【摘 要】目的 观察替吉奥联合奥沙利铂方案（SOX）与FOLFOX6治疗晚期胃癌临床疗效及不良反应。方法 将 86例晚期胃癌患者随机分为对照组和观察组，每组43例患者。观察组采用SOX疗法，对照组患者采用FOLFOX6方案化疗，行2周期化疗后评价其近期疗效及不良反应。结果 观察组总有效率为 60.4%（26/43），对照组总有效率为58.1%（25/43），两组客观近期疗效比较无统计学意义（P＞0.05）；观察组与对照组化疗后出现白细胞减低、血小板减低、感觉神经毒性、肝肾损害等毒副反应无明显差异（P＞0.05）；观察组胃肠道不适发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 晚期胃癌患者使用SOX或FOLFOX6方案疗效相当，但患者耐受性及治疗依从性较好。
【关键词】胃癌；替吉奥；奥沙利铂；FOLFOX6
【Abstract】Objective To evaluate the efficacy and adverse reactions of S- 1plus oxaliplatine（SOX）and FOLFOX6 therapy in the treatment of patients with advanced gastric cancer．Methods Eighty-six patients with advanced gastric cancer were enrolled into this study．They were randomly divided into SOX group and FOLFOX6 therapy group respectively．All patients received two cycles of chemotherapy at least．Results The overall effective rate in SOX therapy group was 60.4%，and in FOLFOX6 therapy group was 58.1% ( P＞0.05) ,there was no difference between the two groups．There was no significant difference in the major toxicities included myelosuppression、hepatorenal damage and peripheral nerve toxicitity，while the incidence of gastrointestinal reaction in FOLFOX6 group was higher than that in SOX．Conclusion The efficacy of SOX for advanced gastric cancer is similar to that of FOLFOX6 therapy，and the toxicity of SOX is acceptable．
【Key words】gastric neoplasms；S-1；oxaliplatin；FOLFOX6
【中图分类号】R735.2【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）17-058-02
胃癌是我国常见的恶性肿瘤，其早期诊断率较低，晚期胃癌或复发性胃癌常常失去手术机会[1-2]。对于胃癌化疗仍没有统一的标准用药方案，与单药治疗相比，目前所采用5-Fu类药物联合奥沙利铂的用药方案更能提高进展期胃癌患者的反应率和生存率。本文就我院晚期胃癌患者分别进行SOX及 FOLFOX6方案化疗，比较其近期疗效和不良反应。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2014年6月至2016年6月收治的86例晚期胃癌患者为研究对象，随机分为对照组和观察组，每组43例患者。对照组：该组共43例患者，男29例，女14例，年龄43-77岁，平均年龄为（61.4±1.32）岁。
观察组：该组共43例患者，男31例，女12例，年龄47-78岁，平均年龄为（62.1±0.95）岁。诊断标准：组织学确诊的晚期或复发转移性的胃腺癌。两组患者在年龄、性别等方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
