曹丽君1 冯春光2
（1江苏省新沂市中医院心内科 221400）
（2江苏省徐州市中心医院心内科 221009）
【摘要】目的 评价芪参益气滴丸对缺血性心肌病患者的临床疗效及对6min步行距离、血浆脑钠素(BNP)和左室舒张末期直径（LVEDD）、左室射血分数（LVEF）值的影响。方法 缺血性心肌病患者57例，在常规药物治疗基础上按是否应用芪参益气滴丸分成分为A组（芪参益气滴丸应用组，28例），B组（对照组，29例）。结果 入院第一天两组6min步行距离、BNP和LVEDD、LVEF值差异无统计学意义。入院后第90日：A组6min步行距离明显高于B组P<0.05；A组BNP值明显低于B组P<0.05；A组LVEF值明显高于B组P<0.05；A组LVEDD值明显低于B组P<0.05。A组、B组治疗前后组内比较上述指标，治疗90天后明显优于治疗前。结论 在常规药物治疗基础上芪参益气滴丸能进一步降低缺血性心肌病患者BNP值和改善心功能指标。
【关键词】缺血性心肌病 芪参益气滴丸
【中图分类号】R285 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）34-0060-02
【Abstract】0bjectives To evaluate the curative effect of Qishenyiqi Dripping Pills in patients with ischemic cardiomyopathy on the 6-minute walk distance, the concentration of serum brain natriuretic peptide (BNP)and the values of left ventricular end-diastolic diameter(LVEDD) and left ventricular ejection fraction(LVEF).a Methods Forty seven patients with with ischemic cardiomyopathy were randomly divided into group A (treatment group：28 cases)and group B (control group：29 cases).Results On the first day of admission, there were no statistical difference between two groups on the values of 6-minute walk distance,the concentration of BNP, LVEDD and LVEF. On the 90th day of admission, the values of 6min walking distance in group A was more than that in group B,P<0.05;the concentration of BNP in group A were less than those in group B，P<0.05; the values of LVEF in group A were more than those in group B，P<0.05 ; the values of LVEDD in group A were less than those in group B，P<0.05. Those values in each group on the 90th day were obviously superior than on the first day of admission. Conclusions In the patients with with ischemic cardiomyopathy, based upon the routine medication, Qishenyiqi Dripping Pills can effectively improve the cardiac function.
【Key words】ischemic cardiomyopathy Qishenyiqi Dripping Pills
冠状动脉长期相对或绝对供血不足易引起心肌组织发生营养障碍和萎缩，以致纤维组织增生所致。其临床特点是心脏逐渐扩大，发生心律失常和心力衰竭，与扩张型心肌病破为相似，故称为“缺血性心肌病”。我国近40年因心衰死亡的患者增加了6倍，其中45.6%与冠脉疾病所致的缺血性心肌病有关[1]。芪参益气滴丸是由黄芪、丹参、三七、降香几味中药组成，具有扩张冠状动脉, 改善心肌缺血, 增加心排血量和抗心律失常等作用。本研究拟对芪参益气滴丸对慢性缺血性心肌病心力衰竭的疗效进行研究，以评价其在缺血性心力衰竭中的作用。
1 资料与方法
