卢贞王耀华
河北大学附属医院河北保定071000
【摘要】
对近年来常用中药注射剂不良反应报道数量的明显增多及其严重不良反应成为公众关注的焦点，制定科学合理的中药注射剂的生产标准及较为系统的综合分析，从而促进中药注射剂在临床的合理应用，确保临床用药安全有效。
【关键词】中药注射剂; 不良反应; 原因; 对策,安全性
【中图分类号】［R932］
【文献标识码】B【文章编号】16748999(2013)12013701
中药注射剂指以中医理论为指导,采用现代科学技术方法,从中药天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的可供注入体内的灭菌制剂。近年来，由于中药注射剂(TCMI)发展迅猛，有广阔的发展前景。但中药注射剂不良反应问题也日渐突出，现已成为国内医药界关注的焦点之一。有文献报道,在整个中药及其制剂不良反应事件中,中药注射剂大约占59%左右［1］,个别地区报道的甚至高达72%以上［2］。在临床过敏反应中，速发型超敏反应又是不良反应中最为复杂和关键的问题，这也正是我们药学工作者关注与急待解决的问题。作者结合大量文献资料,分析了影响要因素，提出了建立准确快速的类过敏反应检测体系建议。
中药注射剂从自身特点来说制剂成份复杂,辅料多，大多是在70、80年代初形成的品种,原始工艺较粗糙,质量标准较低,组方药味较多,质量不易控制,在制作工艺、质量控制、药效学等方面研究尚存在许多不足［3］，加之药材来源广泛,有效成分及杂质的含量不均一等特点,均可在不同程度上导致质量控制标准不高等因素均可能诱发不良反应［4］，更不用说,临床用药中的配伍不当、用药不规范等原因。
中药注射剂多数为多处方药物，均为多组分制剂,药理作用复杂,尤其是其中的大分子胶体物质、非离子型表面活性剂辅料等,均具有引发类过敏反应的可能。过敏反应常常不发生在中药注射剂首次用药时，只有当机体内的抗体量达到一定程度后，才引起过敏反应。对于已过敏的病人，再次使用此药，可使过敏症加重。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆对于过敏体质的病人，医生在用药前应先询问药物过敏史， 家族过敏史。有过敏病史的病人， 在使用中药时， 应尽量使用口服药，并详细地告诉病人用药注意事项。严格控制中药新剂型的质量，严格控制质量，把中药过敏反应减少到最低限度。中草药所引起的过敏反应症状、反应类型，与化学药物或生物制品所引起的过敏反应相似，处理原则大致相同。即给予抗过敏， 坚持对症处理， 防治并发症。对于严重过敏反应， 如过敏性体克， 则应按休克处理原则积极进行抢救。
中药注射剂应严谨合理用药。合理用药是在充分考虑患者用药后获得的效益与承担的风险后所做的最佳选择,即使药效得到充分发挥,不良反应降至最低水平,也使药品费用更为合理。中药注射剂合理用药涉及到两个方面,一是医务工作者,即医师正确选用药品,护士正确给药,药师正确调剂并向患者解释药品的用法;二是患者是否依从指导,正确合理［2］。总之,中药注射剂合理用药的四要素为安全、有效、经济、适当。包含了适当的时间、适当的剂量、适当的用药时间。准确的合理用药可起到事半功倍的效果［5］。
中药注射剂是我国独创的新剂型,其不良反应,尤其是速发型超敏反应的报道逐年增多,引起业界的广泛关注。中药注射剂是继续应用于临床还是彻底的废除,现在已成为争论的焦点问题,中药注射剂已到了生死存亡的关头。若要继续发展,必须克服其严重的不良反应,其中尤其重点研究的是速发型超敏反应,本研究着眼于类过敏检测体系的建立和完善,希望能为中药注射剂的继续发展做出贡献。
参考文献
［1］ 郑玉英.］09例中药注射剂不良反应统计分析［J］.广西中医学院学报,2005,8(1): 5960
［2］徐淑云,卞如濂,陈修.药理实验方法学［M］.北京:人民卫生出版社,2002
［3］扬垒,阎振国,黄宝珍.我院270例药品不良反应报告分析［J］.中国药房.2008,19(29):2299
［4］范明霞,段露清.我院134例不良反应报告回顾性分析［J］.中国药房,2008,19(2):133
［5］国家食品药品监督管理局.中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则［M］.2005
论文作者:卢贞王耀华
论文发表刊物:《中医学报》2013年12月第28卷供稿
论文发表时间:2014-3-25
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