制药工程中的制药分离技术研究论文_岳云龙,许树彬

制药工程中的制药分离技术研究论文_岳云龙,许树彬

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【摘 要】目前,制药分离技术是通过待分离物系当中存在的有效活性成分和共存杂质,分离其的物理、化学等性质上的区别,该环节在制药工业产品产业化当中起着十分重要的作用。在制药过程当中,制药分离术必不可少,对制药成功方面有着重要的影响。在进行制药分离过程中,若是分离方法、分离设备和能量投入方式不同,就能直接影响分离产品的纯度、耗能的大小和技术的绿色程度。本文针对制药工程中的制药分离技术进行了论述,希望有一定的参考价值。

【关键词】制药工程;制药分离;技术应用

引言:

经济的发展是时代的主题,人们在不断深入研究各行业技术要领,目的就是提升人们的生活质量,其中对于身体健康方面更为关注,由于环境的破坏以及农药等多方面的原因,使得医药的价值不断的提升。但是,发展的过程遇到的问题很多,这些问题对于发展起到了很大的影响,只有从根源上进行问题的分析,才能最终找到问题的解决方案。

1.制药工程

制药工程本身是一个即化学、生物、药学为一体的专业,以培养从事药品的研发与制造有关,制药工程包含着生物制药、化学制药、中药制药三个方面共同组成,这些制作过程是通过原材料的加工生产以及制药分离两个阶段。本身原材料的生产就是药物混合的过程,而制药分离恰恰是对混合物进行提纯的过程,这两个阶段在制药过程中相辅相成,缺一不可,这也是制药工程中最重要的环节。制药工程本身就拥有合成制药、生物制药和中药等多种药物手段组成,其原料药的生产一般分为以下两个阶段:第一阶段是将基本的原理药进行化学合成其微生物发酵和酶的催化反映,是获得目标药物的混合物;第二个阶段是选择适合的药物分离方法,将药品中的混合物以及药品中的杂质进行分离纯化,从而使药品成为符合标准的原料药。

2.制药工程的分离技术

在制药分离时,需要对待分离物质的有效活性成分和共存杂质,分离其物理、化学等性质上的区别,整个过程较为复杂。制药工程就是为了能够让医药产品实现高效生产,可以说,分离和纯化环节是能否成为商业产品的重要因素,是新医药产品达到产业化的重要途径,在整个医药行业中具有举足轻重的地位。

2.1反胶团萃取分离技术

在上世界七十年代,诞生了反胶团萃取,这是一种生物分离术,该技术主要是有机溶剂萃取,有着自身的独特性,与其他的萃取方式有着很大的差异性。

期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆一般表面活性剂由于有机相中造成的反胶团亲水环境下,会运用到这种技术,有效的消除其中的生物分子,直接作用于蛋白质生物活性物质的分离,因为蛋白质类生物活性物质在有机相中难以溶解或在有机相中发生不可逆变性,能够很好进行分离。反胶团萃取仍是处于发展阶段的一种生物分离技术。

2.2固液萃取分离技术

由于可溶性物质能够在相应的溶剂当中很容易被溶解,所以,固液萃取抓住了这个特点,该技术的诞生是在固定物料将可溶性物质分离而形成,通常在制药当中经常会被使用到。水在溶剂当中普遍存在,在固液萃取中经常用到,如:煎中药、泡荼等。可以说,固液萃取技术有着很强的使用性,更在不同的行业领域当中被充分的运用,如:提取食物油、草药制剂等。固液萃取在整个过程当中非常的复杂,在原材料的处理方面需要特别的注意,需要粉碎相应的原材料,然后让其转化为薄片状,或者是小颗粒。然后在特定的溶剂当中加入粉碎的原材料,以溶质溶于溶剂原理,从不溶性固体原料当中,将有用成分进行分离,并且将其储存到对应的溶剂当中。这种分离技术由于不溶性的固体原料的存在,往往存在一定的传质阻力。但是,通过固体原料的粉碎效果,使得固体原料中的有用成分与相应的溶剂之间的接触面增大,有效地提升萃取速率。当然,在粉碎固体原料的过程中,应该避免过分粉碎而形成粉尘,容易导致在萃取的过程中出现滞液量的产生,从而直接影响固液萃取质量和效果。进行固液萃取的过程中,选取容易应该遵循一定的原则,应该以溶质的溶解度作为选取的依据,选取溶解度较大的溶剂,便于有效地节省溶剂用量。要选取与溶剂的沸点差比较大的溶剂,以便溶剂回收利用。同时,应该注重选取的溶质在溶剂的扩散阻力较小,便于溶质扩散。选取的溶剂应该廉价易得,没有毒性,腐蚀性较小。

