黄博1 崔德军（通讯作者）1 曹金永1 韩斌1 冯莉2 任映2
（1贵州医科大学附属人民医院消化内科 贵州 贵阳 550002）
（2贵州省交通医院内科 贵州 贵阳 550001）
【摘要】目的：观察胃苏颗粒联合埃索美拉唑、铝碳酸镁治疗胃食管反流病的疗效。方法：选择我院收治的108例胃食管反流病患者，随机分为治疗组和对照组，每组54例，治疗组：埃索美拉唑20mg，2次/天、铝碳酸镁0.5g，3次/天、胃苏颗粒5g，3次/天。对照组：埃索美拉唑20mg，2次/d、铝碳酸镁0.5g，3次/天。疗程均为8周。治疗前后分别临床症状评分、胃镜检查、食管PH值监测。观察两组症状、内镜下食管黏膜修复、PH值监测情况及停药后复发率、药物不良反应。结果：治疗组患者临床症状有效率为90.7%、反流性食道炎内镜有效率93.3%、食管PH值有效率88.3%，显著高于对照组的74.1%、73.3%、66.7%（P＜0.05）。结论：胃苏颗粒联合埃索美拉唑、铝碳酸镁治疗胃食管反流病疗效显著，复发率低，不良反应少，适合长期服用。
【关键词】胃苏颗粒；埃索美拉唑；铝碳酸镁；胃食管反流病
【中图分类号】R573 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）28-0225-03
Curative Effect of Weisu Keli Combined with Esomeprazole and Hydrotalcite on Gastroesophageal Reflux Disease
Huang Bo1, Cui Dejun1(Corresponding author), Cao Jinyong1, Han Bin1, Feng Li2, Ren Ying2.
1 Department of Gastroenterology, Affiliated Hospital of Guizhou Medical University, Guiyang, Guizhou, China, 550002
2 Department of Internal Medicine, Guizhou Communications Hospital, Guiyang, Guizhou, China, 550001
【Abstract】Objective To observe the efficacy of Weisu Keli combined with Esomeprazole and Hydrotalcite in the treatment of gastroesophageal reflux disease. Methods 108 patients with gastroesophageal reflux disease involved in this research were randomly divided into two groups: the treatment group and the control group. Each group contained 54 cases. The regimen of the treatment group: Esomeprazole 20mg, 2 times/day; Hydrotalcite 0.5g, 3 times/day; Wei Su Keli 5g, 3 times/day. The regimen of the control group: Esomeprazole 20mg, 2 times/day; Hydrotalcite 0.5g, 3 times/day. The duration of treatments went eight weeks. Clinical symptoms, gastroscopy, and esophageal PH were examined twice, before and after treatment. The symptoms of the two groups, endoscopic repair of esophageal mucosa, esophagus PH and relapse rate after drug withdrawal, adverse drug reactions were evaluated. Results In the treatment group, the effective rate of clinical symptoms, endoscopic esophagitis and esophagus PH were 90.7%, 93.3%, and 88.3% respectively, which were significantly higher than those subjects in control group (74.1%, 73.3%, 66.7%) (P<0.05). Conclusion Weisu Keli combined with Esomeprazole and Hydrotalcite tablets has a significant curative effect on treating gastroesophageal reflux disease, with low relapse rate and few adverse reactions, and this treatment program is suitable for long-term use.
