在我国医药事业快速发展的基础上，对各类药品的使用安全也给予了足够的关注。尤其是对于西药来说，在临床治疗过程中的使用量较大，为了保证对西药及其制剂的合理应用，必须对药品规格和药理作用进行全面了解。但是由于西药类型较多，这也为西药及其制剂的应用与管理带来了较大的难度。西药制剂的应用不合理，不仅会造成不良反应，还可能威胁患者的生命安全。因此，我们有必要加大对西药及其制剂的管理力度，实现对西药及其制剂的合理应用。
一、西药与其制剂的常见风险分析
1、药品生产质量风险
药品属于生产商品中极为特殊的一种，药品的生产质量不仅关系到药品的治疗功效，还与病患的生命安全直接相关。然而，从当前的药品质量来看，市场中所流通的药品种类多样，药品生产厂家众多，剂量也有所差异，市场中所流通的药品质量存在参差不齐的状况。一旦在临床治疗中，选用质量较差的药品，就会对患者的康复效率造成影响。同时也会引发多种用药风险问题。实际上，药品质量不仅与药品的原材料相关，还与生产技术以及药理设计存在一定联系。在生产设备落后，管理不当的多重影响之下，药品生产质量很难得到保障。此类问题要求相关管理部门需要加强重视，严格控制药品生产质量。
2、用药不合理问题
临床治疗的过程中，不合理用药问题是导致用药风险问题的主要原因之一。最为常见的不合理用药现象为，对抗菌类药物的随意应用。实际上，抗菌类药物在临床治疗中很难达到相应的治疗效果，还会增加一定的治疗成本。而在抗菌药物应用过量的情况下，还可能对人的机体造成一定损害，使人体产生耐药性。同时还可能发生过敏反应和药物中毒事件。我国在临床医药应用的过程中，抗菌类药物的使用量相对较大。相关数据显示，我国每年的人均抗菌类药物使用量为138g。与美国的人均用量相比高出了十倍左右。另外，我国在针对季节性流感以及手术患者进行用药时，对抗菌类药物的使用率也较大，已经超出了世界卫生组织推荐的用量，上述因素均是引发西药应用风险问题主要原因。
3、超适应症、超说明书用药
超适应症及超说明书用药，也是西药及其制剂临床使用中十分突显的问题。据相关数据统计，全球有21%的药物存在超适应证使用的问题。由于超适应症、超说明书用药并无法律依据，因此如一旦出现相关不良事件，则将构成侵权责任，医院及相关责任人将受到法律制裁，因此必须引起注意。导致超适应症及超说明书用药的原因众多，包括新药研发脚步滞后，难以满足临床需求；医药企业不合规的临床推广影响；某些医生受利益因素驱使等。但不论基于何种原因，超适应症及超说明书用药将极大增加药物应用风险，应引起临床医生重视。
4、药物联合应用所引发的风险问题
药物联合应用问题也是临床及药学研究领域所一直关注的热门话题，如临床医生缺乏相关的药学知识，不合理联合应用药物，常可降低药物疗效，增加药物的不良反应，甚至导致患者死亡。如吗叮啉具有增强胃肠功能亢进作用，颠茄则具有舒缓胃肠道平滑肌的作用，两者效用相反，如联合应用则将降低疗效。
5、特殊人群用药问题
对于老年人、儿童和孕妇等特殊人群进行西药应用时，需要根据西药药理和病患的治疗需求合理应用。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆相对而言，老人、儿童和孕妇属于药物不良反应的高发人群。就老年人来说，在应用西药进行临床治疗时，很容易发生细胞脱水现象，进而引发皮疹和全身性红斑。另外，在年龄逐渐增长的情况下，老年人的视觉和听觉功能也会逐渐退化。而在药物的作用之下，很容易加剧老年人的视觉听力下降问题。为此，针对此类特殊人群进行西药应用时，需对病理和药理进行严格分析，合理控制西药用量。
二、规避方法分析
1、严把药品质量关
为了提升西药应用安全，需要对药品采购环节进行严格管控，对药品质量进行有效检测。同时，对提供药品的厂家生产能力、销售渠道、综合实力以及研发能力等进行综合评估，严禁采购来路不明的假药或者存在质量问题的药品。药品采购完成之后，需根据药品应用类型做合理的储存管理。针对西药及其试剂的应用功效进行分类管理。同时，根据药理内容对药品储存条件进行合理控制，从根本上降低外界因素对药品质量所带来的影响。
2、规范临床合理用药
规范临床合理用药是规避药品使用风险最为关键的举措。医院应对临床合理用药问题充分重视，并出台相应的文件及规范，防止抗菌药物滥用、超适应症、超说明书、超剂量、不合理联合用药等问题出现。临床医生应加深对药品使用知识的学习和了解，以确保处方的合理性、规范性和安全性。此外，医院应加强临床药学服务的作用，鼓励临床药师参与到临床会诊中来，为药物使用提供指导性意见，以促进临床合理用药。
3、确保药品不良反应及时上报
对于临床治疗中出现的药品不良反应问题，需及时记录并且上报。相关人员在对该批量的药物进行检测之后，做药物回收操作，以免发生大范围的不良反应问题。这也要求医院的工作人员具备相应的法律常识，对于发生的药品不良反应事件，能够及时上报，并且采取正确的措施进行处理。可以根据实际情况，决定是否继续使用该该类药品。对药品不良反应的上报，既可保证患者权益，又可提升用药安全。
三、提升用药安全的管理措施
1、建立规范化管理体系
医院需要依据《医疗机构制剂配置质量管理规范》加强对西药管理科西药及其制剂在临床应用中的管理。工作人员需要加强对《中国药典》等相关药品标准的学习，确保在工作中严格尊重医院规章制度，履行自身的岗位职责，将"规范"落实到各项工作中，如操作的规范性、执行的规范性。
2、加强质量控制
医院必须加强工作人员对国家相关药品各系规范标准的学习，及时把控和了解国家不同药品生产标准规范的变化，尤其是对国内外西药制剂质控最新进展的关注，从而提高管理标准，确保西药应用和制剂质量水平得到进一步保障。
3、提高制剂人员业务素质
医院需要加强对西药制剂工作人员技术水平的教育，确保能够提高西药制剂的质量。医院可以采用学术交流、轮训培养、在岗培养等方式进行教育，从多个角度和多个方向提高制剂工作人员的技术水平，继而实现制剂工作人员专业能力的强化。
参考文献：
[1]吴磊.风险管理在西药制剂质量管理中的效果分析及其对策[J].抗感染药学,2017(01):118-119.
[2]周勤梅,李永莉,赵刚.临床合理应用西药制剂及其监督管理措施[J].临床合理用药杂志,2015(22):27-28.
论文作者:赵欣
论文发表刊物:《中国西部科技》2019年第3期
论文发表时间:2019/4/4
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