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【摘 要】管理现代零售药店时，必须要关注核心管理任务，改善药品质量管控工作，从源头处控制医药市场中的劣质药与假药流通的问题。零售药店直接将药品提供给消费者，不可出现药品质量问题。零售药店应当指派专业的工作人员专门负责管理药品的质量，药品长期被存放到药店中，比较容易形成质量问题，现结合药品质量管控工作经验，剖析如何在关键的环节中管控药品的质量。
【关键词】零售药店；质量管理；关键环节；控制方法
国家始终关注着药品安全保障工作，在当前的药品行业中，零售药店是极为活跃的发展主体，其总数多，质量参差不齐，药品销售市场逐渐活跃化的同时，一些新的药品质量问题也随之形成，甚至给药品消费者带去不良影响，为了确保安全用药，零售药店应当主动承担自己在行业内的责任，建设完善的质量管控体系时，注重把控关键的管理环节，突出药品管理工作的重点部分。
1 零售药店质量管理工作情况分析
零售药店应当积极地进行GSP认证活动，获取证书之后，部分零售药店的管理者就对药品质量管控工作形成了懈怠心理，不再继续落实质量控制活动，药品存在的质量问题长期不能被解决，消费者的用药安全也随之受到影响。
首先，不少零售药店存在质量管理关键环节缺失的情况，主要是因为其对于药品质量管控材料的掌握不到位，在采购阶段就必须开启质量管控工作，尤其是在与首营企业进行沟通或者接收首营药品时，审核工作没有切实展开，药品安全隐患随之产生。验收药品时，应当逐一检查一个批次的药品，验收工作不彻底也会导致问题药品不能被及时处理的情况产生。
其次，展开药品销售活动时，不能只关注销售利益，同样应当关注待销药品的质量，在销售环节需要将更多的精力投放到药品保存工作中，很多药品都有较为特殊的保管需求，包括避光通风等条件，同时保存环境的温湿度也必须被有效账卡哦功能，药品养护不到位，原本的没有质量问题的药品也因保存条件而形成质量问题。
最后，保障药品质量时，零售药店应当在原来的质量管控平台的基础上使用更多新型信息化技术，部分零售药店并未在药店质量管控工作中形成药品质量档案，管理工作缺少参考依据，在新时期的零售药店的管理工作中，必须要注重形成药店工作档案，详细地记录质量控制活动的展开情况，以备相关部门展开检查工作。
2 质量管理的关键环节
2.1 管控首营企业
首营企业和首营品种的审批是药品进入零售药店的第一道关，也是最关键的环节之一。首营企业，指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种，指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。药品零售企业在执行首营审批时，主要依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并核实销售人员出示的授权书原件以及本人身份证原件。
在审核首营企业及首营品种过程中，应注意具体几个比较常见的问题。一是资质的合法性和合格性；二是资质与所提供的药品实物核对的一致性；三是业务人员的资质审核，必须确认供货企业的法人授权委托书委托的业务人员与本企业进行业务的人员是同一人，并查验和留存该业务员的身份证复印件；四是所有材料均需加盖供货企业的公章。另外，药品的购货渠道也是首营审核的一项重要内容。作为药品零售企业，需要在审批资质时确保资质的合法性，从而杜绝从挂靠经营的单位购进药品。
2.2 药品验收工作分析
药品来货的验收工作也是质量管理环节关键的控制点。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆根据相关法律法规，验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录，且验收记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年。零售企业的验收人员首先应具有高中(含)以上文化程度，如为初中文化程度，须具有 5 年以上从事药品经营工作的经历，并有一定的工作经验。因零售企业在购进药品时存在品种多、批次多、数量少的特点，因此零售企业必须建立健全药品验收的工作程序，并严格按照工作程序进行操作.应在企业设置的待验区内进行，严格对照来货凭证和实货，进行相关内容的核对，遇到质量问题，如不能满足法规要求，则坚决不能收货。
2.3 药品陈列管理工作
药品的陈列，主要依据药品经营质量管理规范，零售企业营业场所应宽敞、整洁，要与仓库、办公、辅助、生活等场所分隔；陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，符合防尘、防鼠、防潮、防霉、防污染的要求，并防止人为污染药品。药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存：药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。处方药与非处方药应分柜摆放。特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。
药品的陈列与摆放直接关系到药店的经营利益，因此零售药店在经营过程中常见陈列问题，主要有：未严格做到分类陈列，如治疗类似或相同疾病的药物，处方药与非处方药为方便销售，存在混放情况。不能做到“先产先出”“近期先出”和按批号销售的原则。不能严格按照温度的要求陈列和储存药品。有部分药品，需要 2～10℃的储存环境，需要药店配备冰箱。有些药店为了节约经营成本，将这部分药品直接陈列在柜台内，严重损坏药品的药效，降低药品的质量。
2.4 药品销售管理工作
零售药店在展开对外的药品销售工作时，同样应当关注药品质量问题，根据国家给出的药品销售工作规定，必须要在销售药品的环节中做好以下工作：药店必须聘用执业药师，辅助销售指导工作，在销售药物与调配处方时，药师应当预先检查处方，确定无异常问题之后才能进行后续的药品销售工作。如果没有医师提供的处方，不能向消费者销售处方药，提供处方药时，不可出现代用药品以及更改处方的情况，如果消费者存有超剂量购药的情况，不可向其销售药品，把握配伍禁忌要求。售卖处方药时，必须将其与非处方药分区放置，不能借助开架销售的方式让消费者自行选购处方药。销售药品时，不可出现附赠药品以及有奖销售的情况。
在销售环节，必须重视处方药的销售工作，做好处方药的管理工作，不可随意销售有特殊要求的处方药品。销售非处方型药品时，应当选择使用恰当的宣传方法，不能过分地夸大其药效，欺骗消费者。
3 结束语
零售药店管理事务繁多，管理者应当从药品销售工作出发，形成清晰的质量管理工作思路。从采购环节就应当展开质量检查工作，主要针对首营企业展开严谨地检查工作，而后需要严格验收购入的大批量药品，在陈列与储存药品时需关注并消除风险问题，还需通过融入信息技术手段来提升药品监管系统的科学性。零售药店中的工作人员也必须定期接受健康检查，所有的管理工作都需被记录，并形成相应的质量档案材料。
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论文作者:,王婷婷,
论文发表刊物:《中国医学人文》2018年20期
论文发表时间:2019/5/23
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