观察组予以奥沙利铂（江苏恒瑞）130mg/m2，缓慢避光静脉输注3h，第1天；替吉奥（齐鲁制药）80mg/m2，餐后分两次口服，第1天~2周，21天为一个治疗周期；对照组采用FOLFOX6方案，即奥沙利铂130mg/m2静脉输注3h，第1天；亚叶酸钙200mg/m2静脉输注2h，第1～5天；5-氟尿嘧啶(天津金耀)500mg/m2静脉输注4～6h，第1～5天。21d为1个治疗周期。患者均接受至少2个周期的化疗，比较两组患者治疗后的临床效果。化疗前均采用雷莫司琼预防呕吐，嘱患者全身保暖，避免接触冰冷物品，忌冷饮冷食，出现化疗相关毒性反应予对症处理，化疗后每周复查血常规、肝肾功能。
1.3 疗效评定标准
根据实体瘤疗效评价RECIST标准：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）。CR+PR为总有效率。毒副作用按照WHO抗癌药物毒副反应分级标准分为I-IV级。
1.4 统计学方法
采用SPSS19.0统计学软件进行数据分析，计数资料采用[n（%）]表示，采用X2检验，以P＜0.05具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者近期疗效比较
观察组总有效率为60.4%（26/43），对照组总有效率为58.1%（25/43），两组客观近期疗效比较无统计学意义（P＞0.05）（表1）。
表1 两组患者近期治疗有效率比较[n=43，n（%）]
3 讨论
胃癌是我国常见的恶性肿瘤，其早期诊断率较低，死亡率居高不下，很多患者就诊时即发现肿瘤发生远处转移，晚期胃癌或复发性胃癌常常失去手术机会。目前对于晚期胃癌的化疗，尚无金标准方案，以5-Fu为基础，联合奥沙利铂等药物广泛应用[3]。随着不断深入临床研究，特别是近年来新药及相关联合化疗方案的使用，胃癌化疗效果得到很大的提高。本研究对晚期胃癌患者采用SOX及FOLFOX6方案治疗，结果显示化疗的近期疗效，观察组总有效率为60.4%，对照组总有效率为58.1%，两种方案疗效相近，均达到抗肿瘤作用，在治疗过程均出现不同程度化疗药物毒性反应，两种方案化疗后出现白细胞减低、血小板减低、感觉神经毒性、肝肾损害等毒副反应相当，SOX方案[4]胃肠道不良反应低于FOLFOX6方案，与文献报道相近。
5-FU是主要治疗药物，其与生物调节剂亚叶酸钙联合，是最经典的一种消化道恶性肿瘤化疗药物。其半衰期较短，需静脉持续滴注，且其毒副作用作用于全身，患者的依从性及耐受性较差，对肿瘤的选择性较小。替吉奥是一种新的口服氟尿嘧啶类抗肿瘤药物，主要包括三种药理学成分：替加氟，一种5-Fu前体；吉美嘧啶，可以抑制双氢嘧啶脱氢酶（DPD）活性；奥替拉西，可以减少胃肠毒性反应[5]。TS-1通过抑制DPD活性，获得有效的血浆5-Fu浓度，同时可以减轻5-Fu剂量依赖的毒性反应。替吉奥不仅延长血液和肿瘤组织中5-Fu的药效时间，增加抗癌作用，还降低胃肠道等毒副反应，其用药方式可以达到恒定血药浓度，符合其时间依赖性的药理特点，是替代持续静滴5-Fu的理想药物。替吉奥最先应用于日本，目前其已成为日本治疗晚期胃肠道恶性肿瘤的一线物。奥沙利铂（OXA）是第三代铂类药物，主要是作用于DNA，它可插入到DNA链内，阻断DNA的复制与转录通过铂化DNA化合物抑制DNA的合成和修复，抗瘤活性强，而且与5-FU之间无交叉耐药性，且与5-Fu联用具有协同作用。OXA联合化疗对进展与转移性结直肠癌已取得明显疗效，近年来开始用于治疗晚期胃癌，也取得了较好的疗效。作为治疗晚期胃癌的化疗方案，SOX与FOLFOX6方案抗肿瘤作用相当，但5-Fu在使用过程中常常需要较长时间住院治疗，治疗过程的不良反应，尤其是消化道反应常常导致患者不能坚持而放弃治疗。奥沙利铂联合替吉奥方案在消化道毒副反应小、住院及输液时间短、临床应用方便及不适症状较轻等特点，可以有效提高患者治疗依从性及耐受性，值得临床进一步推广应用。
参考文献：
[1]高丹丹,刘磊,白玉贤.晚期胃癌化疗及分子靶向治疗研究进展[J].中国肿瘤临床.2012(23).
[2]李跃军,卓德斌.SOX方案对比FOLFOX4方案治疗进展期胃癌的临床观察[J].肿瘤研究与临床.2014(01)
[3]季加孚.我国胃癌防治研究三十年回顾[J].中国肿瘤临床.2013(22).
[4]李梦帆,陈腾.替吉奥联合奥沙利铂治疗复发、转移性胃癌的临床观察[J].世界临床药物.2012(12).
[5]Narikazu Boku.Chemotherapy for metastatic disease:review from JCOG trials[J].International Journal of Clinical Oncology.2008(3).
论文作者:胡正川 卢淼龄
论文发表刊物:《系统医学》2016年17期
论文发表时间:2017/2/14
标签：胃癌论文; 患者论文; 晚期论文; 方案论文; 疗效论文; 对照组论文; 统计学论文; 《系统医学》2016年17期论文;