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摘要:目的 探究卵磷脂络合碘结合复方血栓通胶囊治疗玻璃体浑浊的护理效果并进行分析。方法 从万方医学数据库(Wanfang Data)、中国生物医学文献数据库(CBMdisk)及Cochrane Library数据库检索,针对2010年1月~2014年12月间卵磷脂络合碘治疗玻璃体浑浊的随机对照试验,分析对比纳入研究的文献。对研究内的文献进行分析评价同时提取资料,采用Rev Man 5. 0软件进行Meta分析。结果 选取的7篇文献包含501例497只眼符合研究标准(其中高质量文献3篇)。Meta分析结果显示,对照组疗效略逊于试验组,OR = 8.6543 % CI(5. 32,14. 56)。本Meta分析结果经过偏倚性分析,发表偏倚可能性较小。卵磷脂络合碘临床试验产生的副作用(如肠胃刺激等)较小。结论 结果显示,口服卵磷脂络合碘治疗玻璃体浑浊并配合合理护理后的效果及安全性都较为理想,但仍要通过更高层次的对照试验给予验证与支持。
关键词:玻璃体浑浊;卵磷脂络合碘;Meta分析;护理
玻璃体浑浊为常见的眼部疾病症状,引发原因多样,如全身性疾病、玻璃体变性、血状闪辉、炎性玻璃体混浊、外伤性玻璃体混浊、出血性玻璃体混浊。其症状为患者视野中有云状或黑影,对其进行眼底观测,玻璃体呈絮状、丝状等。在先进国家,卵磷脂络合碘(lincoricelecithin bound io-dine,LBD)已较常应用于临床,近年国内也逐渐增加应用,该药适用于出血性视网膜炎、玻璃体积血、血管痉挛性视网膜炎、中央静脉闭合性视网膜炎、玻璃体浑浊等眼部疾病的治疗。但临床记录口服卵磷脂络合碘治疗玻璃体浑浊的较少,试验中也存在一定差异,从而难以验证其临床效果。为获取更多的口服卵磷脂络合碘治疗玻璃体浑浊的临床效果及安全性数据,本研究对近年记录的随机对照试验(randomized coWrolled trials RCT)进行Mesa分析,现报告如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
通过以“LBD、玻璃体浑浊和随机对照试验”为关键词和限制词进行检索,从万方医学数据库(Wanfang Data)、中国生物医学文献数据库(CBMdisk)及Cochrane Library数据库检索,针对2010年1月~2014年12月间卵磷脂络合碘治疗玻璃体浑浊的随机对照试验,分析对比纳入研究的文献。
1.2纳入与排除标准
①纳入标准:纳入文献需已公开发表且试验方法为RCT,以干预措施选取口服LBD为试验组,别于试验组为对照组;研究方法类似且有综合的统计指标。②剔除标准:未公开发表或重复发表的文献,无对照组,试验设计有偏差。
1.3治疗方法
试验组具体干预措施为每日单纯口服LBD 0. 25 ~2.80 mg,或每日联用口服致康胶囊0. 85g*3次,或每日联用静脉滴注银杏叶提取物注射液15 ml。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆对照组干预措施为维生素B12 75μg、每日3次口服维生素C 0.2 g,每日1次普罗碘铵注射液。
1.4评价指标
①痊愈:玻璃体浑浊症状消失,视力可恢复至病发前;②显效:玻璃体浑浊症状已明显改善,提高视力0.4左右;③有效:玻璃体浑浊局部缓解改善,视力提高0.2左右;④无效:玻璃浑浊症状较之前无变化或者加重。
1.5统计学分析
用Rev Man 5.0软件进行Mesa分析,以OR值及其94% CI作为指标。首先分析临床异质性,若P>0.1,I2< 50%,则具有同质性,用固定效应模型进行Mesa分析;若P>0.1,I2≥ 50%,则为异质性,选随机效应模型进行Mesa分析;若P<0. 1且无法判断异质性时,则用描述性分析。