2.3超临界流体萃取技术

超临界流体萃取是指在温度比较低的状况下,利用加压装置使气体转变成相应的液体,会随着温度的升高,液体的面积也相对增加。超临界流体是根据物质都处在一定的临界温度和临界压力,当这个临界点的时候,就能物质的形态转化为不同的形态。当物质处于高于临界温度和临界压力的时候,物质往往不会转变成相应的液体或气体,因而物质的临界温度和临界压力是超临界流体的萃取的关键。当物体处于气体和液体之间的状态时,是一种流体的形状,也便是超临界流体,这种流体便可以作为溶剂进行萃取和分离。在提取天然产物方面经常使用超临界萃取方法,一般是运用二氧化碳作为萃取剂。

3.分子蒸馏技术在制药工程中的应用

3.1芳香油的研制

众所周知,天然的芳香油本身具有很大的需求,从芳香的植物中提取精油的传统方法有:压榨法、吸附法、以及水蒸气等方法,本身由于芳香油中的成分比较复杂,尤其是在受热情况不均匀的情况下,在传统的蒸馏加工过程中由于受热导致化合物发生水解,从而氧化聚合反应,从而使其中的芳香成分被破坏,从而导致原来的芳香气味丢失。也可能存在这芳香气味与非物质芳香气味一同提取出来,从而使得香气不纯。这两者相较,对于分子蒸馏的提纯方法能够充分显示这一技术的环节的优越性,实验结果表明在不同的真空条件下,能够使得芳香烃中芳香油进行不同组分的提纯,并且还可以由此去除不同的颜色和物质,从而能够使得天然芳香油的品质得以提高。本身分子蒸馏技术就在玫瑰油、广藿香油等产品中,具有传统工艺所无法达到的效果。

3.2从鱼油中提取的DHA和EPA

DHA是神经细胞生长及维持的一种主要元素,它是由大脑和视网膜得重要组成部分,由在大脑皮层中所占含量高达20%,在眼睛的视网膜中所占比例较大,尤其是对于正在发育的胎儿的智力和视力的发育有着重要的作用。而DHA和EPA都是不饱和双键的脂肪酸,尤其是对于提纯和分离的难度比较大,在高温下比较容易发生聚合反应,尤其是近年来国内外对于DHA和EPA都进行了比较深入的研究,而所采取的提纯方法有低温溶剂区分法分子蒸馏法等重要的方法。相较而言,对于分子的分子的蒸馏技术也更具有经济性以及大量生产的特点,尤其是在利用分子蒸馏技术之前,还需要化学试剂进行酯化反应,只有这样才能得到高产或纯度比较高的成品。

结语

总之,制药分离技术是制药工程的重要环节,掌握相应的分离技术,选取相应的分离设备,才能有效地分离物质中的有效成分。在制药分离技术中,并不是仅仅局限在以上方式,还有膜分离、色谱分离技术等方式方法。在制药分离的过程中,应该确定相应的提取药物成分目标,根据物质的特性,运用相应的分离技术,从而获取物料中有效成分。

参考文献:

[1]李连清.制药工程中的制药分离技术[J].中国制药科技.2016(34)

论文作者:岳云龙,许树彬

论文发表刊物:《中国蒙医药》2018年第5期

论文发表时间:2018/7/27

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