徐飞 张大勇 杜雯 张丽 冯军 王涛
（贵州省疾病预防控制中心免疫规划所 贵州贵阳 550004）
【摘要】目的：分析贵州省2013年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征，评价AEFI监测系统运转状况、国家免疫规划疫苗安全性。方法：通过AEFI监测系统收集贵州省2013年1月1日至2013年12月31日报告的AEFI个案数据，采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果：贵州省2013年共报告AEFI个案285例，报告县覆盖率为98.9%，48h内报告率为92.28％，48h内调查率为97.06％。一般反应占88.07％，异常反应占8.42％。AEFI病例中≤1岁的儿童占62.81%；各月均有AEFI病例报告，主要集中在7～9月，占45.26％。接种无细胞百白破疫苗和白破疫苗后报告的AEFI病例最多，分别占32.75%和11.97%。临床诊断分类居前三位的是发热/红肿/硬结（占60.7%）、其他（26.32%）和过敏性皮疹（5.96%）。结论：贵州省AEFI发生主要集中在≤1岁的小年龄组，该部分儿童应作为预防接种工作人员关注的重点。
【关键词】疑似预防接种异常反应；监测；疫苗
【中图分类号】R18 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）09-0013-02
Study on the Surveillance of Adverse Events Following Immunization of Guizhou Province in 2013
Xu Fei,Zhang Dayong,Du Wen,Zhang Li,Feng Jun,Wang Tao.Center for Disease Control and Prevention of Guizhou,Guiyang 550004,China
【Abstract】Objective To analyze occurrence features of adverse events following immunization(AEFI) and evaluate the operating quality of AEFI information management system and the immunization safety in Guizhou Province in 2013.Method AEFI data reported from January 1,2013 to December 31,2013 were collected through the National AEFI Information Management System.The descriptive method was used to analyze the AEFI occurrence features.Results 285 cases of AEFI were reported in 2013,the proportion of counties with reporting was 98.9%,Proportion of cases reported within 48h was92.28%,and the proportion of cases investigated within 48h was 97.06%.88.07% AEFI cases were common,minor reactions,and 8.42% were rare,serious reactions.Cases ≤1 year old accounted for 62.81%;AEFI cases were reported in every month, mainly in July to September, accounting for 45.26%.32.75% and 11.97% of the AEFI cases were related to DpaT and DT. The top three Clinical classification were fever/swelling/induration (60.7%), others (26.32%) and allergic rashes (5.96%). Conclusion AEFI cases occurred mainly in ≤1 year old,therefore,This part of the child should be focused on vaccination staff.
【Key words】Adverse events following immunization;Surveillance;Vaccine
疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization，AEFI)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件[1]。为全面了解贵州省的AEFI发生情况，不断改善预防接种服务质量，增强公众对预防接种的信心[2]，现将贵州省2013年AEFI报告情况分析如下。
