（潍坊市益都中心医院儿内二科 山东 青州 262500）
【摘 要】目的：探讨静脉注射痰热清与氨溴索治疗儿童热哮发作的临床疗效比较。方法：将100例己确诊哮喘且属热哮的患儿分为两组，每组50人，对照组采用常规治疗+静脉注射氨溴索，治疗组采用常规治疗+静脉注射痰热清注射液，观察两组患者治疗前后的哮喘控制情况、中医证候、肺功能(主要包括FEV1、PEF)、呼出气一氧化氮浓度及安全性指标的变化情况。经统计学处理，分析两组患者治疗前后病情改善情况及安全性。结果：两组的哮喘控制情况比较发现，治疗组与对照组比较，包括咳嗽、呼吸困难（喘憋）、肺部哮鸣音消失时间和住院天数方面均明显缩短；两组患儿经积极治疗后中医证候积分均有明显改善，治疗组总有效率为96%，对照组总有效率为86%，治疗组治疗热哮证的效果较对照组更好；两组患者肺功能主要指标PEF25%、PEF50%改善方面以及呼出气一氧化氮浓度，两组治疗前后的比较均有差异改善明显，P值均<0.05，两组之间比较，治疗组对肺功能的改善效果更好。结论：痰热清注射液治疗儿童热哮发作疗效良好，与氨溴索治疗比较，在哮喘控制情况、中医证候、肺功能等方面具有更好的临床疗效，也有良好的安全性。
【关键词】痰热清；氨溴索；热性哮喘；对比观察
【中图分类号】R272.5 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）6-0600-01
儿童支气管哮喘是常见的儿童慢性呼吸道疾病，发展中国家发病率相对于发达国家略低，但其发病率近年来在我国逐步升高。本病反复发作和（或）急性重症发作对儿童及其家长的身心健康影响极大，如不能及时救治，可导致严重低氧血症，甚至呼吸衰竭或致死。中医学认为，儿童哮喘的主因是素体肺、脾、肾功能失调所致痰饮伏留于肺，气道壅塞、日久血脉瘀痹(气道慢性炎症)，如遇外感六淫(主要是病毒感染)、饮食不当、情志失调、活动过度等可引动伏痰而诱发。小儿脏腑娇嫩，形气未充，卫表不固，易感外邪，小儿为纯阳之体，感邪后极易从阳热化，引动伏痰，痰热瘀结，壅塞肺气， 故热哮多见[1]；故针对多数热性哮喘上述病因病机证候特点，我们选用宣肺清热，涤痰散瘀，解痉平喘的方法治疗儿童热性哮喘。
我科自2008年以来，一直应用静脉注射痰热清注射液佐治儿童热性哮喘，取得较好的临床疗效。现总结报告如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料 本研究得到医院伦理委员会论证批准，并于治疗前取得所有入选患儿的家长知情同意并签字。选择2010年1月－2013年8月在我科住院治疗的童哮喘急性发作（轻、中度）患儿100例，诊断及分度均符合中华医学会儿科分会呼吸学组制定的儿童哮喘诊断标准和急性发作期分度的标准[2]，中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3] 随机分为对照组、治疗组，每组50人。其中治疗组50例，男29例，女21例；对照组50例，男24例，女26例；年龄2－8岁，平均5.8岁。
1.2 治疗方法 所有病例入院后均给予严密的生命体征监护，持续心电监护，经皮测血氧饱和度Q4h，吸氧（2-4L/Min），氧气驱动布地奈德、硫酸特布他林雾化吸入治疗，Q6h，静脉注射抗感染药物治疗；在前述治疗基础上，对照组加用氨溴索注射液（勃林格-殷格翰药业公司）1mg/kg.次(每日最大量16mg)，加入0.9%氯化钠注射液50—100ml中，静脉滴注，每日1次，疗程5天；治疗组加用痰热清注射液（上海凯宝药业股份有限公司），0.5ml/kg.d，每日1次，最大剂量每日20ml，5%葡萄糖注射液50—200ml中(溶液浓度0.1mg/ml)，疗程5天。在经积极治疗后，患儿症状缓解及经皮测血氧饱和度升至90%以上，停吸氧，测血氧饱和度频率改为Q6h，雾化吸入药物治疗改为Q8h。
1.3 观察指标与疗效评价
1.3.1 哮喘控制情况：观察两组治疗后咳嗽、喘憋、肺部哮鸣音消退时间及住院天数。显效：治疗5天，咳嗽、喘憋、肺部哮鸣音消失。有效：治疗5天，咳嗽、喘憋、肺部哮鸣音明显减轻。无效：治疗5天上述症状无明显改善。
1.3.2 中医证候情况：观察两组治疗前后中医证候及舌脉改善情况，主要是指热哮证候中所指的面赤、痰黄稠、口渴、便干、尿黄、舌红苔黄等症状改善情况。中医证候积分参照《中药新药临床指南原则》(2002 年版)中哮病内容制定的量化标准[3]。
1.3.3 相关实验室检查：观察两组治疗前后肺功能水平情况及呼出气一氧化氮浓度。
1.4 统计学分析 采用统计学软件SPSS17.0进行数据分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用T检验；有序多组资料采用秩和检验。