1.1 研究对象
纳入2012年1月-2013年6月本院慢性缺血性心肌病伴心力衰竭患者57例。参照中华医学会心血管病学分会制定的慢性心力衰竭诊断治疗指南[1]。缺血性心肌病患者入选标准：①典型心力衰竭体征，心脏明显扩大，NYHA分级Ⅱ级以上；②有明确冠心病史，至少有一次或一次以上心肌梗死（有Q波或无Q波心肌梗死）。将所有入选患者随机分为对照组（n=28）和治疗组（n=29）。排除标准：①急性心肌梗死；②急性失代偿性心力衰竭；③心源性休克；④肝肾功能不全、伴有其他严重疾病者。
1.2 实验方法
患者入组后按照中国2007年《慢性心力衰竭诊断治疗指南》进行常规规范化诊疗，包括：1.正性肌力药物：①洋地黄制剂，②米力农、多巴胺、多巴酚丁胺。2.利尿药。3.血管扩张药。4.改善神经内分泌过度激活治疗：条件允许情况下，β-受体阻滞药、ACEI、ARB等。在上述最优药物治疗基础上根据是否应用芪参益气滴丸（0.5g，tid）（天津天士力制药股份有限公司）分为治疗组（n=28）和对照组（n=29），疗程为90天。
1.2.1 6分钟步行试验：要求患者在平直走廊里尽可能快的行走，若6min步行距离<150m为重度心功能不全，150-425 m为中度，426-550 m为轻度心功能不全。
1.2.2 BNP检测 两组患者于入组第1日、入组后90日抽取肘静脉血测定血浆脑钠素BNP浓度，采用西门子免疫化学发光检测设备及试剂。
1.2.3 超声心动图检查 两组患者于入组第1日、入组后90日行超声心动图检查，采用惠普5500彩色多普勒超声诊断仪，X4探头，频率2-4MHz，取心尖标准四腔切面，根据改良的Simpson法.测量及计量左室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）；采用M型超声心动图，以胸骨旁长轴乳头肌切面测量左室收缩末期内径（LVEDD），均取3个心动周期的平均值。
1.2.4统计学处理 采用SPSS l1.0统计软件进行分析,计量资料以±S表示，A组内和B组内资料比较采用配对计量资料比较的t检验，A组、B组之间资料比较用两个独立样本的t检验，以P<0.05为显著性差异。
2.结果
2.1患者的一般临床资料
慢性缺血性心肌病伴心力衰竭患者57例，其中男35例，女22例，年龄43-76岁。两组间在年龄、性别比例、合并症、吸烟史、基础BNP值和超声心动图指标、治疗期其他药物应用等方面无统计学差异 (P>0.05)，具有可比性（见表1）。
表1 基线特征
3.讨论
导致心衰发生发展的基本机制是心肌重构，左室重构与心力衰竭、心脏破裂、室壁瘤、严重心律失常甚至死亡等。心肌损伤后，交感神经系统和肾素、血管紧张素一醛固酮系统(RASS)兴奋性增高，内源性的神经内分泌因子激活，促进心肌重构，因此阻断心肌重构是治疗心衰的关键。目前血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、B-受体阻滞剂已被列为心力衰竭的基础治疗，而联合中药辨证施治也显示了明显优势。
芪参益气滴丸的组方为黄芪、丹参、三七、降香四味中药。诸多实验研究证实芪参益气滴丸具有多方位、多靶点、多途径的作用。现代药理研究证明：黄芪具有稳定缺血心肌细胞膜、保护线粒体和溶酶体的作用,从而减轻心肌细胞的损伤程度[2]。含有黄芪皂甙类(黄芪皂甙ⅠⅡⅣ)和异黄酮(芒柄花素、毛蕊异黄酮),作用于心肌细胞膜Na+-K+-ATP酶,提高心肌收缩力。丹参主要功效为活血化瘀，现代药理学研究显示其具有扩张冠状动脉，增加冠脉血流量的作用，并能降低血液黏度，增加红细胞变形能力，促进纤维蛋白溶解，改善患者的血液高凝状态，防止血栓形成。三七总皂苷具有抗心肌缺血和再灌注损伤，钙拮抗、心肌保护、抑制心肌肥大和改善心室重构，以及血管内皮细胞的保护、抑制血管平滑肌细胞的增殖、血栓形成和改善动脉粥样硬化作用[3]。降香辛温，具有芳香温通、行气活血止痛的作用，并有一定的促血管新生作用。
本研究显示，在西药常规治疗基础上联合应用芪参益气滴丸治疗90天后6min步行距离延长，血浆NT-proBNP水平下降，LVEF值提高，LVEDD值明显减少，改善了左室重构，增强了运动耐量，使心功能显著改善，疗效优于单纯西药治疗组，显示了中药治疗心力衰竭的优势。
参考文献
[1] 中华医学会心血管病学分会.中华心血管病杂志编辑委员会. 慢性心力衰竭诊断治疗指南[J]. 中华心血管病杂志,2007,35(12):1076.
[2] 李树英. 黄芪益气作用机制的探讨. 新中医, 1987, 10(11) ：51
[3] 郭洁文，杨敏，朱剑光.三七总皂苷对心血管作用的药理研究新进展[J].现代食品与药品杂志，2007，17（2）：1.
论文作者:曹丽君1,冯春光
论文发表刊物:《医药前沿》2013年12月第34期供稿
论文发表时间:2014-1-15
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