【摘要】目的：评价右佐匹克隆片治疗失眠症的临床疗效及不良反应情况。方法：80例失眠症患者随机分成右佐匹克隆片组40例和劳拉西泮片组40例。右佐匹克隆组患者每晚睡前半小时服用右佐匹克隆片2～3mg；劳拉西泮片组每晚睡前半小时服用劳拉西泮片1～2mg,连续服用3周。采用睡眠障碍评定量表（SDRS）评定患者的疗效，治疗中出现的治疗副反应症状量表（TESS）评定药物的不良反应。结果：右佐匹克隆组和劳拉西泮组治疗失眠的有效率分别为77.5%和75%，两组比较差异无统计学意义（P﹥0.05）。两组TESS评分以右佐匹克隆组明显低于劳拉西泮组（P＜0.01）。结论：右佐匹克隆片治疗失眠症疗效确切，不良反应较劳拉西泮少。
【关键词】 失眠症；右佐匹克隆片；劳拉西泮片
【中图分类号】R971+.3 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）34-0077-02
临床上观察到传统的苯二氮?类镇静催眠药治疗失眠症患者不良反应重，耐受差，长期使用易产生依赖。右佐匹克隆片是新型、快速、短效非苯二氮?类镇静助眠药，临床使用已有好几年的历史，本文探讨关于右佐匹克隆片治疗失眠症患者的疗效与安全性，以劳拉西泮为对照进行临床研究，现报告如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
选取2014年12月至2015年12月我院门诊以及收住院的初诊失眠症患者80例，按序列号法随机分为A组40例，B组40例。A组男15例，女25例；年龄20～60岁，平均（40.5±10）岁；病程3个月～8年；有家族史22例（55%）；B组40例男16例，女24例；年龄19～61岁，平均（39.3±11）岁；病程3个月～7年；有家族史12例（30%）。两组患者一般资料均无统计学差异（P﹥0.05），具有可比性。入选病例均由两位以上精神科主治医师确诊，患者家属均签订病区的入院知情同意书，入组标准符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD-3）中失眠症的诊断标准[1]；
1.2 治疗方法
A组予以右佐匹克隆片为江苏天士力制药有限公司生产（商品名：文飞；规格：3mg/片）口服，初始剂量2mg，每晚一次，一周内逐渐增加至3mg，每晚一次，连续服用3周；B组予以劳拉西泮片 初始剂量5mg，每晚一次，一周内逐渐增加至10mg，每晚一次，严重者可增加至30mg/d，连用3周后观察疗效。治疗过程中，治疗中不合用其他抗精神病药物、抗抑郁药物或苯二氮?类药物。若出现不良反应，可给与对症治疗。心动过速或烦躁不安者予以普萘洛尔，胃肠道反应严重者予以维生素B族。
1.3 疗效观察评定
根据睡眠障碍评定量表（SDRS）总分减分率为评定指标：减分率=（治疗前评分-治疗后评分）/（治疗前评分－30）×100%。减分率＞80%为临床痊愈，50-80%为显著显效，30～50为有效，＜30%为无效。观察治疗前及治疗后的第1、2、3周评定临床疗效。使用药物中出现的治疗副反应症状量表（TESS）判定不良反应。治疗前后复查血常规、肝、肾功能、心电图。
1.4 统计学分析
所有数据均采用SPSS17.0统计分析，计数资料行χ2检验，组间比较t检验。
2.结果
2.1 病例中断及脱落情况
劳拉西泮组1例患者因出现视物模糊，要求终止治疗；1例患者因治疗2周后出现嗜睡、全身乏力影响其正常工作而终止服药。以上2例按照无效病例纳入结果分析。
2.2 两组患者的SDRS评分比较
两组治疗后SDRS评分均较治疗前显著下降（P＜0.01）。两组间比较，治疗1周以后以右佐匹克隆组SDRS减分率显著高于劳拉西泮组（P＜0.01）；治疗2周和治疗3周SDRS减分率两组差异无统计学意义（P﹥0.05）。见表1。
2.3 两组临床疗效比较
右佐匹克隆组痊愈10例，显著进步15例，进步6例，无效9例，显效率62.5%，有效率77.5%；劳拉西泮组痊愈9例，显著进步14例，进步7例，无效10例，显效率57.5%，有效率75%（P﹥0.05）。
2.4 两组不良反应比较
右佐匹克隆组TESS评分平均（7.6±3.6）分；劳拉西泮组平均（12.3±4.9）分（P＜0.01）。右佐匹克隆组头痛、口苦各2例，口干3例，恶心1例；劳拉西泮组嗜睡6例，头晕、全身乏力各5例，口苦及食欲下降各3例，视物模糊1例，通过比较分析可以看出右佐匹克隆组的不良反应明显少于劳拉西泮组，两组治疗前后的实验室检查及心电图均无明显异常。
3.讨论
随着现代化生活节奏的加快，来自于社会各个层面的压力与日俱增，失眠症在精神科日常门诊中已是较为常见的一种疾病，失眠等睡眠问题已成为世界各国普遍存在的严重的公共健康问题。苯二氮?类药物虽能有效的治疗失眠症，但会出现精神运动功能方面的损伤，又因连续服用其一个月后会产生该药物的依赖性，从而导致患者产生服药的恐惧性，致使患者的服药依从性较差，造成失眠症治疗中的脱落。国外一项近800人参加的研究显示，连续服用右佐匹克隆6个月，在睡眠潜伏期、睡眠启动后觉醒时间、觉醒次数、每周夜间觉醒次数、总睡眠时间、睡眠质量方面有明显的改善，并且无需增加治疗剂量，停药不反弹，无明显的戒断症状。因此右佐匹克隆成为获得美国FDA批准的可以长期服用的催眠药。右佐匹克隆是新一代非苯二氮卓类催眠药，化学成分为右佐匹克隆，在体内吸收迅速，血药浓度1小时达峰，所以右佐匹克隆的起效迅速，能够在30分钟内快速诱导入睡；文飞能有效维持血药浓度（半衰期6小时），从而有效减少觉醒次数、增加总睡眠时间。而且右佐匹克隆片可以选择性作用于γ－氨基丁酸/苯二氮?受体复合物，从而有效的改善睡眠质量而不损害精神运动功能，长期服用没有依赖性的产生。国内外研究报道，右佐匹克隆在治疗失眠症方面疗效显著[2]。
本研究中两组的睡眠障碍评定量表的评分，均在治疗后显著下降，两组疗效相当，以右佐匹克隆较劳拉西泮具有助眠起效更快的特点。右佐匹克隆组主要的不良反应为头痛、口苦、口干、恶心等症状，经过调整剂量后均有不同程度的减轻或消失；两组治疗中副反应量表评分比较，以右佐匹克隆组低于劳拉西泮组，不良反应少且轻。
本研究结果提示，右佐匹克隆片能有效的治疗失眠症，具有起效快，不良反应轻，不易产生药物的依赖性，患者的耐受性和服药依从性好的诸多优点，值得临床医生的使用与推广。
【参考文献】
[1]中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准（CCMD-3）[M].济南：山东科学技术出版社，2001:75-78.
[2]张卫华，荣润国，付艺，等.右旋佐匹克隆治疗失眠症的随机双盲对照试验[J].中国心理卫生杂志，2009，23:579-580.
论文作者:康岳斌
论文发表刊物:《心理医生》2016年34期
论文发表时间:2017/3/7
标签：劳拉论文; 失眠症论文; 两组论文; 患者论文; 不良反应论文; 疗效论文; 评分论文; 《心理医生》2016年34期论文;