深圳微伴生物有限公司
在医学研究的工作当中，进行生物样本库的建立是非常必要的，因为我国的人口数量较多，所以有着较为丰富的生物样本库，这是其他国家无法实现的。为了帮助医学研究获得良好的发展，同时提升我国的医学水平，我国在近些年来对于生物样本库的建立进行了充分的重视。但是从目前的情况来看，我国对于生物样本库的建立仍然处于初始阶段，对于样本的建立仍然处于分散和无序的过程当中，在对生物样本库进行控制管理的过程中缺少标准化的控制流程和质量控制体系，从而导致生物样本库的质量很难得到有效的保障。也正是由于我国生物样本库质量控制体系的不完善，对于生物样本库的作用发挥形成了严重的制约，影响了我国医学研究的正常发展，并对于新型治疗手段和药物的开发进度造成了阻碍。所以对于生物样本库质量控制体系的构建势在必行。
1.生物样本库发展现状分析
在当前国际医学的研究发展进程当中，生物样本库是其中非常重要的内容，所谓生物样本库，就是将疾病生物体的分子、细胞以及组织样本和相关的临床医疗资料进行收集和处理，从而搭建成为一个能够对其进行质量控制和信息管理的系统。可以说生物样本的意义在于能够对于人类的各种生物材料进行有效的保存，并为医学研究提供重要的帮助。根据样本资源的不同可以将生物样本库分为多种类型，主要包括肿瘤细胞生物样本库、器官样本库、遗传突变细胞生物样本库以及眼角膜库和血液库等等，在对于医学中重大疾病的研究过程和治疗过程当中，生物样本库在其中发挥着十分重要的作用。近些年来随着社会经济的发展，大部分人们都拥有了更高的健康意识，所以全球范围都对于生物样本库的建立进行了重视，在西方一些发达国家当中，甚至投入了大量的资金来对于生物样本库进行建立，足以见得生物样本库对于人类医学发展的重要性。
2.对于生物样本库形成影响的元素探究
在对于生物样本库进行管理的过程中，生物样本库的质量控制是其中的重要环节，在对于生物样本库进行质量控制时，最为重要的工作目标就是避免生物样本的质量受到不利影响。在对生物样本进行采集之后，是其最为容易受到不利影响的时期，而在生物样本进行采集前，接受采集人员的日常饮食和药物的使用都会对生物样本的采集形成重要影响。另外，当女性处于月经时期，也会对生物样本的采集效果造成影响。在进行生物样本采集时，也会在某种程度上对样本造成影响，根据相关的研究证明，在对生物样本进行采集时，如果样本缺血时间过长，就会对其质量形成影响，所以在采集时应该将样本尽快的进行合理保存。灵哇一方面，如果在对生物样本进行采集时使用了麻醉剂或者其他类型的药剂，也会对生物样本质量形成一定的影响，因此在对样本进行采集后，应对其使用过的药物、采集时间和过程等多种信息进行标注，以便于为后续的科学研究提供有力的帮助。除此之外，在对生物样本进行储存的过程中，也要注意温度以及储存条件对于生物样本的影响。因此在进行储存工序时，应确保储存的温度和其他条件能够符合生物样本储存的要求，这也是对于生物样本进行质量控制过程中最为重要的工作内容之一。
3.质控体系的构建
只有建立了较为完善的生物样本库质控体系，才能够真正使得生物样本质量得以保障。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆在构建生物样本质控体系的过程中，应严格按照生物样本库的质管要求，来制定对于生物样本的质管标准，并确保其能够有效的得以实施，从而使得生物样本的质量得以切实保障。对于生物样本质控体系的构建过程主要包括以下几个方面：
3.1对于样本采集前的规程进行完善
只有有了详细的规程才能够为生物样本库的质控工作提供正确的引导，同时也为其提供了依据，这在对生物样本库的质控体系构建过程中是非常重要的。制度内容要坚持全面性原则，要细化到样本采集前后各个环节中。想要将样本质量控制工作落到实处，首要任务就是制定质量控制制度，只有通过制度的硬性约束才能降低样本采集前以及采集后受到影响可能性。制度制定时要坚持符合性原则，所制定的制度必须符合生物样本库实际情况，以保障制度的可行性和可操作性。
3.2对于样本质控体系进行规范
虽然我国生物样本库建设已取得了优异的研究成果，但目前我国生物样本库发展的标准支撑体系还不够完善，质量控制体系落实不到位，严重影响着生物样本的管理水平，造成样本质量控制效果差[4]。生物样本建设的目的是为人类疾病研究做出贡献，如样本质量难以得到保障，便不能为研究所用，这已完全违背了生物样本库建设初衷，更使所收集的样本失去使用价值。因此，在样本管理中必须构建完善的标准化管理体系，以保障样本质量。
3.3完善质量评估过程
生物样本质量影响因素较多，想要有效控制样本质量，必须对样本质量进行评估，对样本质量进行测定从而保障样本质量。评估应涉及到样本采集、处理、运输、存储等每一个环节，全面评估才能保障评估有效性。若特殊样本则可进行有针对性的评估。样本质量评估通常从病理形态、分子水平和特定指标等方面对样本进行评价并判断其是否符合质量标准。通过样本质量评估不仅能够对样本质量进行监控，更能够了解到样本质量改变的因素，从而对样本采集与管理环节和程序进行改进，以促进生物样本库建设。
结束语：
本文首先对于生物样本库的发展现状进行分析，同时对于影响生物样本库质量的元素进行探究，最后对于质控体系的构建进行研究。希望通过本文能够为生物样本库质控体系的构建提供一些参考和帮助。
参考文献：
[1]韩江,周为民,陈涵, 等.如何发挥生物样本库在临床研究中的作用[J].转化医学杂志,2018,7(6):346-349.
[2]窦为娟.生物样本库的质量控制[J].医学研究生学报,2018,31(1):92-97.
[3]于洋,王贵玉.标准化结直肠肿瘤生物样本库的建立、管理及质量控制的经验探讨[J].中华结直肠疾病电子杂志,2018,7(2):167-171.
[4]重庆斯德姆生物技术有限公司.一种生物样本库的智能管理控制系统:中国,CN201710707493.6[P].2018-01-26.
[5]仲其邓.低温生物样本库自动控制系统设计与实现[D].南京理工大学,2017.
[6]周君梅,张勘.院级生物样本库管理的全流程质量控制分析[J].中华医学科研管理杂志,2017,30(2):90-93.
论文作者:李明锐
论文发表刊物:《中国西部科技》2019年第11期
论文发表时间:2019/9/19
标签：样本论文; 生物论文; 质量控制论文; 质量论文; 体系论文; 在对论文; 过程中论文; 《中国西部科技》2019年第11期论文;