( 上海市青浦区中医院 上海青浦201400)
［摘要］ 目的:探讨四君加味平喘方治疗AECOPD（痰湿阻肺型）的临床疗效。方法:选取符合慢性阻塞性肺疾病诊断标准并急性加重且中医证属痰湿阻肺型患者150例，采用随机对照试验方法分为观察组例、对照组例。对照组给予常规西药治疗，观察组在对照组基础上加用中药四君加味平喘方治疗。疗程14天。观察两组患者在用药前后各项指标的变化。结果: 1、观察组与对照组治疗后肺功能指标（FEV1、FVC、FEV1/ FVC）较治疗前有改善（P<0.05），且观察组疗效优于对照组。2、观察组与对照组治疗后血气分析指标较治疗前有改善（P<0.05），且观察组疗效优于对照组。3、观察组与对照组治疗后CRP指标较治疗前有改善（P<0.05），且观察组疗效优于对照组。结论:在常规西医综合治疗的基础上，加服四君加味平喘方治疗 AECOPD痰湿阻肺型患者，可改善患者肺功能，减轻炎症反应，提高临床疗效。
［关键词］ 四君加味平喘方 临床研究
Clinical Observation of "Sijun Jiawei Pingchuan Decoction" in Treating AECOPD
Chen Dongxia, Tao Jianfeng, Wang Junjun, etc. (Shanghai Qingpu District Hospital of Traditional Chinese Medicine Shanghai Qingpu201400)
[Summary] Objective: To investigate the clinical efficacy of Si Jun Jia Wei Ping Chuan Fang in the treatment of patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD). Methods: A total of 150 cases of patients with phlegm-damp lung syndrome were selected according to the diagnostic criteria of chronic obstructive pulmonary disease，Randomized controlled trials were divided into observation group, control group. The control group was given routine Western medicine treatment, and the observation group was treated with Chinese herb Sijun Jia Ping Ping Chuan Fang on the basis of the control group. Treatment for 14 days. Two groups of patients before and after treatment of various indicators of change. Result：1、The indexes of pulmonary function (FEV1, FVC, FEV1 / FVC) in the observation group and the control group were improved after treatment (P <0.05), and the observation group was better than the control group. 2、The observation group and control group after treatment, blood gas analysis indicators were improved than before treatment (P <0.05), and the observation group was better than the control group. 3、The observation group and control group after treatment CRP index than before treatment were improved (P <0.05), and the observation group was better than the control group. in conclusion: On the basis of conventional western medicine treatment, add service Sifang Siwei Pingchuan decoction in treating AECOPD phlegm-damp lung type patients can improve lung function, reduce inflammatory reaction and improve clinical curative effect.
[Key words] Sijun Jiawei Pingchuan Fang Clinical study
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种呼吸系统常见的慢性疾病，它是一种以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，其气流受限多呈进行性发展，与气道和肺组织对烟草烟雾等有害气体或有害颗粒的慢性炎症反应增强有关[1]。预计到 2030 年 COPD 将成为全球第 3 大死因疾病[2]。在我国，COPD 发病情况不容乐观，有报道显示，我国 40 岁以上人群中 COPD 患病率为 9.9%[3]。在不同国家和种族之间，COPD的发病率、死亡率有所差异，但一般来说都与吸烟直接相关。绝大多数流行病学研究发现，近年来COPD的发病率和死亡率都在增长，并且男性多于女性[4]。将COPD的经济和社会负担具体数字化的研究相对较少。由于COPD是一个慢性病、高发病，在发达国家，COPD的直接医疗费用是巨大的。而在发展中国家，与直接医疗费用相比，COPD带来的间接花费（如劳动力的丧失，失业等）就显得更为重要[5]。目前西医对于COPD急性加重期的药物治疗包括三大类：支气管扩张剂、糖皮质激素和抗生素，同时配合氧疗及无创机械通气。COPD患者以咳、痰、喘反复发作为主要临床表现，据此可归属于中医“咳嗽”、“喘证”、“肺胀”等范畴。本章认为在肺胀急性期的临床治疗中需重视脾胃，采用健脾益气补肺的方法，即培土生金之法，佐以活血平喘药物。本临床观察采用自制经验方：四君加味平喘方。该方主要用于治疗肺胀（痰湿阻肺型）疗效显著，具体方药如下：党参 15g 炒白术15g 茯苓18g 甘草6g 黄荆子24g 半夏9g 陈皮9g 桔梗12g 紫菀18g 款冬花9g 莪术18g. 观察其用药前后各项指标的变化，为进一步推广使用提供理论及临床依据。
