工艺验证论文

工艺验证的监管演变文/张新贾晓艳通讯作者/何国强【摘要】确认与验证主题始终是制药行业和监管机构关注的焦点。在全球制药行业监管法规和质量管理理念不断发展的今天，欧盟、美国、世界卫...