湖南省肿瘤医院/中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院湖南长沙410000摘要:目的:分析乳腺癌药物临床试验受试者脱落的原因,并总结相关对策。方法:择取2016年11月至2017年12...
(上海交通大学药学院上海201210)【摘要】随着中国临床试验的日益国际化,越来越多的临床试验在中国开展,势必要求中国的法律法规能与国际接轨。中国的临床质量管理规范是以WHO和...
(江苏省中西医结合医院江苏南京210028)【摘要】目的:对规范管理在1期药物临床试验病房管理中应用效果进行研讨。方法:随机将在我院1期药物临床试验病房住院的60例受试者分为两...
1.昆明医科大学解放军昆明总医院临床学院云南省昆明市650500;2.解放军昆明总医院细胞生物治疗中心干细胞与免疫细胞生物医药技术国家地方联合工程实验室云南省昆明市650032...
山东省淄博市张店区人民医院山东淄博255000【摘要】当前,临床医疗中的不合理用药现象广泛存在,从一定程度上来说已经成为一种全球性的医疗卫生问题和社会问题,其中儿科用药的不合理...
文婷婷陈健陆益民陈亚芳(通信作者)(江苏大学附属昆山医院江苏昆山215300)【摘要】本文从介绍药物临床试验机构的重要性和可行性着手,详细论述药物临床试验机构管理体系的建设、专...
姓名:吕晓霞单位:武威市人民医院科室:儿科邮编:733000摘要:近年来,多达79%的儿科药物被使用,没有明确的鉴定或没有额外的儿童许可。数据显示,中国患病儿童约占疾病总数的2...
青海省人民医院药物临床试验机构办公室青海西宁810007摘要:药物临床试验机构办公室负责药物临床试验项目实施的监管工作。通过总结机构办公室在项目监管中发现的常见问题,提出相应的...
(成都军区总医院四川成都610000)【摘要】目的:研究分析临床试验质量控制中存在的问题和解决策略。方法:对临床试验的管理中现存的问题加以研究,分析其加强管理的要点,再从问题出...
(重庆三峡中心医院内分泌科重庆404100)【摘要】目的:随着各专业药物临床试验的讯速增加,管理组织(SMO)公司委派临床试验协调员(CRC)介入医院药物临床试验已越来越多。但...
(成都军区总医院四川成都610000)【摘要】试验用药品作为整个药物临床试验的核心,其质量直接关系到临床试验能否顺利进行、受试者的安全和权益能否得到保障,以及临床试验结果的真实...
(锦州医科大学医疗学院医疗学院临床医学)摘要:我国拥有丰富的临床研究资源,然而临床医学研究却得不到应有的重视,观念落后、人才短缺、财政支持不足、专业化平台匮乏、患者依从性差及管...
南华大学医院管理研究所湖南郴州423000【摘要】在新形势下,医学伦理学日渐成为广大医学科研工作者关注的焦点,医学伦理科研立项、论文发表等都离不开规范化伦理跟踪审查。同时,戴明...