2.结果
2. 1纳入研究文献
相关文献65篇,中文为23篇,英文为42篇。经分析评价,选取7篇进行研究。
2.2 Mesa分析结果
对研究的7篇文献进行Mesa分析,发现不同研究得出的结果有异质性(P=0.02,I2 =65%),因此选取随机效应模型进行Mesa分析,得出OR = 8.6543 % CI(5. 32,14. 56),对总体效应进行假设检验得到Z= 8.65(P < 0.01)。
2.3偏倚性分析结果
经偏倚性分析,失效安全数=38. 76,表示逆转合并效应结果需要至少39篇阴性研究,既本Mela分析发表偏倚可能性较小。
2. 4不良反应
选取7篇文献中,存有不良反应描述的为6篇,仅1篇存有记录1例因LBD发生轻度不良反应(肠胃不适,经用药后不适反应消失)。
3.讨论
玻璃体浑浊血是眼科常见疾病,临床常用碘剂辅助进行治疗。与传统辅助药物-碘剂相比,以碘和大豆卵磷脂为主要成分的LBD,对肠胃刺激较小,副作用不明显,可长期服用。
口服LBD在改善视网膜新陈代谢、促进积血吸收等有积极作用,这对玻璃体浑浊,使用口服LBD的患者比未使用口服LBD的患者症状改善明显。
由于本次研究纳入的原始文献基数较小,纳入试验的文献质量参差不齐,且因研究设计描述不详、随机化方法及随机方案的隐藏性,未能给予更为科学详尽的信息用以判断试验的科学合理性。同时使用盲法较少,存在实施偏倚和测量偏倚的可能性,故其治疗效果需进一步试验和观察分析。
虽然本研究结果表明玻璃体浑浊患者应用LBD治疗一定时间后效果优于未使用LBD的患者,且出现不良反应较少,能达到预期效果。但Mesa分析本身有一定局限性,并不能取代大规模、多中心的RCT需要配合积极有效的护理;因为RCT为治疗试验性研究,Mela分析只是对现有资料整理分析,随着新研究数据不断更新,其结论会更为完整。期望医学界在今后不断的研究中,有更严格遵循医学原理、跟更完善的方法来指导临床实践及全面护理。
参考文献:
[1]秦宇. 卵磷脂络合碘联合复方血栓通胶囊治疗玻璃体积血临床观察[J]. 中国现代药物应用,2011,(03):128-129.
[2]赵春杰. 卵磷脂络合碘片联合复方血栓通胶囊对视网膜静脉阻塞的疗效观察[J]. 中国实用医药,2011,(19):188-189.
[3]Patwardhan S D,Azad R,Shah B M,et al. Role of intra- vitral bevacizumab in Ealrs disrasr with densr of vitreous hemorrhage:a prospective randomized control study [J].Retina,2011,31(5):866-870.
[4]林佳,田然,雷翔,张莉,马宁,商洪才. 复方血栓通胶囊联合激光治疗糖尿病视网膜病变有效性和安全性的系统评价[J]. 天津中医药,2014,(10):591-595.
[5]梁雄姿,艾明,江双红,冯焕焕,陈阵. 卵磷脂络合碘治疗玻璃体积血效果的Meta分析[J]. 临床误诊误治,2012,(05):75-77.
[6]于文贞,陈欢,赵敏,等非外伤非糖尿病视网膜病变性玻璃体积血病因分析及手术疗效田中国实用眼科杂志,2011,(293):262-266.
[7]田许冰.氦碘肤注射治疗玻璃体混浊的效果分析[J].河南职工医学院学报.2014,(263):301一303.
论文作者:张丽静,丁续荣,沈孟宏
论文发表刊物:《健康世界》2017年第4期
论文发表时间:2017/4/25
标签:玻璃体论文; 浑浊论文; 卵磷脂论文; 文献论文; 络合论文; 效果论文; 血栓论文; 《健康世界》2017年第4期论文;