章利亚1 潘伟娥2
（1浙江中医药大学附属医院温州市中医院 325000）
（2温州鹿城南门社区服务中心 325000）
【摘要】目的 从镇痛效果、生活质量、药物不良反应等方面综合评价硫酸吗啡控释片对中重度癌痛的治疗效果。 方法 采用标准病例报告表，结合 BPI 简明疼痛评估表及 NRS 数字评分法等方法，硫酸吗啡控释片每12h 1次，首剂30mg，常规起始剂量每天60mg, 在用药过程中根据痛痛缓解程度调整剂量,镇痛效果不佳者每次追加10～30mg，每次最大剂量不超过90mg，对138例接受硫酸吗啡控释片治疗的中重度癌痛的患者进行为期 5 周的用药观察，详细记录病程发展过程并进行汇总分析。结果 本研究中 138例入组患者治疗有效率 93.4％(129/138)，癌痛缓减幅度达 60.26%，患者生活质量改善显著，主要不良反应为便秘、头晕、恶心、嗜睡、皮肤瘙痒等，多数可耐受且治疗后期趋于缓解。结论 硫酸吗啡控释片对中重度癌痛疗效甚佳，药物不良反应可控，能明显改善患者生活质量， 为中重度癌痛治疗的理想药物。
【关键词】 硫酸吗啡控释片 治疗 重度癌痛 临床研究
【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）32-0177-02
癌痛是癌症患者，特别是中晚期癌症患者的最常见、最严重的并发症，是癌症患者生活质量下降、丧失生活信心的主要原因之一。诊癌症患者疼痛发生率约为25%，晚期癌症患者的疼痛发生率约为60％-80％，其中1/3的患者为重度疼痛。在发达国家约有50%的癌痛患者没有得到满意的治疗，在我国癌痛未得到有效治疗的比例更高[1,2]。癌症疼痛治疗的主要方法是药物镇痛治疗，其中阿片类镇痛药是癌症疼痛治疗的主要药物。吗啡是强阿片类镇痛药的代表药物。吗啡控释片口服制剂持续8～12h缓慢释放，不仅有利于持续控制慢性癌症疼痛，而且方便患者长期用药[3]。本文总结了我院2012年1月—2012年12月，在三阶梯止痛治疗中对138例重度癌痛病人服用硫酸吗啡控释片的临床观察结果。
1 资料与方法
1.1 病例资料入组标准：年龄大于等于40岁的癌症疼痛患者;患者神志清楚且无明显心、肝、肾功能异常，无明显呼吸抑制；既往无阿片类药物治疗史；患者治疗前疼痛程度为中重度疼痛(NRS评分大于等于4分)。一般资料：共计入组病例共138例，其中男性70例，女性68例，年龄43-78岁，平均57.3岁；其中肺癌32例、鼻咽癌18例、肝癌16例、结直肠癌13例、食管癌9例、胃癌15例、宫颈癌11例，乳腺癌7例、前列腺癌2例、膀胱癌4例、胰腺癌2例,骨肉瘤1例，阑尾癌1例，结肠间质瘤1例多,发性骨髓瘤3例,扁桃体癌3例；其中患者治疗前疼痛状况评估为中度疼痛104例，重度疼痛34例。
1.2 疼痛强度及性质癌症疼痛程度均采用NRS数字分级评分法评估，由患者自行圈出0～10级间的一个最能代表疼痛程度的数字，0为无痛，1～3为轻度疼痛，4～6为中度疼痛，7～10为重度疼痛。
1.3 治疗方法 患者均予以硫酸吗啡控释片（美施康定，北京萌蒂生产），138例患者服用硫酸吗啡控释片每12h 1次，首剂30mg，口服给药。服药后即开始观察镇痛起效时间、镇痛持续时间、不良反应等。用药过程中，疼痛未达到部分缓解的患者，按10～30mg剂量逐渐递增，1～2天递增1次，直到疼痛缓解，每次最大剂量不超过90mg。服药期间未行放、化疗。
