摘要：化工技术作为制药设备及流程中应用的现代化技术，贯穿于药品生产的全过程，是关系制药工作的关键技术。基于此，本文结合目前化工技术在制药设备及流程中存在的问题，就如何优化制药设备及流程中化工技术的应用提出了自己的建议，希望为相关工作人员带来参考和借鉴。
关键词：化工技术；制药设备及流程；优化
1.引言
随着社会经济水平的不断提高和医疗改革的不断推进，制药行业也得到了较为快速的发展。而化工技术是新形势下制药设备及其制药流程中广泛采用的现代化技术，是保障制药工作顺利、有效进行的关键技术。但是，在目前的制药设备及其制药流程中，在应用化工技术时出现了很多问题，如消毒工作不彻底、缺乏健全的监督体系等，都严重制约着制药行业的健康发展。因此，不断优化化工技术在制药设备及其流程中的应用对于制药行业的发展有着重要的意义。
2.化工技术在制药设备及流程中存在的问题
2.1 制药设备的消毒工作未做到位
生产药物设备的清洁消毒状况直接影响着药物的品质，因此对制药设备的彻底清洁消毒是很关键的一个环节。通常状况下，药物生产企业先通过使用灭菌水喷射制药设备，同时在此过程中要对设备不断翻转、竖立轨道；然后再通过超声波微冲流对设备进行冲击、震动，以彻底将设备中残留的微生物和病毒细菌等进行清除。但是，目前很多药物生产企业并没有做到位，一些清洁消毒步骤被省略或者简化，导致药物生产存在着很大的安全隐患。
2.2 药物的质量监督标准体系不健全
在制药流程中，严格的质量监督标准和体系对于保障药物的品质和患者的人身安全很有必要。尤其是有一些药物要求必须在完全密封的环境中进行生产，这就对相关的工艺流程和监督工作提出了更高的要求。但是，目前在很多药物生产企业中，这一过程并没有引起足够的关注，甚至是直接省略了一些必要的质量监督和检测环节。这就使得很多药物并不符合国家相关标准的要求，给患者的人身安全造成了很大的安全隐患，也大大增加了医疗事故的风险。
3.加强化工技术在制药设备及流程中应用的有效策略
3.1 对制药设备及制药流程进行彻底清洁消毒
3.1.1 提高工作人员彻底清洁消毒的意识
首先，药物生产企业要充分意识到对制药设备及其流程进行彻底清洁消毒是关系重大的工作，切实将消毒工作作为生产的关键环节之一。其次，在企业内部要不断加强彻底清洁消毒的意识宣传，使消毒工作成为所有员工潜意识中的行为。最后，企业要结合所生产药物的性质，有针对性地要求相关人员进行清洁消毒。
3.1.2 在制药流程中进行全方位消毒
在药物生产过程中，相关工作人员要采用多种方法进行全方位的清洁消毒工作，如热辐射、高温等。不断提高制药环境的无菌效果，避免药物的品质受到影响，使药物的整体性能不断提升。
3.1.3 加强药物包装材料的消毒工作
药物包装所采用的材料状况直接关系着药品的性质和药效，因此相关工作人员要加强对药物包装材料的消毒工作。首先，药物生产企业要严格按照相关部门对药品的质量检验标准来监督好生产包装的每一个环节，做好包装材料的无菌工作。例如，可以采用干燥灭菌的方式进行消毒，该方法能够极大提高包装材料的无菌程度。其次，结合药物的实际情况，将包装材料的消毒标准适当加以提高，消除外界环境对药品的性质影响。最后，严格把控药品包装材料的采购环节，使所用的材料符合国家药监局的要求。
3.1.4 加强制药设备的清洁消毒工作
制药设备的清洁消毒状况直接影响着所生产药物是否符合标准。在生产药物时的设备必须是无菌的，相关生产企业要结合多种化工技术不断优化设备的消毒状况。例如，在使用灭菌水进行基础清洁消毒后，可以通过超声波微冲流对设备进行冲击、震动，以此对设备进行较为彻底的清洁消毒。
3.2 采用多种化工技术优化制药设备及流程