一、资料与方法
1.1一般资料 选取2016年6月1日至2018年2月28日在我院内科病房住院的AECOPD患者150例。将其按照随机数字法分为对照组和观察组。对照组72例，男40例，女32例，平均年龄70.25±9.36岁，平均病程14.56±9.23年。观察组73例，男43例，女30例，平均年龄71.43±8.43岁，平均病程14.32±8.43年。两组患者在性别、年龄、病程等方面均无统计学差异（P>0.05），具有可比性。
1. 2 诊断标准 西医诊断标准依照中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组诊断标准；急性加重期在疾病过程中,患者短期内咳嗽、咳痰、气短和或喘息加重,痰量增多,呈脓性或粘液脓性,可伴发热等炎症明显加重的表现。中医诊断标准参照《肺胀诊疗指南》中痰湿阻肺证的辩证分型的诊断标准：主症：胸膺满闷，短气喘息，咳嗽痰多，色白點腻或呈泡沫。次症：畏风易汗，脘腹痛胀，纳少，泛恶，便溏，倦怠乏力。舌脉象：舌质偏淡或淡胖，苔薄腻或独腻，脉细滑。具备所有主症及至少项次症，且舌脉象符合者即可诊断。
1. 3 纳入标准 年龄在50-85岁之间；符合上述诊断标准；取得患者知情同意，依从性良好，能够配合完成治疗者。 同时符合以上标准者即可纳入。
1. 4 排除标准 不符合上述诊断、纳入标准者；严重营养不良；伴有严重肝肾功能不全者；妊娠期、哺乳期妇女；过敏体质及对本药过敏者。
1. 5脱落的判定 所有填写了知情同意书并筛选合格进入试验的患者，均有权随时退出临床试验，无论何时何因退出，只要没有完成临床试验全程观察，均为脱落病例。
1.6剔除病例标准及处理：入组病例但符合以下之一者，应予剔除?1)误诊，误纳；(2)符合排除标准；(3)未曾用药者；(4)无任何检测记录者；(5)由于使用某种禁用药物，以致无法评价药效者。
2.治疗方案
按随机数字将150例患者分为2组。
2.1对照组
注射用头孢他啶2g bid (厂家：海南海灵化学制药有限公司 规格0.5g/瓶 产品批号：1512232）
注射用盐酸氨溴索60mg qd(厂家：常州四药制药有限公司 规格30mg/瓶 产品批号：20160115G2）
注射用多索茶碱0.3g qd(厂家:开封康诺药业有限公司 规格0.1g/瓶 产品批号：D160492） 共治疗14天
2.2观察组
在对照组基础上辨证给予四君加味平喘方。具体方药如下：党参 15g 炒白术15g 茯苓18g 甘草6g 黄荆子24g 半夏9g 陈皮9g 桔梗12g 紫菀18g 款冬花9g 莪术18g.共治疗14天。随证加减：夜寐欠安者加夜交藤、合欢皮；胃纳差、舌苔白腻厚重加莱菔子、谷麦芽、神曲；夜间盗汗加五味子、浮小麦、糯稻根。
二、统计分析
1、使用SPSS 22.0统计软件对数据进行分析，所有统计检验均采用双侧检验，p值小于或等于0.05均被认为所检验的差异有统计学意义。
2、计数资料采用x2检验，计量资料采用?x±S进行统计描述，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，对不符合正态分布的计量资料进行组内治疗前后比较、组间比较的用非参数检验。
三、结果
3.1 病例完成情况
四、讨论
目前，临床上针对 AECOPD 的治疗方法及措施较多，如应用吸入型支气管扩张剂、糖皮质激素和抗生素，以及吸氧及无创或有创呼吸机等。为了规范慢阻肺急性加重的治疗，欧洲呼吸学会 (ERS) 和美国胸科学会 (ATS) 组织专家进行了专题讨论，制定了 AECOPD 的治疗指南 (简称 ERS/ATS 指南 )，并于 2017 年 3 月发表在 Eur Respi J 上 [6]。全身用糖皮质激素的使用是 AECOPD 主要治疗方法之一 [7]。但目前临床对 AECOPD 患者糖皮质激素的给药途径及具体给药方案仍存争议。专家分析发现，口服糖皮质激素可降低住院率，但在治疗失败率及死亡率方面，使用糖皮质激素治疗者与未使用者之间并无显著差异，提示糖皮质激素对患者症状的改善作用有限[8]。中医来看，肺胀以虚为本，免疫功能都会存在不同程度的降低而本虚易招外邪侵袭，反复感染是造成本病的重要原因之一，通过健脾益肺可以调节机体的免疫机制，免疫力提高可以有效的防止感染发生。脾虚是本病产生、发展的关键因素[9]。培土生金所说的土是指脾，金指肺，指的是五行相生理论中的土生金。土病不能生肺金或金病致脾土虚，脾虚无以资肺，肺不能复元，故用补脾土的方法补益气血，使肺气虚得以改善，卫外功能加强的治法，即补脾益肺，称为“培土生金”法。常用方有四君子汤.四君子汤可增强胃肠免疫力，增强胃肠动力，改善胃肠功能，提高机体对疾病的防御能力。现代医学认为COPD患者长期低氧、高碳酸血症以及胃肠道游血导致胃肠功能紊乱，营养不容易被吸收，进而导致呼吸肌肌力和耐力下降，肺功能恶化，治疗上需要增强胃肠道吸收功能，改善营养不良以提高呼吸肌肌力和耐力，消除呼吸肌疲劳，最终改善患者肺功能。
肺功能检查和动脉血气分析均是评价 COPD 疗效的生理性指标，能客观反映疾病的缓解程度。本研究肺功能两组治疗后比较：两组治疗后在FEV1、FVC、FEV1/ FVC改善方面有统计学差异，观察组疗效优于对照组。血气分析两组治疗后比较：治疗后观察组PaCO2改善优于对照组。提示了四君加味平喘方加减辨证能改善 AECOPD痰湿阻肺型患者的肺功能及PaCO2。CRP是反映炎症状态急性因子，与疾病的活动度密切相关;有研究表明气道炎症与气流受限程度的程度密切相关，气道炎症程度越重者FEV1越低[10]，吴尚云等认为增高的CRP本身可能通过影响气道上皮功能而导致肺功能受损[11]。本组资料CRP治疗后，两组比较，差异有统计学意义，在改善CRP方面，观察组疗效优于对照组。提示了四君加味平喘方加减辨证可减轻 AECOPD 患者感染程度，控制了炎症反应。综上，在常规西医综合治疗的基础上，采用四君加味平喘方加减辨证治疗 AECOPD痰湿阻肺型能进一步的控制患者症状，改善肺功能，抑制感染，减轻炎症反应，提高疾病的临床疗效。
参考文献：
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论文作者:陈东霞，陶建峰，王俊军等
论文发表刊物:《中国医学人文》2018年第2期
论文发表时间:2018/4/28
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