王天晔(黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;黑龙江虎林158400)摘要:目的:为临床试验质量控制提供参考。方法:以近几年国家发布的临床试验相关的法规为参照,结合我公司已开展的几个临...
摘要:近年来,我国的肝病频发,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)也成为现阶段研究的热点。但迄今为止,美国食品药品监督管理局尚未批准用于非酒精性脂肪性肝炎的治疗药物,NAFLD的临...
王天晔黑龙江珍宝岛药业股份有限公司黑龙江省虎林市158400摘要:孕妇用药是否对胎儿产生不良影响是孕妇最关心的问题,许多药物是存在对孕妇自身以及胎儿造成危害的潜在性,但有些病情...
(四川省医学科学院四川省人民医院四川成都610072)【摘要】目的:分析研究护士在药物临床试验中的作用。方法:研究阶段为2017年6月-2018年6月,共纳入研究对象70例,均...
郑晓莹甘彬杨艳广东省人民医院广东省医学科学院广州510080【摘要】本文回顾自2015-07-22国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以来...
李长秀陶容妹冼增炎(湛江市妇幼保健院广东湛江524038)【摘要】目前临床医学试验中一般选用的是成人药物,但是在治疗的过程中,由于成人与儿童在生理功能等方面存在很大的差异,进而...
孔美君1杨雨齐1陈淑慧2(1广东省中医院科研处510380;2华南师范大学510631)【摘要】在一项临床试验中,研究者需要同时从事临床医疗和临床试验,很难保证有足够的时间和精...
葛支忱许婷婷(通讯作者)江苏省苏北人民医院心内科江苏扬州225001【摘要】目的:探讨护患沟通对钮兰格林药物临床试验受试者依从性的影响。方法:通过分析影响依从性的因素,采用心理...
(柳州市工人医院广西柳州545005)【中图分类号】R19【文献标识码】A【文章编号】1007-8231(2016)10-0232-03自GCP实施以来,对临床试验的伦理、科学...
(南京大学医学院附属口腔医院黏膜科江苏南京210008)【摘要】目的:通过对受试者健康教育与资料的护理管理,保证试验数据的客观真实,对受试者进行健康教育,提高受试者访视和用药的...
湖南省郴州市第一人民医院内分泌糖尿病科湖南郴州423000【摘要】目的:探讨在药物临床试验中研究护士与药物受试者之间的沟通技巧。方法:选择260例药物临床试验受试者为研究对象,...
成都市公共卫生临床医疗中心四川成都610000【摘要】现今我国药物临床试验中试验药物管理存在不少问题,包括药物管理不规范、管理人员缺乏专业性及管理经费不足、研究团队配合不力等。...
邱华杨黎(贵州省肿瘤医院贵州;贵州贵阳550003)摘要目的:临床试验药物管理模式的探讨方法:依据《药物临床试验质量管理规范》的规定[1],结合我院情况制定试验药物的管理[2]...
冯长菊乐曦江玉蓉(重庆三峡中心医院重庆404000)【摘要】目的:分析内分泌专业近几年来药物临床试验中受试者脱落的主要原因、探讨受试者脱落的主要对策。方法:回顾性分析我院内分泌...
李彩娇曾晓晖石磊杨静邓海欣,广州军区广州总医院广东广州510010【摘要】通过分析药物临床试验档案资料管理存在的问题,探讨相应的改进措施,进一步规范药物临床试验资料管理,以保证...
李亚丽甘肃省白银市平川区人口和计划生育服务中心【摘要】目的讨论女性口服避孕药临床试验的护理。方法回顾2009年4月至2011年1月参加女性口服避孕药临床试验的工作方法,讨论护士...
1杭州思默医药科技有限公司;2南京市中西医结合医院摘要:临床研究协调员在临床试验中占据着不可或缺的重要的位置,对于保证临床试验的顺利进行有着日益重要的作用。随着临床试验在国内的...
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆王元1齐世锐21.国家食品药品监督管理总局食品药品审验查验中心北京100000;2.河北省中医药研究院医院河北石家庄050000【摘要】药物临床...
衡东县中医院湖南衡东421400摘要:目的:验证枇贝止咳汤治疗肺炎痰热阻肺证的有效性和安全性。方法:参照《湖南省医疗机构中药制剂研究基本技术指导原则》中关于病例数的规定,临床试...
唐婷湖南中医药大学人文社科学院410000摘要:中医药临床试验研究人员的研究能力关系着中医药试验的研究质量。随着我国中医药临床试验研究的发展,对研究人员的要求也越来越高。对于中...