（1南京市中心医院护理部 江苏 南京 210018）
（2南京医科大学附属南京医院 江苏 南京 210006）
【摘要】目的：评价特立帕肽治疗重度骨质疏松的用药安全性，总结相关护理措施。方法：本组18例患者，均为女性，平均78.5岁。骨密度检查示：均存在严重骨质疏松。本组采用特立帕肽（20ug/日，皮下注射，6个月）结合钙尔奇D（1200mg/日，口服）和阿法骨化醇（0.5μg/日，口服）方案。观察用药前、3月、6月时患者疼痛、骨密度（BMD）和骨代谢指标变化，用药中出现不良反应进行干预。结果：特立帕肽连续治疗6个月后，本组无椎体新鲜骨折或髋关节骨折发生，腰椎骨密度较用药前明显增加（P＜0.05），血清骨钙素（OC）及总Ⅰ型前胶原氨基端延长肽（tPINP）较治疗前明显提高（P＜0.05）；Ⅰ型胶原羧基端β降解产物（β-CTX）较治疗前无明显变化（P＞0.05）。本组3例在注射初期出现肢体疼痛现象，经对症处理后缓解。2例发生一过性眩晕及头痛。结论特立帕肽皮下注射结合钙剂及维生素D治疗重度骨质疏松患者，近期疗效满意，可显著降低脆性骨折的风险，且具有良好的安全性。
【关键词】重度；骨质疏松；特立帕肽；护理干预
【中图分类号】R473.5 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2017）36-0285-02
随着老龄化社会的日渐到来，骨质疏松已成为中老年人健康的隐形杀手。特立帕肽是FDA批准的第一个促进骨形成药物，可提高成骨细胞活性，促进新骨皮质和骨小梁形成，从而增加骨量，提高骨强度，改善骨微细结构，降低椎体再发骨折的风险[1]。2014年9月至2016年9月，我院骨科采用特立帕肽皮下注射联合钙尔奇D及阿法骨化醇口服对例患者进行干预，现将观察结果及护理干预体会报告如下。
1.临床资料与方法
1.1 一般资料
本组18例复杂骨质疏松性椎体骨折患者，轻微外伤或无明确外伤史。平均78.5岁。病情特点：多次椎体骨折发生于同一患者或同一椎体一次以上骨折；其中，2次椎体骨折8例，3次椎体骨折4例，4次椎体骨折3例；椎体2次骨折3例。骨质疏松的评价参照临床诊疗指南（骨质疏松症和骨矿盐疾病分册）诊断标准[2]。治疗前骨密度测量(DEXA)值为0.52～0.74g/cm2，平均0.66±0.17g/cm2，提示本组均为重度骨质疏松。
1.2 抗骨质疏松方案
抗骨质疏松方案：特立帕肽20μg（复泰奥，美国礼来公司）皮下注射，1次/d，疗程6个月。基础治疗方案：元素钙1200mg/d（钙尔奇D）和维生素D0.5μg/d（阿法骨化醇）口服。
1.3 近期疗效及安全性观察
用药前、1月、3月三个时间点，对本组患者行疼痛视觉类比评分（VAS）和止痛药使用评分[3]，及骨密度检测。采用美国GE Healthcare公司Lunar prodigy型双能X线骨密度仪进行测定。用药前、用药3月、6月采取空腹静脉血，采用化学发光免疫分析技术（CLIA）检测空腹血清骨钙素（OC）、总Ｉ型前胶原氨基端延长肽（tPINP）和β-胶原降解产物（β-CTX）等骨代谢指标。记录每次访视时患者的主观症状、生命体征、检验科检查结果。登记随访期间发生的安全性事件并采取相应的护理干预措施。
1.4 统计学处理
数据以均数士标准差（x-±s）表示，采用SPSS13.0统计软件处理，特立帕肽皮下治疗前后比较采用自身配对t检验，以P＜0.05判断差异有统计学意义。
2.结果
2.1 疼痛评分
本组患者腰背部或全身疼痛较用药前缓解，1月后患者VAS评分及止痛药使用评分较用药前显著改善（P＜0.01），3月与1月比较疼痛改善无统计学差异（P＞0.05）。（表1）
注：①与用药前比较P＜0.05；② 与3月比较P＜0.05；③与用药前比较P＞0.05。
2.4 安全性观察
本组无1例发生药物辅料过敏反应。3例患者在给药初期出现肢体远端疼痛，经调整给药时间及对症处理后疼痛缓解。本组均随访6个月以上，无1例发生椎体新鲜骨折或髋关节骨折。
3.护理干预
3.1 给药前护理干预
3.1.1一般护理 护士向患者及家属讲解骨质疏松基本常识，告知患者长期坚持治疗的重要性。每次给药结束后，药物应放在冰箱（2～8℃）中冷藏避光保存，一般每支注射笔可使用28天。