【Key words】Wei Su Keli; Esomeprazole; Hydrotalcite; Gastroesophageal reflux disease
胃食管反流病（gastroesophageal reflux disease，GERD）为临床上的常见病之一，主要是胃十二指肠内容物反流入食管引起的不适和并发症的异种疾病，包括上腹痛、反酸、烧心、口干、口苦、口臭等，可引起食管以外症状，甚至食管腺癌，主要包括糜烂性食管炎（reflux esophagitis，RE）、非糜烂性反流病（non-erosive reflux disease，NERD）、Barrett食管三型，发病有逐年增长趋势[1]，GERD患者因生活质量而劳动力下降，可严重影响患者生活质量、工作效率、睡眠质量，给社会和家庭造成了沉重的经济负担[2]，目前西医治疗的主要方法是抑制胃酸分泌、减少胃酸反流[3]，疗效不理想，且复发率高。近年来中西结合治疗胃食管反流病取得较好疗效，本研究旨在观察胃苏颗粒联合埃索美拉唑、铝碳酸镁治疗胃食管反流病疗效，现报道如下。
1.资料和方法
1.1 一般资料
选取我院2012年1月—2018年1月门诊和住院GERD患者108例，经胃镜、食管黏膜活检、24小时食管PH值监测等检查诊断，诊断标准符合2014年《中国胃食管反流病专家共识意见》，所有病例均存在烧心、反酸、上腹痛、口腔异味等症状，并除外Barrett食管、食管癌、消化性溃疡、心血管、胸膜、纵膈、严重的精神心理障碍、严重的肝肾功能不全等疾病、妊娠及哺乳期妇女。胃镜检查有RE的镜下改变，洛杉矶分级标准在A级以上。108例患者年龄20～70岁，平均45.23±4.25，病程6个月至15年不等，所有患者的治疗方式均已得到患者及家属同意，并签署知情同意书，随机分为对照组和治疗组，各54例。对照组男29例，女25例，其中RE患者男16例，女14例；治疗组男28例，女26例，其中RE男18例，女12例。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较无显著性差异（P＞0.05），组间具有可比性。
1.2 方法
1.2.1治疗方法 患者在治疗前均改善生化方式及饮食习惯，对照组给予埃索美拉唑镁肠溶片（阿斯利康制药有限公司，国药准字J20080033）20mg口服，每日2次；铝碳酸镁（拜耳医药保健有限公司，国药准字H20100556）0.5g嚼服，每日三次。治疗组加用胃苏颗粒（扬子江药业集团江苏制药，国药准字Z10950007）5g口服，每日三次。治疗前2周及治疗过程中避免服用其他与本病治疗相关的药物。两组患者治疗8周后行胃镜、24小时食管PH值监测检查，并作临床症状评分。
1.2.2胃镜检查诊断标准 患者在治疗前均行胃镜检查，食管炎诊断按洛杉矶分级标准分级[4]：0级：食管粘膜没有破损；A级：黏膜破损，长径＜5mm；B级：黏膜破损，长径≥5mm，病变不融合；C级：黏膜破损有融合，范围不超过食管周径的75%；D级：黏膜破损融合，范围超过食管周径的75%以上。治疗8周后复查胃镜。
1.2.3 24小时食管PH值监测 食管pH＜4的时间百分比＞4%，认为食管酸暴露异常。
1.2.4临床症状评分 记录GERD患者常见的烧心、反酸、上腹痛、口腔异味4个症状。根据每个症状严重程度评分：1分为轻度，有感觉，轻而易耐受；2分为中度，不适症状可干扰日常生活和工作；3分为重度，症状明显，严重影响日常生活和工作[5]。每个症状最高3分。每个症状出现频率评估标准：症状出现频度＜ld/周、2～3d/周、4～5d/周及6～7d/周分别计1、2、3、4分，最高4分。让患者首先填写服药前1周的症状积分，治疗8周后填写评分表。每个症状总分为严重程度及频率评分的总和，最高7分。
1.2.5疗效评价标准 （1）治疗8周后临床症状疗效评价：痊愈：症状完全缓解；有效：症状评分降低＞25%，但未完全消失；无效：症状评分降低＜25%。以痊愈+有效计算总有效率。（2）胃镜下疗效评价：治愈：食管黏膜正常；有效：至少改善1个级别；无效：改善不明显。以治愈+有效计算总有效率。（3）24小时食管PH值监测疗效评定：有效：食管pH＜4的时间百分比＜4%，无效则＞4%。
