（宁乡县人民医院 湖南省宁乡县 410600）
摘要：目的 观察探讨噻托溴铵喷雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病有效性和安全性，总结其临床意义。方法 随机对照研究方法，96例稳定期COPD随机分成两组，治疗组噻托溴铵喷雾剂治疗，对照组吸入噻托溴铵干粉治疗，比较两组临床疗效、肺功能及血气分析指标。结果 实验组不良反映率为6.25%，对照组不良反映率22.91%。差异有统计学意义（P<005）；两组肺功能及血气指标较治疗前均明显改善，且观察组肺功能及血气各项指标显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 噻托溴铵喷雾剂用于 COPD患者的治疗，可明显改善患者临床症状，改善患者肺功能，不良反应发生率低，疗效确切，安全可靠。
关键词：噻托溴铵喷雾剂；COPD；安全性
自2004年被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，噻托溴铵一直以粉吸入剂型被广泛应用[1]。噻托溴铵喷雾剂作为一种新的给药剂型在2014年中国上市，噻托溴铵粉吸入剂可能会增加脑卒中的风险，其喷雾剂是否存在相同的风险还需长期观察[2]。噻托溴铵啧雾剂作为一种新的给药剂型，使用了新型给药装置 Respimat。Ferguson等[3]。针对便携式吸入装置设计了量化的评估问卷调查使患者在一定程度上提高用药依从性，更有利于疾病的控制与治疗。
1.资料与方法
1.1 研究对象
选取96例某院2016年3月~2017年1月期间收治的慢性阻塞性肺疾病患者，其中女性46例，男性50例，平均年龄（52.2±6，2）岁。随机分为观察组（48例）及对照组（48例），对照组男性24例，女性22例，年龄45~66岁，平均（53.5±6.4）岁；观察组男性26例，女性24例，年龄48~63岁，平均（55.5±6.4）岁。所有患者均符合中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病组制定的关于COPD的定义口]，患者须能正确使用单剂量干粉吸入器（Handihaler）以及定量气雾剂（MDI）吸入研究用药。参加研究前须签署知情同意书。排除神经肌肉疾病、严重心律失常气胸、病理性低血压等疾病的患者。两组患者的年龄、性别病程长短等方面比较无显著差异（P>0，05），两组具有可比性
1.2治疗方法
12方法：所有患者入院后进行抗感染、止咳化痰以及低流量吸氧等常规治疗。在此基础上，观察组接受吸入噻托溴铵干粉治疗，每日1次，每次使用剂量为18μg；对照组接受异丙托溴铵定量气雾剂治疗，每天分3次使用，每次2喷，每日使用总剂量为120μg，1喷剂量为20μg。两组疗程均为4周，治疗时密切关注各项指标，看是否出现急性加重症状，若有该表现，可适当采取硫酸沙丁胺醇治疗，使症状得到缓解
1.3观察指标：治疗4周后，比较接受吸入噻托溴铵干粉与异丙托溴铵定量气雾剂治疗的患者PaO2、PaCO2、EFV%、FVC以及FEV1方面的肺功能情况，其中EFV1%是患者在1s内用力呼气容积/预计值×100%
1.4统计学方法：研究中所得数据采用统计软件包SPSS190进行统计学分析，所有组间数据3应用X2检验，相关数据以均数±标准差（x±s）表示。P0.05为差异具有统计学意义。
2结果
在改善患者FEV1水平方面，噻托溴铵喷雾剂组5μg/吸[MD=0.00，95%CI（-0.10-0.17，p<0.01].优于对照组。不同剂量噻托溴铵喷雾剂组均与粉吸入剂组疗效相似[MD=0.00，95%CI（-0.04-0.04，p=0.94].在改善患者FVC水平方面，噻托溴铵喷雾剂组5μg/吸优于对照组[OR=0.18，95%CI（-0.09-0.28，p<0.01]。在急性加重风险方面，噻托溴铵喷雾剂5μg/[MD=1.01，95%CI（-0.94 -1.09，p=0.71]吸组发生急性重的风险较安慰剂组低。圣乔治呼吸问卷评分上，噻托溴铵喷雾剂组5μg/吸[MD=0.00，95%CI（-0.10-0.13，p<0.01]优对照组。
表一，2组治疗后肺功能情况对比
表二，2组不良反映情况对比
3讨论
慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）是一种具有气流受限特征的肺部疾病，其气流受限不完全可逆，呈进行性发展。其药物治疗旨在减少症状、降低急性加重发生频率、减轻急性加重的严重程度和改善健康状况与运动耐量，而长效抗胆碱能药物（LAMA）已被证明能够降低急性加重风险、改善慢阻肺症状，被推荐为B/C/D类慢阻肺患者的治疗基础。噻托湨铵主要适用于COPD的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿、伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。试验组患者FEV、FVC、SGRQ得分优于对照组。安全性方面，试验组患者口干发生率显著高于对照组。
本研究结果提示，对于慢阻肺的稳定期控制，噻托溴铵无论是采用干粉吸入剂还是喷雾剂给药，均可确保较好的临床有效性[4-5]。不同剂量的喷雾剂与干粉吸入剂比较，临床有效性相当，可能与以下因素有关：喷雾剂装置由粉吸入剂的呼吸驱动转为主动喷雾，患者（尤其是手口协调性不佳的老年和幼儿）可从容地吸入雾化的微细颗粒，无需患者高流量吸入，大大提高了患者用药依从性；同时，吸入装置可将雾化的药物颗粒传递到外周的肺部区域，有效减少了口咽部的沉积，提高了药物的使用率，降低了药物的有效治疗剂量[6]。实验组接受治疗时不良反应发生率为5.7%，对照组为25.7%，由此可见，患者对噻托溴铵具有良好的耐受性。
参考文献
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[5]夏晓青噻托溴铵不同给药方式用于治疗哮喘合并慢性阻塞性肺疾病的价值研究门中国生化药物杂志，2016，36（4）：58-60
[6]Hohlfeld JM，Sharma A，van Noord JA，et al Pharmacokinetics and pharmacodynamics of tiotropium solution and tiotropium powder in chronic obstructive pulmonary diseasej.J Clin Pharmacol，2014，54（4）：405-414.DO 10.1002/jcph215
论文作者:喻菊锋
论文发表刊物:《航空军医》2019年3期
论文发表时间:2019/5/20
标签：患者论文; 喷雾剂论文; 对照组论文; 疾病论文; 剂量论文; 干粉论文; 统计学论文; 《航空军医》2019年3期论文;