2 结果
2.1 两组患儿经积极治疗后均治愈出院，但住院时间长短不一。治疗组与对照组比较，差异有显著性，咳嗽、呼吸困难（喘憋）、肺部哮鸣音消失时间和住院天数方面均明显缩短。两组比较，差异有统计学意义（见表1）。
2.3 肺功能指标在治疗前两组差异无统计学意义，具有可比性(P＞0.05)；治疗组和对照组治疗后肺功能均有所改善，分别与治疗前相比差异有统计学意义(P ＜0.05 )；治疗后治疗组与对照组比较，差异有统计学意义(P ＜0.05)；呼出气一氧化氮在治疗后比治疗前有明显下降，两组治疗前比较差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后两组比较差异有统计学意义(P ＜0.05)，本组内治疗前后比较差异有统计学意义(P ＜0.05)（见表3）
2.4 药物副作用观察：治疗组患儿仅有2例在静滴痰热清时有恶心、呕吐、皮疹等表现，及时停药后症状逐渐停止。对照组静滴氨溴索时有3例发生皮疹、瘙痒，及时停药后瘙痒、皮疹消退。
3 讨论
本研究结果发现，治疗组患儿在应用痰热清治疗后，其咳嗽、喘息、哮鸣音消退方面均明显优于对照组组；且由于住院时间的缩短，住院费用也相应减低。中医症候方面的改善也显著优于对照组；这是因痰热清组方中黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘均具有清热、祛痰、下火作用所致。治疗前后两组患儿呼出气一氧化氮均显著减低，且治疗组改善效果优于对照组；肺功能在治疗后有明显改善，且痰热清治疗组明显优于对照组；这与痰热清组方中黄芩、熊胆粉等具有抗过敏、缓解支气管痉挛作用有关。治疗组应用痰热清仅有2例患儿发生恶心、呕吐、皮疹等不良反应，且经及时停药后症状缓解，表明其安全性尚好。
氨溴索是一种祛痰剂，可以促进纤毛上皮的再生和纤毛正常功能的恢复，加速纤毛的运动，维护呼吸道的自净，还能使痰液中的酸性粘多糖纤维分解，并抑制酸性粘多糖的合成，降低痰液粘滞性，稀释痰液，有利于痰液排出；其抗氧化作用可以阻止氧自由基对肺阻止的损伤；还可以刺激表面活性物质的合成分泌，防止肺不张，松弛气道平滑肌，保持呼吸道通畅[4]。所以临床上经常应用氨溴索来治疗儿童肺炎、喘息性支气管炎、哮喘等。但相对于中药注射剂痰热清，其清热解毒、化痰止惊、解痉平喘作用尚显不足。
痰热清注射液是国家实施中药指纹图谱检测标准后第一个批准上市的中药注射液；它由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘组成，具有清热解毒、化痰解痉的作用。痰热清注射液组方中黄芩上行泻肺火，下行泻膀胱之火，为热病、肺系疾病临床常用清热要药；熊胆粉清热、解毒、化痰，可治痰热，兼取解痉作用以防热病致痉；山羊角以加强退热、解毒、镇惊之功；金银花清热解毒、宣肺解毒；连翘解肌透表，清热逐风。诸药相配，共奏清热解毒、化痰镇惊之功效。黄芩有抗炎、抗变态反应作用，能缓解实验动物气管的过敏性收缩，有较广的抗菌、抗病毒及解热作用；熊胆粉有解痉作用；山羊角有较强的解热作用；金银花、连翘对多种病原微生物有抑制和杀灭作用。由于痰热清注射液为静脉注射制剂，能迅速被吸收进入血液循环，短时间内血药浓度上升到高峰而达到治疗目的，从而发挥了中医急危重症用药迅速缓解症状和控制病情发展的效果。通过本研究，发现痰热清作为静脉用中药，可充分发挥静脉注射剂的优势，迅速入血，直达支气管周围血管，作用快，起效迅速，能迅速减轻发热、咳嗽、咳痰、喘息症状。
本研究表明，静脉注射痰热清佐治儿童热性哮喘急性发作安全有效，且价格低廉，与氨溴索比较，具有更好的清热、祛痰、解痉平喘作用，适合于基层医院儿童热性哮喘急性发作的急救治疗。
参考文献：
[1]任勤.热哮方对小儿哮喘GINA方案中慢性持续期的干预作用[J].医学信息，2010，5(2):321-323.
[2]中华医学会儿科分会呼吸学组，《中华儿科杂志》编辑委员会.儿童支气管哮喘诊断与防治指南（2008年修订）[J].中华儿科杂志，2008,46（10）：745-753.
[3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002:60-66.
[4]陈海芳，李菊红.盐酸氨溴索辅助雾化吸入治疗婴幼儿肺炎160例疗效观察[J].临床医药实践，2011，20（9）：708-709.
论文作者:张永法,蔺萃,张海军
论文发表刊物:《河南中医》2015年6月供稿
论文发表时间:2015/10/19
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