眠使用唑吡坦、佐匹克隆，EPS或静坐不能使用苯海索或普萘洛尔。
1.3统计学分析
采用SPSS19.0系统软件进行数据分析，计数资料作χ?检验。
2 结果
2.1疗效
本项63例患者全部完成6周研究。治疗第6周末，通过PANSS量表评分，帕利哌酮组有效例数为24例，占75%；利培酮组有效例数为22例，占70.97%，二者统计学差异无显著性（P＞0.05）。
2.2肝功能异常后的转归
在第6周末，帕利哌酮组ALT、AST完全恢复正常为27例（84.38%），ALT、AST＜80U/L为4例（12.50%），ALT、AST在80～120U/L为1例（3.12%）。利培酮组ALT、AST完全恢复正常为16例（51.61%），ALT、AST＜80U/L为11例（35.48%），ALT、AST在80～120U/L为4例（12.90%）。帕利哌酮组肝功能转氨酶下降程度及好转例数明显高于利培酮组，在第4、6周末两组好转例数的统计学差异有显著性（P＜0.01）。见表2。
表2 两组肝功能异常例数（%）
注：治疗第4、6周末，与利培酮组比较，χ?分别为8.394，7.800。P＜0.01。
3 讨论
在体内，利培酮在肝脏经CYP2D6代谢生成9-羟基利培酮，后者为帕利哌酮，在人体无需肝脏细胞色素酶代谢，药物相互作用少，是一种安全有效的抗精神病药物，其疗效与利培酮相当（4），本项研究结果显示，帕利哌酮与利培酮在非器质性肝功能受损的精神分裂症患者中应用均未造成肝功能损伤的加重，在统一的健康饮食、规律作息、严格管理的住院环境下，帕利哌酮对肝功能的影响对比利培酮更具优势。
参考文献：
（1）吴殿龙，何海霞.利培酮对男性精神分裂症患者肝功能的影响分析[J].中国民康医学，2010，12（11）：1493-1493。
（2）张鸿燕，李华芳等.帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症疗效及安全性对照研究[J].中华精神科杂志，2009,42（3）：153-157.
（3）张鸿燕，黄继忠，司天梅，等.棕榈酸帕利哌酮临床使用指导意见[J].中国新药杂志，2014,（12）:1410-1417。
（4）周平，陈云春，王化宁，等.帕利哌酮缓释片与利培酮片治疗精神分裂症对照研究[J].临床精神科杂志，2010,06（6）：368-370。
论文作者:成赛，方向明Δ
论文发表刊物:《医师在线》2015年12月第24期供稿
论文发表时间:2016/4/22
标签：肝功能论文; 精神分裂症论文; 例数论文; 患者论文; 疗效论文; 统计学论文; 两组论文; 《医师在线》2015年12月第24期供稿论文;