【摘 要】目的：观察疏血通注射液联合健脾益肾方对高血压肾病患者临床治疗效果及血液流变学的影响。方法：对2012年1月~2014年10月我院入院治疗的96例患者进行了研究，随机分为两组，对照组患者给予肾康注射液，治疗组患者用疏血通注射液以及健脾益肾方加减，两组均予以降压、护肾排毒治疗，观察比较治疗前后两组患者的血液流变学、血压、尿蛋白、肾功能、及中医证候的积分变化，临床总有效率。结果：治疗组患者血压水平、尿蛋白、肾功能改善均明显好于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后中医证候积分治疗组明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组疗效评定总有效率亦优于对照组，经统计学检验，有显著性差异（P＜0.05）。结论：疏血通注射液联合健脾益肾方治疗高血压肾病，血液流变学、尿蛋白、肾功能及临床症状得到明显改善, 且有降压作用，能控制和延缓高血压性肾病病情发展，值得在临床中推广。
【关键词】疏血通注射液；健脾益肾方；高血压肾病；中医疗法；血液流变学
【中图分类号】R544.1+4 【文献标识码】B 【文章编号】1674-8999（2015）6-0146-02
随着生活条件和工作压力的提高, 高血压发病率居高不下，以及血压控制的不理想，而致高血压肾病也已成为慢性肾衰竭(chronic renal failure, CRF) 的第二位病因[1] , 高血压肾病一旦发展至肾衰终末期, 需要维持透析或肾移植治疗。因此早期发现和有效治疗高血压肾病已越来越受到临床医师的重视。我们自2012年1月~2014年10月采用疏血通注射液联合健脾益肾方对高血压肾病48 例,并与对照组肾康注射液比较，观察其对高血压肾病患者血液流变学、血压、尿蛋白及肾功能、中医证候积分的影响, 现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
2012年1月~2014年10月我科及肾内科96例住院患者，所有病例均符合WHO关于高血压肾病的诊断标准[2]，将96例患者随机分为两组，各48例，其中治疗组患者男性26例，女性22例，年龄51岁~78岁之间，平均年龄56.4±8.5岁，病程6年~28年，；对照组患者男性28例，女性20例，年龄52岁~80岁之间，平均年龄59.5±9.2岁，病程从5年~27年。两组患者的年龄、性别、病程等资料无明显差异，具有可比性。
纳入标准：①按照我国慢性肾衰诊断分期为肾功能代偿期、失代偿期、衰竭期的本科室及肾内高血压患者；②年龄45岁-85岁；③男女均可，性别不限；④知情同意，志愿受试。
排除标准：①急性肾衰的患者，包括慢性肾衰急性发作者；②妊娠或哺乳期妇女；③对疏血通或肾康注射液过敏者和有明显出血倾向者；④拒绝或未遵医嘱或者辩证不能服用补肾健脾类中药者；⑤慢性肾衰竭尿毒症期患者或己行血液透析或腹膜透析的患者；⑥精神异常不能合作者；⑦年龄在纳入标准以外者；⑧不同意受试者；
1.2 治疗方法
两组病例均予以常规饮食调理及降压、护肾排毒治疗药物治疗。治疗组患者在上述治疗方案基础上，加用疏血通注射液（牡丹江友博药业有限责任公司生产，国药准字Z20010100号，每支2ml），每次6mL，加入到250mL生理盐水中静脉滴注，每天1次，连用20天；同时给与自拟健脾益肾方加减，基本方药：黄芪、党参、白术、茯苓、巴戟天、熟地黄、枸杞、山药、菟丝子、金樱子、芡实、益母草、大黄等，加入500mL水煎至100mL，早晚分两次服下，每日1剂，
连服20天；对照组肾康注射液 100ml(西安嘉惠药业有限公司生产,国药准字Z20040110，每支20ml)加入到250mL生理盐水中静脉滴注，每天1次，连用20天。
1.3 疗效判定标准
比较治疗前后两组患者的血压、尿蛋白、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）的水平。
对两组患者中医证候进行积分并比较[3]，积分内容包括：水肿、畏寒肢冷、头晕、乏力气短、食少纳呆、腰膝酸软、大便不实、小便清长等，按照发生率的强度分为0~3分，分数越高表示症状越严重。
临床总有效率判定标准[3]：痊愈，患者的临床症状完全消失，尿蛋白呈阴性，肾功能恢复至正常；显效，临床症状及体征有改善，血浆白蛋白水平升高，肾功能有明显的改善；
有效，患者的临床症状及体征有好转，但不明显，尿蛋白下降，肾功能稍有改善；无效，患者的临床症状及体征、尿蛋白、肾功能无改善甚至加重。临床总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。
安全性指标观察治疗前后患者肝功能、大便常规、心电图，并记录不良事件。
