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【摘 要】本文对企业在药品验收、保管与运输环节存在的问题与不足进行分析，提出了进一步加强药品质量监控的建议与措施，并阐述了企业的药品质量进行全面监控的观点，促进药品质量安全高效发展，监控中有效制止问题事故的发生。
【关键词】药品质量；监控；常见问题
前言：
为加强药品质量监督管理，促进临床合理用药、保 障人民群众用药安全、有效，并将制定的各项管理制度落到实处，这需要成立了药品质量监控室及药品质量与安全管理小组。在相关行业标准规定下，依据《三级综合医院评审标准》、《医疗机构药品监督管理办法（试 行）》、处方管理办法》等相关要求，药品质量监控室承担起了药品采购、供应及使用的全过程的质量监督、检查、监控任务。
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1.药品质量监控中常见问题
1.1供应链质量保障不确定
尽管近年来我国对药品生产经营企业的监管力度不断加强，上游供应链储运条件与管理已日趋规范，但由于我国药品生产与经营企业良莠同存，质量管理水平参差不齐，在冷链药品及需阴凉处存放的药品表现尤甚。如需冷链运输的药品，当需方量少急需时，个别企业采用较薄的泡沫箱装入货物和冰袋，然后打包，以快递的方式发出。由于泡沫箱的保温性不够好，超过5 h 后，在夏季髙温条件下，箱内温度2 h内往往会上升到箱外环境温度水平，药品质量因而难以保障⑴。此外，国内阴凉处保存的药品基本上采用常温运输车运送。在南方髙温条件下，车内温度常常高于室外气温，对此种运输方式又缺乏验证，长时间暴露在高温环境中，药 品的质量同样受到严重威胁。
1.2验收环节缺乏
终端客户退回来的零散药品，很多属于国家电子监管码的品种由于已经无外包装赋码单元，通常需人工验收后再手工输人上报系统，手续复杂，工作量增大，且还导致差错的不时发生，给以后的分拣发货的准确性带来隐患，验收隐患直接影响到产品质量的控制。
2.如何有效解决药品质量监控中的常见问题
2.1建立药品质量管理体系
建立药剂科药品质量管理体系，进一 步完善了药剂科所有药品购进、验收、储存、养护、使用、调配及报损等环节的质量管理制度，明确各环节中质量管理人员的岗位责任，并在年底，结合实际需求，在门诊西药房、住院部药房安排了质量监测员岗位，协助药房部门班组长落实药品质量与安全管理工作等相关具体工作。
2.2规范药品的采购供应工作
认真审查供应商的资质，并对所购进的药品（尤其是进口 药品、生物制品、麻醉药品等）进行严格的质量把关，保证所采购药品的质量。定期对采购工作进行分析和总结，全年的采购工作规范、有序，无违规现象。
2.3检查各项落后制度
质量管理小组每月对药剂科各个部门质量管理工作进行 针对性的检查，检查各项制度的落实情况，内容包括药品的效应，同时认真观察用药时人体所出现的不良药物反应，且不良反应一旦出现，一定要及时性救治，以有效避免盲目投医用药 与盲目滥用药物。
2.4做好药品质量检查考核工作
质控小组根据每个涉药部门的特点和工作要求制定了详细的考核方法，按百分制进行逐项打分考核，每项得分标准分为三个层次，完全符合要求的得分为满分4分；基本符合要求得分为3分；达不到要求，需要改进的得分为2分。现以门诊药房、中药房、住院部药房、药品仓库药品质量目 标考核情况为例做一说明。门诊药房质量考核得分95分，得满分的有20项。存在 的问题主要有：环境卫生、拆零药品的管理、药品养护记录、“三似药品”、帐物相符率5项内容。中药房质量考核得分96.00分，得满分的有21项。存在的问题主要有：近效期药品管理、药品存贮、调剂流程及岗位 职责熟练掌握、药品帐物相符率4项内容。住院部药房质量考核得分93. 00分，得满分的有19项。存在的问题主要有：环境卫生、拆零药品的管理、近效期药品管 理“三似药品”、病区退药管理、药品法规熟练掌握6项内容。药库质量考核得分97.00分，得满分的有23项。存在的 问题主要有：“三似药品”、供应室相关制度的掌握2项内容。
结语
药品质量关系到人类的健康。药品质量管理工作是药剂科中心，必须健全制度，加强督查，检查中发现的质量问题要及作时解决，才能确保药品质量工作取得实效。通过药工质量管理实践体会到，药学部门的规范化建设是药品质量规范化管理的重要条件，药剂品科的面积、布局和流 程合理是质量工作开展的关键因素之一。工作流程不合理和工作场所面积不符合《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》使存在一些药品质量管理问题无法很好地得到持 续改进。要保证医院的药品的质量不是一朝一夕，或某一个人一 条制度就能解决的问题，需要人力，设备、物力的投入，制度的 建立健全和完善，更需要领导的重视，全员的参与，人人树立质量意识，确保药品质量9。
参考文献：
[1]王明，张德志，卢丽霞.加强药品质量管理的新思考.中国 医药导报，2010，7（36）：90.
[2]廖香兰，羊萍.浅谈如何加强医院药品质量管理.医学信息：中旬刊，2010，5（1）：101.
论文作者:邢昌辉
论文发表刊物:《中国蒙医药》2017年第7期
论文发表时间:2017/7/19
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