上海市崇明县疾病预防控制中心 202150
0 引言
样品信息是检测报告不可缺少的组成部分，是追朔、复现被检样品的必要依据，因此每一份检测报告均必须真实、完整、规范报告被检样品的相关信息，以便必要时能追朔、或复现被检样品。现根据本人的认识和体会就如何做好检测样品信息采集与报告谈点的看法，供大家商讨。
1 样品信息的内容
根据CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》5.10.2要求，样品信息包括“ 检测或校准物品的描述、状态和明确的标识”三个方面，其具体内容因样品、或行业的不同会有所不同。一般包括样品来源、样品名称、商标（或品牌）、型号、规格、数量、性状（外观，形状，气味、色泽等）、生产日期或批号、保质期、生产单位、被检单位、保存条件、包装和状态描述、样品标记、样品编号等内容。如为封样送检样品，还应包括封样方式和完好程度。
2 样品信息报告的要求
（1）样品描述应具有唯一性，以确保根据描述内容能准确找到样品所代表的某一种、或某一批特定的物品、或复现被检测样品。对有产品标识的样品，其名称、商标（或品牌）、型号、规格、数量、生产日期或批号规范等内容必须与相应产品标识的描述完全一致，不得随意简化或更改，以免造成曲解；对无产品标识的样品，应根据实际情况如实记录，其中样品名称应是生产者对该样品的称呼，生产单位、被检单位必须是样品生产者或被检单位的全称。
（2）样品状态应明确、具体，并按CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》5.8.3 要求说明是否存在“异常情况或对检测方法中所述正常（或规定）条件的偏离”。描述详略程度依据社会公众熟知程度而定。对社会公众熟知样品，如其包装（或封样）、性状（包括颜色、气味、物理状态等）和接收时的保存条件等内容均无异常，并且其本身及数量也符合相应检测方法要求时，可简述为“正常（或无异常）”；如上述内容有异常或不符合相应检测方法要求时，则应详尽描述，尤其是不符合内容。对社会公众非熟知样品，不管理样品状态有无异常，均应如实进行详细描述。
（3）检测报告正本和副本中各种记录所涉及样品标记（采样或送样时的标识）、样品编号、检测编号等样品标识能相互追溯，不会在实物上或在涉及的记录和其他文件中发生混淆。
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3 做好样品信息采集、报告的几点意见
3.1 完善管理体系文件
（1）各类样品采集、接收和检测记录应根据相应检测标准、规范和管理体系文件的要求，列出所需样品信息的内容并进行格式化，确保在采集、记录样品信息时不会被遗漏。
（2）各类样品检测作业指导书，尤其是样品信息较为复杂的工作场所、公共场所、消毒、放射防护、疾病控制监测等检测或采样作业指导书，应分别列出对应记录表单名称和编号，以防误用。
（3）《记录管理程序》应明确规定样品信息采集或记录基本要求，规范样品信息采集或记录。如采集记录样品信息必须完整；样品名称、单位名称不得使用简称；不得使用不规范的简化字；生产日期、保质期必须与样品产品标识一致；不需记录的内容必须用“/”表示；不明确的内容应详细说明；“无异常”、“符合规定”等简略用语适用范围等。
（4）《样品管理程序》应就样品采集、接收、检测编等过程中涉及的样品标记，样品编号、检测编号等样品标识进行明确的区分，以确保相互间不发生混淆并能进行相互追溯。
（5）《检测报告管理程序》应明确规定，编制、打印检测报告不得对样品采集、接收和检测原始记录中的样品信息内容自行进行更改、增加或删除。如确实存在问题，必须经原样品采集、接收、检测人员确认，并在其修改有误内容后方可进行相应的更改、增加或删除。
3.2 加强管理体系文件宣贯。
（1）在全面学习、宣贯《质量手册》、《程序文件》的基础上，应组织不同人员有针对性地学习相关的检测作业指导书的原始记录表单，明确各类样品采集、接收、检测记录或报告编制过程中必须采集、记录或报告样品信息的具体内容和要求。
（2）样品信息的采集、记录或报告应纳入新进或转岗人员岗前培训内容，确保其在上岗前能熟悉样品信息采集、记录、报告的基本要求和内容。
3.3 样品信息采集、报告的要求必须得到有效执行。
（1）健全检测记录、报告的复核、审核制度。样品采集、接收和检测记录或报告均须经经办人自行校对、并由同时在场的同级或高一级人员复核后，再由高一级检测人员进行审核，以便及时发现并纠正可能存在的问题。
（2）通过日常质量监督和定期检验报告质量抽查，认真查找样品信息采集、记录或报告中存在问题的问题，分析产生问题的原因，并采取切实有效的措施加于解决。
（3）将检测记录、报告质量与实验室内部的考核评优相结合。对不按规定要求采集、记录或报告样品信息，或复核、审核把关不严，并且经在指出后不积极改正的予以必要的处罚；对一贯严格遵守相关规定和要求、提出合理化建议的予以适当的奖励。
4 结语
样品信息是被检样品身份的证明材料，如样品信息不完整、或不真实，不仅会导致检测报告无效，甚至还会给实验室自身带来不必要的麻烦，因此各实验室在检测工作中必须十分重视样品信息的采集、记录和报告，以确保检测报告的真实有效。
论文作者:陈志超
论文发表刊物:《健康世界》2015年31期供稿
论文发表时间:2016/4/19
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