(山东威高药业股份有限公司;山东威海264200)【摘要】我国对于药品生产质量过程的监管力度以及机制近几年不断加深,对于整个药品生产过程的风险评估、控制、沟通以及审核等全过程都...
(海南赛立克药业有限公司;海南海口571124)【摘要】本文主要研究目的式在口服固体制剂的生产过程中降低质量风险,保证药物使用的安全性。主要采用的方法根据目前的质量风险管理理念...
药品质量监督工作中的问题及应对策略探讨庞岩孙梦倩(辰欣药业股份有限公司;山东济宁272073)【摘要】目的:国内医疗卫生相关产业也得到较大增长,尤其是在现今市场体制下,药品企业...
(1杭州澳亚生物技术有限公司浙江杭州310018;2杭州科百特过滤器材有限公司浙江杭州311265)【摘要】药品质量管理是研发与生产全过程中的重点工作,只有满足质量要求才能通过...
哈药集团三精制药有限公司150000【摘要】GMP规范在制药机械操作中的有效利用,一方面能够更有效的管束操作人员的工作严谨性与规范性,以便药品药效与质量更满足现阶段药品安全管理...
正大天晴药业集团股份有限公司徐斌摘要:在一个大的市场环境下,不同企业以大中小的不同规模,以国有私有的运营形式接受着市场波动的挑战。国有企业的药物批发商业有着悠久的历史,但是从根...
正大天晴药业集团股份有限公司夏贵阁摘要:医药企业不同于其他行业,每时每刻都在经受着不同的挑战,保证行业的高度敏感。医疗问题向来都是民生大计,是国家和政府最为重视的行业,也是容易...
正大天晴药业集团股份有限公司王卫摘要:为了保证药品生产的安全,保证环境监测在相关工作人员的控制范围之中,必须要对整个药品生产的过程和细节进行全面而细致的监控。确保药品的生产环境...
正大天晴药业集团股份有限公司刘艺倩摘要:药品GMP指的是药品生产过程中的生产流程。改革开放四十年来,随着我国经济的不断发展,药品行业的生产也取得了长足的进步和发展。药品的生产流...
(哈尔滨劳动技师学院,黑龙江150000)摘要:阐述了在中职学校药品GMP实务的教学改革过程中,从优化教学大纲、丰富教学手段、勤于教学反思、注重理实一体化教学、加强校企合作等方...
海南碧凯药物研究所有限公司海南海口570100摘要:制药设备是保证生产过程中药品质量,是不可或缺的硬件条件,是企业十分重要的投资目标。有些关键的生产工艺得以完成、关键的控制工序...
齐鲁制药(海南)有限公司海南海口570314摘要:药品与人们的生活以及健康安全息息相关,所以对于药品生产过程中出现的偏差应该进行严格管理。药品的质量是生产出来的,而不是检验出来...
海南天煌制药有限公司海南海口570203摘要:随着时间的推移和时代的不断改革创新,我国自从宣布正是进入二十一世纪以来,无论是社会经济的发展还是综合国力的提升,在与历史进行相比的...
惠州信立泰药业有限公司引言:药品的质量是设计出来的,是生产出来的,而不是检测出来的,检测只是对药品质量的一个确认过程。要生产出符合GMP要求的药品,必须在药品的生产全过程进行管...
浙江泰林生物技术股份有限公司311400摘要:现阶段,假药给人们正常生活造成了严重影响,药品质量问题已经成为人们关注的一个重点话题。药品与其他产品不同,它是与人类生命健康有关的...
江苏省医药设计院有限公司江苏省无锡市214000摘要:随着我国对工业生产安全的不断关注,工业上产中的消防安全成为安全生产的重要问题。GMP生产规范是我国从国外引进的关于药品食品...
中山百灵生物技术有限公司广东中山528437摘要:药品属于一种非常特殊的商品类型,跟社会群众的身心健康拥有非常密切的联系,想要提升药品的质量,就需要结合目前我国制药行业的发展现...
(天津泰普制药有限公司,天津300457)摘要:随着我国社会经济的快速发展,当前对药品生产行业生产的要求与质量风险管控提出了更高的要求。文章研究了药企行业生产过程面临的风险管理...
海南全星制药有限公司摘要:新时期加强药品生产质量管理能够强化企业和相关工作人员的安全管理意识和社会责任,在此背景下,本文分析了新时期加强药品生产质量管理的积极作用,并结合当前药...
海南合瑞制药股份有限公司摘要:药品生产质量管理规范现场检查中通常会存在三种类型的质量风险,如微生物污染、药品不合格及药品主要成分含量超标或者不达标。针对此现状,本文结合质量风险...