山东省滨州市滨城区市立医院 山东滨州 256617
摘要：目的 分析高能量聚焦超声（high intensity focused ultrasound，HIFU）治疗子宫肌瘤的安全性和早期疗效。方法 采用 JC200 型 HIFU 治疗机对确诊124例子宫肌瘤患者共236个肌瘤进行治疗后分析，通过治疗前后患者超声和增强MRI影像变化判断超声消融的效果。结果 治疗后超声造影和增强MRI影像显示子宫肌瘤消融率均为100%，平均消融体积率：超声造影为（84.5±12.4）%，增强MRI为（82.1±10.5）%，超声造影与增强MRI在评价消融发生率无明显差异，体积消融率的评价上略有不同，但差异没有统计学意义（P>0.05）。其中消融体积率90.0%以上的肌瘤占77.4%（72 / 93）；治疗后1、3个月超声检查显示肌瘤体积较治疗前明显缩小（P < 0.01），平均缩小率分别是（34.2±7.3）%、（46.2±11.5）%。无严重并发症发生。结论 超声造影及增强MRI证实HIFU治疗子宫肌瘤早期疗效肯定，安全性好。
关键词：子宫肿瘤；高能量超声聚焦治疗；HIFU
子宫肌瘤是女性最常见的盆腔实体肿瘤，在育龄妇女有30%-42%的子宫肌瘤发生率［1］。约55%的患者有各种妇科症状：腹部持续隐痛、经期不规则、经量增多、贫血便秘等［2、3］ 。临床治疗多采用药物或手术治疗，其中的不良反应以及对患者生活质量的下降也饱受争议。而目前提倡的无创性治疗技术高能量超声聚焦，先后于1999年及2004年被国家食品药品监督管理局和美国食品与药品委员会批准用于治疗子宫肌瘤［4］。本研究探讨 JC200 型 HIFU 治疗机治疗子宫肌瘤的安全性及早期疗效。
1 资料与方法
1.1 纳入及排除标准 HIFU治疗子宫肌瘤的纳入标准［5］：①已婚已育，没有再生育要求。②通过采集病史、症状、体征、影像学等临床资料被确诊为子宫肌瘤。③有子宫肌瘤引起的临床症状。④子宫肌瘤病灶能被影像学技术显示并能够辨别、定位。⑤如果腹壁皮肤有手术后瘢痕，应当与皮肤平齐，质地中等或软，用诊断超声经瘢痕进行扫查时，瘢痕后面无明显的声衰减。⑥有保留子宫的愿望，并签署HIFU治疗知情同意书。⑦无IUD或已取出。
治疗患者的排除标准：①溶血性贫血。②处于不稳定的心功能状态，包括：需要药物治疗的不稳定心绞痛；六个月内曾被诊断患有心肌梗塞；充血性心力衰竭；当前正在服用抗心律失常药；安装有心脏起搏器。③严重的脑血管疾病。④病理学证据提示不是平滑肌瘤。⑤急性盆腔炎。⑥子宫外的不能明确诊断的盆腔肿瘤。⑦治疗区域的前腹壁有明显的、广泛的、纵向的疤痕。
1.2一般资料
选择2014年3 月至2015 年3月在我院经HIFU治疗子宫肌瘤患者124 例，年龄29～51岁。124例患者中单发51 例，多发73例，最多l 例患者单次治疗5个肌瘤。治疗的肌瘤最大径13.2 cm，最小径3.3 cm，平均直径6.2 cm。以子宫前壁肌瘤、后壁肌瘤及肌壁间肌瘤居多。79例患者伴随不同妇科临床症状。
1.3 仪器与方法
采用重庆海扶治疗技术有限公司生产的JC200型高能量超声聚焦肿瘤治疗机。治疗前3天患者按要求进食不易产气的流质饮食；治疗前1天可口服水溶葡萄糖粉，下午用聚乙二醇电解质散或番茄叶口服导泻。治疗当天常规清洁灌肠、备皮、脱脂、脱气。
治疗时患者镇静镇痛但神志保持清醒，俯卧于治疗机上，腹部皮肤完全浸泡于水中，利用机载超声对病灶准确定位，治疗以点式或线式方法对靶点输出350W至400W的功率，治疗中要对超声图像全面、及时评价，保证治疗通道内腹壁及肠道安全。
治疗中监测患者基础生命指标，密切观察患者反应等，以及时调整治疗方式、位置和功率，保证患者耐受治疗并于治疗后询问患者疼痛程度。
疗效评价：术中、术后采用6-氟化硫微泡注射液行超声造影观察肌瘤血供情况，以治疗后超声造影出现无灌注区为消融，估算消融体积率，作为治疗结束与否的指标之一。治疗前及治疗后第二天行增强MRI检查，计算病灶消融体积及消融率。其中病灶体积=[病灶长径×病灶左右径×病灶前后径]×0.5233；病灶消融率=[治疗后靶病灶非灌注区体积/靶病灶体积]×100%。
1.4 统计学处理
采用Stata 7.0行统计学分析，计量资料以x±s表示，治疗前后肌瘤体积的均数比较采用配对t检验，计数资料采用x2检验。
2.结 果
2.1 85例患者偶感治疗中腹部或臀部烧灼样疼痛。对治疗剂量和治疗靶点调整，疼痛均可消失。治疗过程中及治疗后行超声造影检查，所有肌瘤均有不同程度的无灌注区，术后第一天增强MRI亦发现无灌注区（图1，2）。两者在消融发生率的评价具有一致性。93个肌瘤消融体积率平均（84.5±12.4）%，其中消融体积率90.0%以上的肌瘤占77.4%（72 / 93），消融体积率75.0%以上的肌瘤占88.2%（82/93）。术后增强MRI影像表现与超声造影大致相同（图3，4），但平均体积消融率略低，为（82.1±10.5）%，但两者差异无统计学意义（P>0.05）。