1.4 统计分析#*
所有数据均采用SPSS 15.0进行分析，计量数据采用平均值±标准差表示，采用t检验，计数资料采用卡方检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组治疗前后血液流变学的变化 治疗前后自身比较, 治疗组及对照组各血液流变学指标均有下降( P< 0. 01) ; 治疗后组间比较, 治疗组血液流变学改善优于对照组(P < 0. 01) 。见表 1。
#与治疗前比较，P＜0.05，差异有统计学意义
*与对照组比较，P＜0.05，差异有统计学意义
2.2 两组治疗前后血压的变化 治疗前后自身比较, 两组 收缩压、舒张压均有下降( P < 0. 01) ; 治疗后组间比较, 治疗组收缩压、舒张压下降较对照组更明显( P < 0. 05)。两组治疗前后尿蛋白及肾功能的变化 治疗前后自身 比较, 两组尿蛋白、肌酐均有下降( P< 0. 05 或 P< 0. 01); 治疗后组间比较, 治疗组尿蛋白、肌酐下降较对照组更明显( P < 0. 05或 P< 0. 01)，见表 2。
#与治疗前比较，P＜0.05，差异有统计学意义
*与对照组比较，P＜0.05，差异有统计学意义
2.3 治疗前后两组患者中医证候积分比较
治疗前治疗组与对照组中医证候积分基本相当，治疗后治疗组中医证候积分明显低于对照组，经比较差异明显，有统计学意义（P＜0.05），见表3。
2.5安全性指标观察:两组治疗前后患者肝功能、大便常规、心电图无明显变化，并无不良反应。
3 讨论
据统计，目前我国高血压病人数超过 1 亿人以上，血压的治疗率为 24.7％，控制率仅 6.1 ％，其中42％有肾脏并发症，10％的高血压患者死于肾功能衰竭。迄今为止高血压肾病的发病机制尚未完全明确, 研究认为高血压至少可以通过以下两条作用途径造成肾组织损伤, 即: (1)高血压促进动脉粥样硬化形成所致的肾组织缺血性病变; (2)肾小球高压力和高灌注。肾小球血流动力学异常是造成高血压肾脏损害的主要机制[4]。因此, 控制血压, 减轻肾小球高灌注状态, 改善肾脏血循环是本病治疗的关键。仲昱[5]等对169例高血压肾损害患者进行了中医症候学研究，发现高血压肾损害病机重点在肾，而肾元亏虚是本病发生的启动因素和发展转归的根本，脾虚失运是本病转化和发展的重要环节，补肾健脾类中药有研究[6]显示可以增加肾脏的肾内段动脉(SRA)的峰值血流速度(PSV)和降低阻力指数(RI)，改善血瘀症状 。由此早期使用活血化瘀及健脾益肾方法治疗对控制及延缓高血压肾病病程进展非常重要。疏血通注射液，有水蛭、地龙两味药加工提炼而成，具有活血化瘀、通经活络作用，临床主要用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络急性期，于敏[7]等认为疏血通注射液通过抑制血小板聚集、改善微循环、降压、降血脂和调节免疫、促进细胞恢复，来改善慢性肾脏病患者的肾功能 。全毅红[8]等认为疏血通注射液能使高血压患者肾素-血管紧张素系统(RAS)及其活性有明显改善,提高NO水平,降低血浆ET,AngⅡ含量,改善血液流变性、降低血脂及调节内皮功能,有效降低血压，对肾功能具有保护作用。另研究表明, 水蛭素和蚓激酶具有血管内皮细胞保护功能, 可抑制血栓素 B2 活性, 促进 6- 酮- 前列腺素 F1A生成[9]从而调节血管张力, 改善组织血供, 因而对肾功能具有保护作用。林彬[10] 采用 疏血通注射液治疗治疗慢性肾衰竭３０例,肾功能较对照组（复方丹参注射液）明显改善。本组试验中, 48例高血压肾病患者在传统饮食调整、降压护肾治疗的同时加用疏血通注射液联合健脾益肾方治疗后, 血液流变学、尿蛋白 及肾功能得到明显改善, 且有额外降压作用, 疗效优于对照组, 未发现明显不良反应, 提示疏血通注射液联合健脾益肾方能控制和延缓高血压性肾损害病情发展，值得临床推广。
参考文献
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[10] 林彬. 疏血通注射液治疗治疗慢性肾衰竭疗效观察[J].2011,43(4):42-43
课题项目：
武汉市卫计委资助项目，项目编号WZ13B02
作者简介：
徐鸿婕，女，1966.09，副主任医师，
孙勤国，男，1963.09，博士研究生，主任医师
论文作者:徐鸿婕,孙勤国,江,波,黄,威
论文发表刊物:《中医学报》2015年6月第30卷供稿
论文发表时间:2015/10/12
标签：注射液论文; 高血压论文; 患者论文; 肾病论文; 两组论文; 对照组论文; 肾功能论文; 《中医学报》2015年6月第30卷供稿论文;