王颖
（内蒙古民族大学附属医院 内蒙古 通辽 028000）
【摘要】 目的：分析临床免疫检验存在问题，探讨质量影响因素，并提出改进对策。方法：2015年2月，采用现场调查法、文献分析法与小组讨论法，全面分析实验室质控现状、存在问题以及影响因素。结果：在各个功能区、操作行为中发现多项质控问题，主要包括个别试剂盒封装不严格、有不同批号的试剂与材料混装放置、酶标仪没有定期校准、加样不当等情况；2013～2014年2内年，每月均进行1次质控品测试，均显示；随机质控分析172次，165次真受控，3次误差，1例失控，3例假受控；INS检测2013-2014年变异指数为（34.3±4.5）、（33.4±2.5），达到较理想水平。结论：需加强实验室管理，加强宣传，督促规范操作，改造环境，定期进行仪器校准。
【关键词】 临床检验；免疫检验；质量控制
【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）10-0184-02
1.资料及方法
1.1 一般资料
医院实验室共有工作人员8名。免疫实验室内仪器主要包括低温冰箱、罗氏602化学发光分析仪、水浴箱、各种转速离心机、洗板机、自动免疫分析仪、酶标仪、特种蛋白分析仪等。免疫室下又分为免疫、血清两个分区，按照功能又可分为分析区、反应混合物与反应区、试剂贮存区、标本制备区等。
1.2 方法
2015年2月，采用现场调查法、文献分析法与小组讨论法，全面分析实验室质控现状、存在问题以及影响因素。现场调查各个功能区现场工作情况、仪器设备情况，评价各设备保养、参数调整、质控情况，有无质控分析图，分析图是否真实可靠，在标本制作、材料运送等操作过程中，是否存在不当行为，如材料贮存与准备不严格/材料堆放较随意/开封后试剂盒未能及时应用/仪器设备参数调教不符合规范/材料运送经过污染区等。进行为期1周的文献准备活动，参阅国内外相关文献，同时调取免疫室近2年来质控材料，以数据库为基础，分析质控报告内容，分析存在问题。最后，进行小组讨论，共同分析免疫室存在问题。
2.结果
2.1 现场调查结果
在各个功能区、操作行为中发现多项质控问题。检查17批次各类检验试剂盒、试剂，其中2个批次内个别试剂盒封装不严格。发现1例用于标本制作的试剂随意放置在操作台上情况。剩余试剂与材料有混装情况。有样本保存不当情况。有实验结果记录不及时情况。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆在进行反应时，有人工操作不标准情况，如在滴加物质进行反应时，操作随意，没有严格按照标准用加样枪进行操作。恒温箱温度控制不够，造成温箱内温度过低。许多消耗品混杂堆积。随意检查20例次进出情况，12次未完全按照要求穿戴工作服与工作鞋。工作人员随意进出各个功能区情况较普遍。部分仪器电源插座老化，功率不稳定。超声波水浴仪等设备内溶液留置时间过长，更换间隔时间过长。冰箱内样本摆放基本有序，但若物品较多，常出现无序情况。工作人员在进入各个功能区时，往返情况时有发生，未严格遵守单一方向前进原则。部分区域操作空间狭窄。质控方法落后，内容不够丰富，数据可靠性不足，核对监督不严。
2.2 资料回顾性分析
2013～2014年2内年，每月均进行1次质控品测试，通过累积和质控方法，计算阈值，设立质控限。24次检测，均显示良好。检验结果质控以周为单位进行分析，形成周、季度、年质控报告，报告均全部合格。随机质控分析172次，165次真受控，3次误差，1例失控，3例假受控。以乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测为例，2013年变异指数为（34.3±4.5），2014年变异指数为（33.4±2.5），达到较理想水平。
3.讨论
临床免疫室质控可分为室间质控、室内质控，前者主要通过卫生部临床检验中心管理控制，定期下发并上报结果保证结果并针对结果予以反馈，后者主要通过实验室全体成员共同完成。室内质控是指实验室工作人员采用一系列方法，连续评价实验室可靠程度的一种科学管理方法，旨在检测、控制常规工作精密度，及时发现准确度变化，提高常规工作批间、批内标本检测一致性，最终提升结果可靠性[2]。室内质控主要对象为标本、实验室等，质控目标主要包括RV、CMV、AFP、CEA、PSA、CA15-3、TRUST等，这些指标常通过自动化仪器设备测定，但仪器并非万能的，指标测定仍离不开人工操作。近年来随着循证医学的发展，临床对免疫指标结果精度要求越来越高，也对质控提出了更高的要求。
本次研究发现，在实际工作过程中，存在许多可能影响质控的行为，试剂随手放置、加样操作不规范、时间与剂量控制不严格、仪器设备维护不当、加样枪没有定时校准等，这些都可能造成不良后果。操作是否规范与医院管理制度、工作人员对质控的认知与重视程度和责任心有很大关系，一般来说各级实验室都需遵照国家相关规章制度、医院内相关标准规范操作严格质控，但实际情况时，许多工作人员态度不够端正，细节管理不足，存在侥幸心理，不规范操作行为时有发生[3]。
今后需从以下几个方面进行改进：①制定完成相关规章制度，完善细节，设立恒温冰箱物品贮存原则等专项操作规范；②加强宣传，培养工作人员质控意识与能力；③对实验室进行标准化改造，更换老旧设备、淘汰设备，将仪器纳入质控目标；④引入先进的质控分析方法有助于检出偶发误差，更系统的分析检验质量变化。
综上所述：需加强实验室管理，加强宣传，督促规范操作，增强实验室工作人员责任心，引入先进的技术设备保证检测结果的准确性与精确性。
【参考文献】
[1]常玉梅.简谈我国检验医学事业的跨越发展与未来[J].当代医学,2010,40(10):19-20.
[2]卫生部.医疗机构临床实验室达标验收考评标准[S].2010.
[3]庄婧.临床免疫检验的质量控制[J].临床合理用药，2012，5(10):96.
论文作者:王颖
论文发表刊物:《医药前沿》2016年4月第10期
论文发表时间:2016/5/17
标签：操作论文; 免疫论文; 实验室论文; 情况论文; 工作人员论文; 试剂论文; 方法论文; 《医药前沿》2016年4月第10期论文;