凉山州中西医结合医院检验科 四川省西昌 615000
摘要：目的：探讨TP-ELISA联合PCR法在梅毒血清学检验上的检测应用效果。方法：选取我院2012年1月~2014年1月收治的梅毒患者共92例采集患者样本，采用TP-ELISA、PCR以及TRUST，3种方法进行梅毒血清鉴定，对比三种方法的鉴定准确率及特异性。结果：TP-ELISA、PCR以及TRUST，这三种检测方法对梅毒血清进行检验之后，其中PCR的检测准确率最高，TP-ELISA次之，TRUST准确率最低；在特异性检测方面：PCR与TP-ELISA的检测特异性均为100%，TRUST的特异性最低。三组结果差异明显，具有统计学意义（P＜0.05）。结论：临床上在进行梅毒血清学的检测时，可以采用TP-ELISA联合PCR法进行梅毒血清的检测，能够显著提升检测准确率及特异性，获得了非常理想的检测效果，值得在临床上大力推广。
关键词：TP-ELISA联合PCR法；梅毒血清学检验；应用
The application of TP-ELISA combined with PCR in Syphilis Serological Test
Abstract: Objective: To investigate the effect of TP-ELISA combined with PCR in the detection of Syphilis Serological Test. Methods: a total of 92 syphilis patients were collected in our hospital from January 2012 to January, and cases of syphilis were collected. The TP-ELISA, TRUST and ~2014 were used to identify the 3 kinds of methods, and the accuracy of the three methods was compared. Results: TP-ELISA, TRUST and PCR, the three detection methods of syphilis serum were tested, and the accuracy rate of PCR was the highest, followed by TP-ELISA, the accuracy of TRUST was the lowest. The accuracy rate of TP-ELISA and PCR was 100%, and the specificity of TRUST was the lowest. Conclusion: TP-ELISA combined with PCR can be used in the detection of syphilis in clinic. It can improve the detection accuracy and specificity, and it is highly desirable to be used in clinic.
目前对梅毒血清的检测主要有梅毒酶联免疫吸附试验法（TP-ELISA法）、梅毒胶体金法（SYP法）、梅毒螺旋体制动试验法（TPI法）、甲苯胺红不加热血清试验法（TRUST法）等数十种检测方法，在临床检测中应用最为广泛的是TP-ELISA、PCR以及TRUST法，各种检测方法都具有其特殊的价值性，而目前如何将这些检测方法应用到临床梅毒检测中，是此项研究的关键问题。本次研究的主要目的是探讨TP-ELISA联合PCR法在梅毒血清学检验上的检测应用效果，选取我院2012年1月~2014年1月收治的梅毒患者共92例，将采集到的患者样本作为本次研究的对象，其中采用TP-ELISA联合PCR法进行梅毒血清检测，取得了非常满意的检测效果，其具体报告如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
选取我院2012年1月~2014年1月收治的梅毒患者共92例，将采集到的患者样本作为本次研究对象，依据相关梅毒诊断标准，经初步临床诊断及相关检查确诊早期患者总共18例，I期梅毒共9例，II期梅毒共22例，III其梅毒共3例，在经过相关治疗之后，进而再进行梅毒复查病例总共11例，进行健康体检者总共29例。在本次选取的所有梅毒患者中，男性患者45例，女性患者47例，年龄21岁~65岁，平均年龄（43.6±2.2）岁。以上所有患者在性别、年龄上无明显差异，不具有统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
TP-ELISA试剂由北京华大吉比爱生物技术有限公司生产，TRUST 试剂由北京万泰生物药业有限公司生产，而PCR 试剂是由南京森贝伽专业有限公司生产。
1.2检验方法
TP-ELISA、PCR以及TRUST，3种方法对92例患者梅毒样本依据试剂盒上的相关说明，进行检验操作，采用平行检测法[1]。对比三种检测方法的准确率及特异性检测的相关数据，并进行计算分析，最终使用卡方值进行各期梅毒患者的症状性对比验证，采用此种检测方法能够有效显示出不同检测方法之间的差异性。
1.3统计学方法
采取统计学软件SPSS19.0对上述汇总数据进行分析和处理，计数资料采取率（%）表示，计量资料采取平均值±标准差（x±s）表示，组间率对比采取x2检验；对比以P＜0.05为有显著性差异和统计学意义。
2 结果
TP-ELISA、PCR以及TRUST，这三种检测方法对梅毒血清进行检验之后，其中PCR的检测准确率最高，TP-ELISA次之，TRUST准确率最低，在特异性检测方面：PCR与TP-ELISA的检测特异性均为100%，TRUST的特异性最低。三组结果差异明显，具有统计学意义（P＜0.05）。详情见表1.
