上海交通大学医学院附属第三人民医院 上海 201999
【摘 要】目的：观察绝经早期激素与中药治疗对绝经妇女生活质量、膝关节功能的影响。方法：选取绝经早期有围绝经期症状的妇女共100例，随机入激素组和中药组，治疗1年，每3个月随访一次.结果：激素组和中药组治疗后，在9月、12月激素组的膝关节功能评分优于中药组，组间有显著差异（P<0.05）。血管舒缩症状方面两组在治疗3月起较治疗前有显著改善，泌尿与性功能症状方面，激素组在治疗3月、6月、9月、12月较治疗前有显著改善，中药组在治疗12月起有显著改善。结论：激素治疗和中药治疗均对改善围绝经期症状有效，可提高围绝经期的生活质量和膝关节功能，两者疗效相近。在泌尿和性功能症状方面激素比中药起效更快，在膝关节功能方面激素比中药疗效更好，激素治疗优于中药治疗。
【关键词】绝经早期；激素替代治疗（HRT）；生活质量；
【中图分类号】R71 【文献标识码】B 【文章编号】1674-8999（2015）9-0530-02
激素替代治疗能有效控制围绝经期症状，但2002年WHI的研究结果认为常规剂量雌孕激素连续联合治疗会增加冠心病、脑血管意外、肺栓塞、乳腺癌的风险，认为HRT害多于益，引起争议。但研究者分析结果后认为，WHI研究对象年龄偏大，平均绝经后12年，其结论既不适用于绝经早期妇女，也不适用于低剂量激素治疗方案。本研究旨在观察激素及中药治疗1年，对绝经早期妇女生活质量和膝关节功能的影响。
1 对象和方法
1.1研究对象
2013.6-2014.4在复旦大学附属妇产科医院及第三人民医院妇产科围绝经专科门诊就诊的妇女，共收集100位，年龄在42岁至57岁，平均年龄为51.06±3.09岁，平均绝经时间15.84±12.88个月，其中有子宫患者52例，无子宫患者48例（48例为全子宫加双附件切除术后）。入选标准：年龄40-60岁。有子宫者停经3个月～≦3年，无子宫者切除子宫3年内。血清雌二醇(E2)<30pg/ml，血清卵泡刺激素(FSH)>40IU/L(双侧卵巢切除者可不查)，有绝经相关症状，要求治疗，无激素替代治疗禁忌证，并签署知情同意书，由非研究方提供的随机表分为中药坤泰组和激素组。
1.2分组及治疗方法
激素组给予倍美力（结合雌激素）（惠氏公司）每日0.45mg（0.6mg与0.3mg隔天交替使用），有子宫患者加用安宫黄体酮（信谊药厂）每日2mg。
中药组给予坤泰胶囊（贵阳新天药业）每次4粒，每天2次。所有研究对象服药1年，每隔3月定期随访后观察疗效。
1.3观察指标
1.3.1一般情况
年龄、绝经年龄、绝经时间、体重指数等基本情况。
1.3.2性激素测定
采用BECKMAN公司IMMULTE全自动发光免疫分析仪及配套试剂测定用药前、后受试者E2和FSH水平。
1.3.3统计学分析：
所有实验数据采用SPSS19.0统计学软件进行统计学分析处理，以均数±标准差（?x±s）形式表示，记量资料数据、各参数在用药前后的比较，正态分布的数据用T检验，非正态分布的数据用非参数符号秩检验。以P<0.05表示差别有统计学意义。
2 结果
2.1用药前临床特征
两组在治疗前的临床特症，年龄，绝经年龄，绝经时间和体重指数未见统计学差异，具有可比性。（表1）。
2.2激素水平测定
激素组33例，中药组35例在治疗前后（0月与12月）完成激素FSH，E2测定，激素组治疗后血E2较前显著升高（P<0.01），中药组治疗后E2升高,但无统计学差异(P>0.05)；激素组FSH较治疗前下降，中药组略有升高，均无统计学差异(P>0.05)。（表2）。
2.3退出情况及安全性
激素组和中药组退出情况：
激素组0月50例，3月48例，6月41例，9月36例，12月33例。
中药组0月50例，3月46例，6月40例，9月38例，12月35例。
激素组退出原因：阴道流血1例，胃部不适1例，定居国外失访2例，高血压1例，脑缺血发作1例，严重乳房胀痛3例，质疑长期服药危害健康8例。
中药组退出原因：严重乳房胀痛1例，体重增加1例，胃部不适3例，症状未改善3例，质疑长期服药危害健康7例。用药前后患者子宫内膜在正常范围，乳腺B超无恶性肿瘤。
3 讨论
绝经妇女卵巢功能衰退，将产生相关症状，如潮热、疲劳、体重增加、阴道干涩、躯体疼痛以及心理症状等。短期激素替代治疗（HRT）可明显改善症状，长期HRT可预防骨质疏松。
3.1中药坤泰胶囊
坤泰胶囊主要成分为熟地、黄连、白芍、阿胶、黄芩、茯苓，主治肾阴不足所致的围绝经期症状,另外坤泰胶囊中的熟地、白芍可能有类植物雌激素作用，后者能治疗潮热症状。动物研究发现坤泰胶囊使更年期大鼠的卵巢体积、黄体数目增加，可提高大鼠的卵巢功能。
3.2依从性与安全性
HRT的副作用一直受到关注，密切监测乳腺、子宫内膜及其他相关临床指标是非常必要的，本次研究对象未出现严重并发症。激素组总退出17人，最大原因是质疑激素治疗的危害(47.06%)及乳房胀痛(17.65%)。中药组总退出15人，最大原因是质疑长期服药危害健康（46.67%）、症状未改善（20%）及胃部不适（20%）。中药组退出人数比激素组少，可能原因是人们认为中药不含激素，治疗的副作用较小。两组最多的退出原因是质疑长期服药对健康有害，虽经解释，但患者仍坚决退出。
激素治疗和中药坤泰胶囊治疗均对生活质量和膝关节功能有明显改善，在泌尿与性功能方面激素治疗起效较中药坤泰胶囊快，在膝关节功能方面激素治疗较中药的疗效更好。在监测下，绝经早期低于常规剂量的激素治疗是安全有效的,中药治疗也不失为一种好的选择。
参考文献：
[1]李文娟，徐良智，刘宏伟等，坤泰胶囊与激素替代疗法对绝经早期妇女认知功能及心理状态影响的随机对照临床研究.中西医结合学报.2010；8（4）：321-327.
[2]张绍芬，刘旸，谢倩等．更年宁心胶囊对更年期大鼠卵巢及子宫内膜组织形态的影响.中华老年医学杂志.2004；23(9)：648—651．
[3]陈蓉，陈继英，林守清等，坤泰胶囊治疗更年期综合征的作用－随机、双盲平行对照临床研究.中国妇幼保健.2005;20（14）：1751-1754.
论文作者:纪律
论文发表刊物:《中医学报》2015年9月第30卷供稿
论文发表时间:2015/10/20
标签：激素论文; 中药论文; 症状论文; 膝关节论文; 胶囊论文; 统计学论文; 绝经期论文; 《中医学报》2015年9月第30卷供稿论文;