2.2治疗前后肌瘤体积变化的评价
肿瘤体积在治疗前后的差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后1、3、6、12个月随访，复查超声见肿瘤体积较治疗前明显缩小（P<0.01），子宫肌瘤 HIFU 治疗后l个月，肌瘤回声增强，体积较治疗前缩小（图5）。治疗后3 个月，肌瘤体积较治疗前明显缩小（图6）。治疗后6，12个月，肌瘤回声减低，边界模糊，体积较治疗前缩小更明显。
2.3治疗过程中及治疗后的副反应：
由于患者子宫位置以及肌瘤位置、大小的不同，在治疗过程中会出现不同程度的疼痛反应，主要为治疗区疼痛、皮肤烫、骶尾部疼痛、腹股沟胀痛以及会阴部刺痛感等。随访发现，63例患者治疗后即刻诉下腹部轻微胀痛，一般3天内消失；14.3%的患者出现阴道流液；7例患者诉骶尾部轻微疼痛，疼痛持续l周内消失。以上反应均无需治疗。
3 讨论
高能量超声聚焦肿瘤治疗是一项理论与技术已较为成熟的治疗方法。通过超声波聚焦的热效应，使瘤体温度瞬间上升至60～100℃，细胞蛋白质变性发生凝固性坏死，且不会造成周围正常组织的损伤，现已越来越多地用于临床[6]。Xiao-Long Ren等［7］近年来使用该方法治疗了近200例子宫肌瘤患者，治疗后复查治疗区血流信号减弱甚至消失，瘤体平均体积明显减小。随访时间至少12个月，结果显示肌瘤治疗后即出现空洞区，1个月后开始缩小，6个月后缩小更明显。治疗后12个月平均缩小比率在50%以上。这些患者中86.2%在治疗后12个月，与肌瘤相关的临床症状消除或改善。48.7%的患者症状得到完全缓解；12.4%患者由于肌瘤未控，症状无缓解。这与我们的研究得出了相似的结论，随着超声治疗技术的不断完善与成熟，会有越来越多的患者选择这种可明显提高生活质量的治疗方法。
通过本组124例患者236个肌瘤的治疗，我们发现：① 75例有症状的子宫肌瘤患者在3～12个月的随访中症状均有不同程度的减轻，其缓解程度与肌瘤缩小的体积有相关性，由于目前我们的病例资料有限，尚不能完成此方面的研究。②术后增强MRI影像表现与超声造影大致相同，但平均体积消融率略低，考虑这种差异与超声造影时肌瘤体积较大、多发肌瘤、后壁肌瘤等因素有关，因为在上述情况下会出现无灌注区边缘显示欠清，导致经线测量的不准确，出现差异，但两者差异无统计学意义（P>0.05）。因此，我们认为：通过超声造影估算消融体积率可以作为评价子宫肌瘤 HIFU 治疗早期疗效的指标之一。③从我们整个的治疗过程看只要严格遵循纳入及排除标准，HIFU治疗子宫肌瘤是十分安全的。
本研究结果表明，HIFU治疗实体肿瘤特别是子宫肌瘤有明确疗效，肌瘤体积显著缩小，临床症状改善，无严重副作用和并发症发生，相比传统治疗方法优势明显，值得推广普及。
参考文献：
[1]王智彪.高强度聚焦超声技术—21世纪的无创医疗技术.微创医学，2010， 5（1）：7-9.
[2]Verkauf BS.Myomectomy for fertility enhancement and preservation.Fertil Steril 1992（58）：1–15.
[3]Stewart EA.Uterine fibroids.Lancet 2001（357）：293–298.
[4]US Food and Drug Administration.Exablate device labeling[EB/OL].（2004-10-22）[2011-01-13].http：//www.fda.gov/cdrh/pdf4/p040003.html.
[5]周崑，熊正爱.聚焦超声治疗子宫肌瘤的研究进展.中华妇产科杂志， 2007，42（1）：66-67.
[6]伍烽，王智彪，陈文直.高强度聚焦超声体外治疗肝肿瘤的剂量学研究.中华物理医学与康复杂志， 2000，22 （5）：267-269。
[7]Xiao-Long Ren， Xiao-Dong Zhou， Rui-Ling Yan et al.Sonographically Guided Extracorporeal Ablation of Uterine Fibroids With High-Intensity Focused Ultrasound：Midterm Results.J Ultrasound Med 2009（28）：95–103.
论文作者:周鹏云,郑勇,崔亮亮
论文发表刊物:《健康世界》2015年22期
论文发表时间:2016/3/9
标签：肌瘤论文; 超声论文; 体积论文; 患者论文; 子宫肌瘤论文; 造影论文; 病灶论文; 《健康世界》2015年22期论文;