贾宁
唐河县中医院 河南南阳 473400
【摘 要】目的：评价中成药治疗糖尿病肾病的临床疗效以及安全性。方法：检索中国生物医学文献数据库、中国知网数据库、维普全文期刊数据库、万方数据库等数据收集库，从2003年到2017年间收录的期刊文献资料，纳入符合要求的随机对照临床研究论文，参照Cochrane系统评价的要求，对于选择纳入的临床试验进行方法学质量评价、数据提取和数据分析。选取其中评分在3～7分的文献，并应用相关软件进行荟萃分析。结果4篇中成药与西药临床疗效对照实验文献具有同质性（P=0.14＞0.10，I2=45％），采用固定效应模型荟萃分析，结果表明中成药治疗早期糖尿病肾病疗效好于西药组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：中成药可以有效缓解早期糖尿病肾病的症状，并改善肾功能，是一种较为安全、有效的治疗方法。
【关键词】糖尿病肾病；中成药；系统评价
前言
糖尿病的肾病（DN）作为糖尿病并发症之一，其是晚期肾衰竭的常见原因。针对糖尿病肾病，西医治疗的的主要措施就是采用血管紧张素转换酶抑制剂或者是血管紧张素受体阻断剂进行治疗。这两种方法虽然有一定的效果，但是仍旧不能够改变其逐渐发展的趋势。而中医药在这方面的研究具有十分丰富的经验，但是其治疗效果却没有得到系统评价。以下就对中成药治疗糖尿病肾病的系统评价展开具体研究。
1资料与方法
1.1文献检索
检索Cochrane library，pubmed，cnki，vip，sinomed，万方数据库，根据检索词进行检索，中文检索词“（糖尿病肾病or糖尿病肾脏疾病or消渴性肾病）and（系统评价or系统综述or meta-分析or荟萃分析）and中医药”，检索时间均为各自建库到2017年，语言不限。
1.2排除标准
具有以下情况的文献均被排除的研究之外：第一，疗效判定指标不明；第二，内容为非临床治疗研究文献；第三，合并其他疾病的；第四，随机研究方法不正确；第五，综述性文献或者是重复发表的。
1.3质量评价方法
研究人员按照Cochrane系统评价员手册应用修改后的Jadad量表进行评分，包括随机分配的方法，随机方案的隐藏以及报告退出病例及原因。评分为1～7分；1～2分视为低质量，3～7分视为高质量。
1.4研究结局指标
完全缓解：临床症状消失或者是基本消失；尿蛋白排泄率、肌酐清除率均恢复正常。显效：临床症状明显好转；肌酐清除率正常。有效：中医临床症状有好转；肌酐清除率正常。无效：各项指标均未达到以上标准。
1.5统计学分析方法
采用Rev.Man5.0.23软件对文献资料进行异质性检验，采用x2检验，若P＞0.10为研究间无异质，选取用固定效应模型进行分析，否则为存在异质性，以随机效应模型分析。研究涉及技数资料，疗效对比以P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1文献检索结果
中文数据库初检文献422篇，其中Sinomed49篇、CNKI270篇、VIP38篇、万方65篇，英文数据库初检文献6篇，pubmed3篇、cochranelibrary3篇。去重之后，剩余161篇系统评价，包括160篇中文文献、1篇英文文献。
图2 中成药治疗糖尿病肾病与西药治疗的疗效比较
4敏感性分析
将4篇中成药与西药的疗效比较试验进行敏感性分析，结果表明，治疗的效应大小与方向均无显著性改变（P＞0．05）。
5治疗前后中医证候积分比较
在纳入的7篇文献中有4篇进行了治疗前后中医证候积分比较，但证候积分的数据分析方法不统一，无法进行Meta汇总分析。
根据上文中随机对照试验的结果和Mata分析得出：中成药治疗能够有效缓解DN的早期症状，并减低蛋白尿，改善肾功能，且没有不良反应，是一种较为安全有效的治疗方法。
结束语
总之，研究中成药临床疗效的Meta分析需要更多更规范的随机对照临床研究，从而为进一步评估中成药疗效指导临床用药提供可靠证据。
参考文献：
[1]石莹，魏连波.中成药治疗糖尿病肾病的系统评价及荟萃分析[J].中华肾病研究电子杂志，2013，2（04）：187-191.
[2]许海燕，王旭.中药灌肠治疗糖尿病肾病的有效性及安全性系统评价[J].南京中医药大学学报，2015，31（04）：392-396.
[3]郭敬.中药治疗糖尿病肾脏疾病的系统评价及相关文献质量评价[D].中国中医科学院，2016.
论文作者:贾宁
论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2018年1月第1期
论文发表时间:2018/5/17
标签：中成药论文; 文献论文; 评价论文; 疗效论文; 系统论文; 糖尿病肾病论文; 方法论文; 《中国医学人文》(学术版)2018年1月第1期论文;