3.1.2心理护理 本组一些高龄患者生活往往不能自理，容易产生急躁、情绪。用药前需与老人及亲属充分交流，而且能有效提高骨密度；且仅需1天1次皮下注射（采用31号极细针头），就像注射胰岛素一样安全简便。同时告知避免因用药后不适而导致紧张或恐惧心理。
3.2 给药期间护理干预
3.2.1药物不良反应观察及处理 本组3例患者在注射初期出现肢体远端疼痛，后将给药时间调整至每晚睡前给药，肢体疼痛表现缓解。2例患者发生一过性眩晕及头痛，未经特殊处理。
3.2.2日常生活方式指导 由于骨强度每况愈下，骨质疏松患者跌倒后极易发生脆性骨折。嘱咐老人避免剧烈运动，加强病房巡视，提醒老人避免意外跌倒。
3.3 给药后护理干预
3.3.1饮食护理 老人由于胃肠功能下降，极易导致营养匮乏。食富含钙、维生素D及蛋白质的食物为主，如鲜奶制品、深绿色的蔬菜、坚果类食物。
4.讨论
骨质疏松症是一种全身代谢性骨病。虽然微创手术或/和单纯抗骨吸收药物的止痛效果确切[3]，但该治疗方案仅能部分缓解患者顽固性胸腰背痛，不能改善增加骨量及提高骨强度。
目前治疗骨质疏松症的药物主要是各种骨吸收抑制剂，主要是通过抑制破骨细胞活性，降低骨转换率起作用。特立帕肽可促进小梁骨和皮质骨表面新骨生成。研究发现，本组18例患者每日特立帕肽20μg，皮下注射治疗3月后，血清骨钙素(OC) 和总Ⅰ型前胶原氨基端延长肽（tPINP）水平明显提高，而骨密度改善不明显。治疗6月后，骨钙素(OC) 和总Ⅰ型前胶原氨基端延长肽（tPINP）水平继续提升，同时腰椎(L2-4) 骨密度得到改善。治疗过程中，骨吸收标志物Ⅰ型胶原羧基端β降解产物（β-CTX）较治疗前无明显变化。特立帕肽能显著增加重度骨质疏松患者腰椎骨密度，改善骨质量，降低椎体脆性骨折的风险，尤其对有高骨折风险的绝经后骨质疏松妇女，是一种安全理想的治疗药物[4]。
本组我们监测了短期用药的安全性，3例患者在用药初期出现肢体疼痛，经调整给药时间及对症处理后缓解。2例患者出现一过性头痛、眩晕现象，但症状较轻微，未经治疗自行缓解；未监测到与治疗药物相关的高血钙、肝肾功能损害或者其他严重不良事件，表明特立帕肽治疗重度骨质疏松症是安全的[6]。
【参考文献】
[1] Richard E,Sequential Treatment of Severe Postmenopausal Osteoporosis After Teriparatide:Final Results of the Randomized, Controlled European Study of Forsteo (EUROFORS) [J].J Bone Miner Res 2009; 24.
[2] Meng, XW.Clinical practice guidelines (osteoporosis and bone mineral disease)[M].Beijing,People’s Health Publishing House,2007.
[3] Sun Q,The efficacy of percutaneous kyphoplasty in relieving painful osteoporotic vertebral compression fractures [J].Chin J Osteoporos,2009,15.
[4] Hu JW,Observation of the short-term therapeutic effect of teriparatide on primary osteoporosis[J].Chin J Osteoporos,2013, 19.
[5]鲍雷，特帕肽联合微创手术治疗复杂椎体骨折的初步观察[J].中国骨质疏松杂志，2014,20.
论文作者:张艳艳,马燕,赵清平,孙强
论文发表刊物:《医药前沿》2017年12月第36期
论文发表时间:2018/3/21
标签：患者论文; 骨质疏松论文; 特立论文; 皮下论文; 疼痛论文; 椎体论文; 胶原论文; 《医药前沿》2017年12月第36期论文;