表1 92 份血清标本3种方法检测结果（例）
3 讨论
现代临床的实验检测存在许多检测优势，例如通过对于多参数系统的分析，从而实现自动化的高质量控制检测。流水线式的检测能够减少检测时间、提高检测效率，应用床边检测、微量的样本检测等均能有效提高检测速度，实现检测的方便、快捷。与此同时，现代医学的临床实验在具体的病情诊断等环节依然存在着巨大困难。目前国际医学界普遍将目光集中在循证医学方面。伴随着循证医学的逐步发展，临床试验检测的相关研究工作及临床实践已经取得了巨大成果，有效促进了临床治疗模式的转变。循证医学的应用范围目前已经扩展到临床医疗诊断、治理的不同方面，出现了许多分支类别，例如，循证检验医学、循证内科治疗、循证临床诊断、循证临床决策和循证外科治疗等各个方面。
临床循证试验检测主要分为五个步骤：第一，了解临床症状存在的具体问题，在开展循证检测的过程中确定临床病症中存在问题的具体方面；第二，通过对具体问题的分析、研究寻找相关的参考文献和资料，要寻找相关的最新资料，必须紧密结合具体问题逐步将存疑问题的范围减小；第三，对于循证过程中引用的相关数据要进行严格评价，将其中的关键性数据进行严谨的分析，强调其应用性及可靠性，从而寻找到最具价值的数据资料；第四，对于已做出类似评价的论断，要将其应用于日常的临床实践中去，在对于已经进行严格评价分析后的资料，要观察其在临床实践中是否能够发挥出真实有效的疗效效果，这同时也是循证实验的根本目的；第五，对于循证实验的实际效果进行严格、详尽的评价，对于实验进行严格的评价分析后，要通过大范围的临床实践检验，才能够确保其临床应用的实际价值及应用安全性问题[2]。因此，在临床循证检验方面要尽力做到科学化，必须采用正确的统计方法，只有这样才能为临床诊断和后期防治提供科学有效的证据。在本次研究中采用PCR方法的检测准确率最高，TP-ELISA检测方法次之，使用TRUST的检测方法在本次研究中的检测准确率最低，另一方面在特异性内容的检测中PCR与TP-ELISA的检测所有患者全部检出，准确率均为100%，而TRUST的特异性检测准确率则相对较低。
综上所述，本次研究中TP-ELISA、PCR以及TRUST，这三种检测方法对梅毒血清进行检验之后，其中PCR的检测准确率最高，TP-ELISA次之，TRUST准确率最低，在特异性检测方面：PCR与TP-ELISA的检测特异性均为100%，TRUST的特异性最低。三组结果差异明显，具有统计学意义（P＜0.05）。由此可见，临床上在进行梅毒血清学的检测时，可以采用TP-ELISA联合PCR法进行梅毒血清的检测，能够显著提升检测准确率及特异性，获得了非常理想的检测效果，值得在临床上大力推广。
参考文献：
[1] 张红梅.TP-ELISA联合PCR法在医学检验上的优点[J].中国卫生产业,2013,(4):99.
[2] 刘运保,古淦元,虢娟等.联合检测方法检测血液梅毒的评价[J].中国输血杂志,2014,17(4):255-256.
论文作者:田祖慧,刘玉英
论文发表刊物:《健康世界》2017年第7期
论文发表时间:2017/6/21
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