1.2.6远期疗效 疗程完毕，停药观察一月，比较两组复发情况。
1.3 统计学方法
采用SPSS19.0软件包进行统计学处理，计量资料以（x-±s）表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。P≤0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1 两组患者治疗前后主要临床症状评分及疗效比较
结果详见表1。
2.2 两组临床疗效比较
结果详见表2。
2.5 两组复发情况比较
治疗8周以后，对所有患者停药观察1月，治疗组复发2例，再次治疗仍有效；对照组复发8例，复发率14.8%。两组复发率比较有统计学意义（P＜0.05）。
2.6 不良反应
对治疗组和对照组治疗前后常规检测肝肾功能、血常规未见明显异常，在治疗组有1例患者出现口干，均自行缓解，不影响治疗。
3.讨论
GERD是上胃肠动力障碍性疾病，在东亚发病率为2.5～7.8%[6]，发病机制与胃食管动力障碍、反流物的侵袭作用等有关。胃酸、胃蛋白酶、胆汁在存在反流的解剖基础上反流至食管远端可损伤食管粘膜引起炎症反应[7]。GERD成为近年来消化系统疾病研究的热点[8]。目前的治疗方法有饮食治疗、药物治疗和抗反流手术治疗[9]。抗反流手术的疗效存在争议，药物治疗成为GERD患者的主要选择，PPI是治疗GERD的主要药物，强力抑酸在治疗RE中疗效明显。但单纯的抑酸治疗不能改善胃食管动力，不能从根本上阻止反流，不能有效的患者患者上腹胀、口干、口苦等症状，且强力抑酸可能会带来更多的不良反应，停药后也易复发。还有NERD患者PPI治疗效果不佳。故联合用药治疗GERD成为一种趋势。且GERD在不同的年龄段有不同的特点，老年人易发生重度食管炎[10]，还与阻塞性睡眠呼吸暂停发病有关[11]。寻找更好的、不良反应少的药物配合PPI治疗GERD是一个重要的研究方向。
中医认为脾主运化，升则健，胃主受纳，降则和。肝随脾升，胆随胃降，诸脏和谐，纳化有常，升降协调，疏泄调达，脾胃功能正常发挥。若脾胃升降失司，或由于情志不遂，思虑过度，以致肝胆失于疏泄，横逆犯胃；饮食不节，无度灼伤胃腑；或素罹胆病，肝邪犯胃，湿热中阻，以致浊阴不降，胃气反逆，导致GERD的发生[12]，其中胃失和降、胃气上逆是GERD的基本病机[13]，中医可以通过降气和胃来抑制胃气上逆，通过疏肝利胆来缓解胆汁反流引起的症状，通过健脾和胃来改善脾胃功能，促进胃排空[14]。胃苏颗粒含有紫苏梗、香附、陈皮、香橼、槟榔、佛手、枳壳等中药成分，紫苏梗顺气开郁、和胃止痛；香附疏肝解郁、理气和胃；陈皮梳理脾胃；枳壳有破气消积，诸药合用有疏肝理气、和胃止痛的作用，可增强胃肠动力，体现了中医整体与局部兼治，可以弥补西医对难治性GERD治疗方案的不足。
近年来，中西医结合治疗GERD研究较多，根据临床观察也取得了较好的疗效，有报道[15]胃苏颗粒联合多潘立酮治疗RE临床有效率94.12%，内镜下有效率88.24%。另有报道[16]兰索拉唑联合胃苏颗粒治疗RE，8周后临床有效率91.67%。但未见有胃苏颗粒联合埃索美拉唑、铝碳酸镁治疗GERD的报道。本研究选取典型的GERD患者，从临床症状、内镜、食管PH值监测三方面对胃苏颗粒联合用药治疗GERD疗效观察，证实胃苏颗粒联合用药治疗GERD临床有效率90.7%，对RE内镜下有效率93.3%，治疗后PH值明显下降有效率88.3%，明显高于对照组的74.1%、73.3%、66.7%，治疗组与对照组比较有统计学差异。在治疗后复发率低，且治疗过程中药物不良反应发生率低。
综上所述，胃苏颗粒联合埃索美拉唑、铝碳酸镁治疗胃食管反流病可以在抑酸、抗胆汁反流的基础上增加胃肠动力，减少酸碱的反流，减轻食管黏膜的损伤。且胃苏颗粒不良反应少、治疗效果较好、复发率低，适合长期服用。
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论文作者:姚红
论文发表刊物:《医药前沿》2018年28期
论文发表时间:2018/11/26
标签：食管论文; 症状论文; 患者论文; 疗效论文; 碳酸镁论文; 颗粒论文; 有效率论文; 《医药前沿》2018年28期论文;