1.资料和方法
1.1 资料来源
通过AEFI监测系统收集贵州省2013年1月1日至12月31日的AEFI个案数据。AEFI监测覆盖接种国家免疫规划（NIP）疫苗和非NIP疫苗的所有人群。
1.2 AEFI分类
AEFI按发生原因分为不良反应（一般反应和异常反应）、接种事故、疫苗质量事故、偶合症和心因性反应。
1.3 统计方法
将疑似预防接种异常反应监测信息管理系统中的AEFI数据导出，分析AEFI流行病学特征。
2.结果
2.1 总体监测情况
贵州省2013年共报告AEF1个案285例，全省报告县覆盖率为98.9%，48h内及时报告率为92.28%，48h内及时调查率为97.06％，AEFI分类率为100%。。
2.2 AEFI发生情况
2.2.1 AEFI分类 2013年全省报告的285例AEFI病例中，一般反应251例，占88.07％；异常反应24例，占8.42％；偶合症10例，占3.51％。
2.2.2 AEFI年龄分布 285例AEFI病例中，≤1岁179例，占62.81%；2～4岁53例，占18.6％；5～7岁45例，占15.79％；≥8岁8例，占2.81％。见表1。
2.2.3 AEFI季节分布 2013年各月均有AEFI病例报告，主要集中在7～9月，共报告129例，占45.26％。
2.2.4 AEFI疫苗分布 285例AEFI病例涉及24种疫苗，病例占前三位的疫苗种类分别是无细胞百白破疫苗93例，占32.75%；白破疫苗34例，占11.97%；麻腮风疫苗19例，占6.69%。见表2。
3.讨论
随着免疫规划使用疫苗种类和数量的不断增加，因疫苗制剂质量、使用方法和个体差异等原因，造成近年来我国的AEFI病例的报告数不断增加[3-4]。2013年乙肝疫苗事件后，公众对预防接种的信任度有所下降[5]，通过对我省AEFI发生情况的监测和评估，及时发现并处置AEFI相关事件，对增强公众对预防接种的信心和保障预防接种工作的可持续发展具有重要意义。
贵州省2013年共报告AEF1个案285例，较上年增加70.77%，全省报告县覆盖率、48h内及时报告率、48h内及时调查率均较上一年度有所提高，尤其是全省报告县覆盖率提高明显，增幅达到74.98%。2013年我省将AEFI监测工作开展情况纳入免疫规划综合审评指标，通过考核手段全面推进AEFI监测工作，效果显著。AEFI病例发生年龄以≤1岁较多，占报告总数的62.81%，这与我省之前的监测结果[6]相一致。无细胞百白破疫苗是我省2013年报告发生AEFI病例数最多的疫苗，占报告总数的32.75%，这与国内其他省报道一致[7]。在所有不良反应中，大多数为一般反应，主要为发热、接种部位红肿和硬结，占60.7%；异常反应主要为过敏性皮疹，占5.96%。这与我省2010～2011年监测结果相比，一般反应和异常反应的主要临床诊断分布均一致，但过敏性皮疹所占比例（18.89%）明显偏低。2013年报告的异常反应病例占AEFI病例的8.42%，数量相对比较稳定，与国家2011年监测结果一致，说明我省所使用疫苗的安全性相对比较稳定。2013年我省的AEFI病例临床诊断分布中，无菌性脓肿排在第二位，占2.11%，提示基层在接种卡介苗和无细胞百白破疫苗的操作是否规范，值得重点关注。
贵州省2013年AEFI监测系统运行情况较好，但监测敏感性和监测质量仍有待完善。下一步应着力提高基层AEFI监测人员素质，进一步规范AEFI报告、调查、诊断流程，继续重点关注≤1岁儿童的AEFI发生状况，同时应加强免疫规划宣传，有效利用媒体普及AEFI相关知识，逐步消除公众对AEFI的焦虑。
【参考文献】
[1]卫生部办公厅，国家食品药品监督管理局办公室．全国疑似预防接种异常反应监测方案[S]．2010-06-03．
[2]刘大卫.如何开展预防接种异常反应监测工作.中国计划免疫，2006，12:322-327.
[3]武文娣，刘大卫，李克莉等.中国2010年疑似预防接种异常反应监测数据分析[J].中国疫苗和免疫，2012，18(5)：385-397.
[4]武文娣，李克莉，郑景山等.中国2011年疑似预防接种异常反应监测数据分析[J].中国疫苗和免疫，2013，19(2)：97-109.
[5]蒋燕，余文周，张晓华等.2013年媒体报道乙型肝炎疫苗事件后公众对预防接种信任度的电话调查分析[J].中国疫苗和免疫，2014，20(4)：314-317，318.
[6]杜雯，张大勇，朱青.贵州省2010-2011年疑似预防接种异常反应监测分析[J].中国药物经济学，2013，6：171-173.
[7]叶莹，李军，王长双等.2012年河南省疑似预防接种异常反应监测分析[J].现代预防医学，2015，42（12）：2242-2248. 作者简介：徐飞（1980-），男，贵州贵阳人，主管医师，硕士.主要从事疑似预防接种异常反应监测和处置工作.
论文作者:徐飞,张大勇,杜雯,张丽,冯军,王涛
论文发表刊物:《心理医生》2016年9期
论文发表时间:2016/8/12
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