1.4 疗效评价从以下三个方面进行综合疗效评估：（1）将患者疼痛缓解程度按下列分级标准予以评价：0度为未缓解(疼痛未减轻)；1度为轻度缓解(疼痛减轻约1／4)；2度为中度缓解(疼痛减轻约1／2)；3度为明显缓解(疼痛减轻约3／4以上)；4度为完全缓解(疼痛消失)。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆（2）采用BPI简明疼痛量表对患者日常生活、情绪、行走能力、正常工作、与他人交往、睡眠及生活兴趣等6方面生活质量评价进行评估，以0-10数字表示，0分表示无影响，10表示完全影响；（3）详细记录患者用药过程中出现的ADR及并合用药情况，判断ADR与使用硫酸吗啡控释片的相关性。
2 结果
2.1 镇痛效果138例入组病例中除1例患者因反复呕吐而被迫停药外，其余患者均能较好地将疼痛控制在3分或3分以下，治疗有效率达93.4％（129/138），其平均改善率达到60.26%。104例中度晚期癌症疼痛患者均获得中度以上缓解，其中完全缓解73例，明显缓解21例；34例重度晚期癌症疼痛患者中有23例获中度以上缓解，疼痛缓解率为72.7％，其中明显缓解2例，轻度缓解1例。
2.2 生活质量变化用药后患者日常生活、情绪、行走能力、正常工作、与他人交往、睡眠及生活兴趣等 6方面生活质量有全面的改善，生活质量明显提高。
2.3 药物不良反应/药物不良事件观察到主要药物不良反应有：便秘（42例，30%）、恶心（24例，17.9%）、呕吐（14例,10.3%）、瘙痒（9例，7.6%）及头晕（9例，7.6%）；少数患者出现明显少尿（2例）、镇静（2例）及口干（1例）、烦躁（1例）；其中1例患者因反复呕吐而被迫停药。药物不良反应用药后期药物不良反应发生率较期低，且对症处理后多数可缓解；7例患者未见任何不良反应；所有病例未见呼吸抑制或药物成瘾发生。
3 讨论
根据WHO癌痛三阶梯止痛治疗指南，阿片类药物治疗应遵循按阶梯给药、按时给药、无创给药、个体化给药及注意具体细节等基本原则[1]。硫酸吗啡控释片（美施康定）是一种长效的阿片类镇痛药，用于缓解剧烈疼痛和难以控制的慢性疼痛。为治疗重症疼痛的代表药物[5]。据国内外文献报道美斯康定缓解疼痛有效率达90%～98%[6,7]。本组总的疼痛有效缓解率为97.4%，与治疗前相比，治疗后疼痛程度明显降低（P＜0.01），与文献报道相似。本文临床观察发现：服用硫酸吗啡控释片后，镇痛起效时间为30～130min，镇痛作用时间为4～18h。起效时间、镇痛作用时间存在有一定差异，故临床给药应遵循个体化原则。本研究结果还显示：硫酸吗啡控释片不仅能有效缓解癌症患者的疼痛，而且还能有效地改善患者的生活质量（P＜0.01）。本组不良反应有便秘、恶心、呕吐、嗜睡、排尿困难，其中以便秘、恶心、嗜睡最为常见。本组治疗剂量未出现成瘾性。总之，在硫酸吗啡控释片控制癌痛的治疗中，按个体化口服给药，能成功解除绝大部分癌症患者的疼痛，提高他们的生活质量。
参考文献
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[2] 中华人民共和国卫生部.癌症疼痛诊疗规范（2011年版）
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[7] Bloomfield SS，Cissell GB， Mitchell J，et al. Analgesic efficacy and potency of two oral controlled-release morphine preparayions. [J]Clin Pharmacol Ther，1993，53:469.
论文作者:章利亚1, 潘伟娥
论文发表刊物:《医药前沿》2013年11月第32期供稿
论文发表时间:2014-1-2
标签：疼痛论文; 患者论文; 吗啡论文; 癌症论文; 硫酸论文; 药物论文; 生活质量论文; 《医药前沿》2013年11月第32期供稿论文;