随着制药行业的不断发展，传统的制药方法与制药流程已经远远不能满足市场的需求。这就需要根据所生产药物的实际状况，采用多种化工技术，不断促进制药流程的优化，不断改进制药方法。目前化工技术在制药设备及流程中应用的技术主要有以下四种：（1）萃取蒸馏技术。该技术是对两种具有不同挥发性的溶剂进行更好地分离和提纯的有效技术，是目前制药流程大力推广的一项技术。在使用该技术时特别要注意合适溶剂的选取，既要确保溶剂的有效性，又要兼顾溶剂的经济性。如图1所示的萃取蒸馏设备在目前的制药流程中应用的比较广泛。（2）微滤过滤技术。作为对药品筛选、提纯的一种有效技术，微滤过滤这种精密过滤技术能够促进药品质量的显著提升，在制药生产中应用的也比较广泛。该技术在实际应用中主要分为无流动过滤和切线流过滤两种方式，前者主要在药液较稀的状况以及在规模较小的药品生产中应用较为广泛。而在较大规模的药品生产中使用的则是切线流过滤，该技术使用的周期性清洗和再生使得滤膜的性能能够得到很好的保证。（3）超滤膜技术。该技术对有机物的筛选和提纯非常细致，主要利用了筛分原理，是处于微滤和纳滤中间的一种技术。（4）反渗透技术。该技术是目前制药生产中应用比较广泛的一种，能够使浓溶液浓度较为显著的提高。主要是通过对较浓溶液施加外部压力，从而使其压力在渗透压之上，排出浓溶液中的水分，以达到提高浓溶液浓度的目的。在采用多种化工技术来优化制药设备及流程时，要时刻注意所使用技术的性质和特征，使其符合当下的药物生产要求，以合适的化工技术简化相关流程，从而降低生产难度、提高生产效率。
图1 制药流程中常使用的萃取蒸馏设备
3.3 不断完善药物质量监督标准和体系
完善的药物质量监督体系是保障药物品质和患者人身安全的重要举措，是确保制药行业健康、持续发展的关键环节。但是目前市场中仍存在着质量不合格药品，且数量众多，对患者的人身安全和制药行业的发展都造成了很大的隐患。首先，相关政府部门应该建立完善的药物质量监督体系，健全法律法规，针对违法违规行为制定严厉的处罚措施，必要时取缔缺少相关资质和不符合质量标准要求的企业。只有这样，才能确保制药市场的良性竞争，确保药物质量。其次，发挥媒体的舆论作用，发动广大媒体工作人员对药物生产环节、消毒环节、质量检测环节等进行监督。最后，健全药物生产企业内部的质量监督体系，设立专门的质检部门，针对不同类型的药物制定相适应的质量监督制度。
3.4 加强药物质量监督人员的专业素养
在对药物质量进行检测时，个别药物需要相关工作人员进行实际抽查和检测，这就对监督人员的专业素质提出了较高要求。一方面，作为药物的抽查和检测人员，要能够熟练掌握各种药物的检测方式，明确不同药物的质量标准；另一方面，制药生产企业要定期对相关监督人员进行专业培训，可以通过外出学习、内部专业培训和交流等方式不断提升药物质量监督人员的抽查检测技术水平。
4.结束语
综上所述，化工技术作为制药设备及制药流程中所采用的现代化技术，在整个药品的生产过程中都起着举足轻重的作用，是确保制药工作顺利、有效进行的关键技术。因此，制药企业必须不断优化化工技术在制药设备及流程中的应用，对制药设备及制药流程进行彻底清洁消毒、采用多种化工技术优化制药设备及流程，同时促使完善的药品质量监督体系的建立，不断增强相关监督人员的素质，促使制药生产的各个环节都严格按照标准进行，确保药品质量，促进制药行业的健康、持续发展。
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论文作者:张腾涛
论文发表刊物:《防护工程》2019年第2期
论文发表时间:2019/5/10
标签：药物论文; 设备论文; 技术论文; 流程论文; 化工论文; 质量监督论文; 清洁论文; 《防护工程》2019年第2期论文;