(重庆三峡中心医院内分泌科重庆三峡404100)【摘要】目的:介绍护理人员作为兼职临床研究协调员(CRC)的工作内容和素质要求。由专业组护士担任兼职CRC,协助研究者做好临床试...
新疆喀什地区维吾尔医医院844000摘要:随着经济的发展,人们生活水平的提高,科技的不断创新,越来越多的人重视自己的健康问题,有许多的医院开设了药物临床机构资格认定工作的实践,...
(中国人民解放军总医院第一附属医院呼吸科北京100048)【摘要】结合呼吸科门诊和肺功能室工作,从受试者、药品、仪器等方面进行呼吸科门诊药物临床试验管理分析。科学、有效的管理可...
武汉亚洲心脏病医院430022摘要:我院是一家民营医院,获得药物临床试验机构资质时间短,目前的GCP培训现状不理想,通过改进培训的方法取得了一定的效果。关键词:民营医院;GCP...
(攀枝花市中西医结合医院中心药房四川攀枝花市617000)摘要:目的分析药物临床试验药房冰箱超温的原因,并提出有效的预防措施。方法对我院药物临床试验药房2013年6月~2016...
(天津医科大学肿瘤医院天津300060)【摘要】随访工作对于收集临床试验受试者的无进展生存期、总生存期等数据至关重要,随访的方法包括面谈、电话沟通、邮件联系等方式,在随访中应注...
(江南大学附属医院无锡市第四人民医院肿瘤内科江苏无锡214062)【摘要】临床试验在药物被推广上市之前作为一个重要的环节越来越被相关管理部门所重视,护士作为在临床试验中重要的执...
医学教育北京协和医院临床试验慕课案例教学模式的建设与思考田莹1,庞海玉2,黄辉2,马良坤1*(中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院1.妇产科;2.科研处,北京100730)...
6月劳动榜样龙福刚30例症状性颈动脉狭窄患者的手术均成功实施,术后无再狭窄,无并发症发生。术后1个月无一过性脑缺血发作。术后狭窄率与收缩期峰值流速与术前相比,差异具有统计学意义...
湖南省郴州市第一人民医院中心医院湖南郴州423000摘要目的:观察参加药物临床试验对糖尿病患者治疗效果及认知-行为的影响。方法:选取我院2016年6月-2018年10月就诊收治...
湖南省郴州市第一人民医院中心医院湖南郴州423000摘要:目的:分析药物临床试验中受试者脱落的主要原因,并探讨对应的处理方法。方法:对在我院接受进行药物临床试验者1181例作为...
齐齐哈尔市第一医院黑龙江省齐齐哈尔市161005摘要:一直以来,医疗器械临床试验都是医院中最为关注的事情,随着科学技术的发展,我国也在医疗器械临床试验监管中取得了不小的成就。然...
(广州市番禺区中心医院广东广州511400)【摘要】目的:对药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段进行质量风险管理探讨。方法:以风险管理方法中的的风险识别,评估以及处置为基础,...
中南大学湘雅医院湖南长沙410008摘要:[目的]通过对I期药物临床试验中研究护士在受试者管理中的满意度调查结果,分析研究护士在受试者管理中的重要作用。[方法]通过回顾分析I期...
(广东省人民医院(广东省医学科学院)广东广州510080)摘要:目的探讨施行药物临床试验过程中不良事件登记表的设计与应用。方法根据药物临床试验病例报告表中需要采集的信息设计表格...
广东省人民医院(广东省医学科学院)广东广州510080【摘要】不良事件和合并用药数据采集是药物临床试验安全性和有效性评价的重点和难点,尤其是在多中心、大样本、周期长、方案复杂的...
华北制药股份有限公司新制剂分厂张岩李厦华北制药华胜有限公司李薇摘要我国新医改已经发展了10年时间,药品注册审批改革也初显效应,为推动我国新医改发展进程作出了巨大贡献,降低了社会...
廖国平1,汪铁山2,陈莉婧2,邓芳文1,孙德贵1,林敬明3,尹新生1*(湖南省常宁市中医院;湖南常宁421500)(广东省妇幼保健院药学部;广东广州511400)(南方医科大学...
刘岳峰1,陈莉婧2,汪铁山2,邓芳文1,孙德贵1*(湖南省常宁市中医医院;湖南常宁421500)(广东省妇幼保健院药学部;广东广州511400)[摘要]偏头痛(Migraine...
(江苏省肿瘤医院国家药物临床试验机构江苏南京210009)【摘要】近年来,随着医药行业的不断发展,各类新药的快速研发,药物临床试验的规模和数量都与日俱增。如何保障药物临床试验的...