丽珠医药集团股份有限公司519090摘要:优质的质量管理体系是药品质量的保障,应当不断完善和优化药品生产企业质量管理体系,解决药品生产企业生产过程中存在的各种质量隐患和风险。本...
单山东罗欣药业集团股份有限公司山东省临沂市273400摘要:近年来,随着我国社会经济的快速发展,药品管理部门对药品生产质量风险管理越来越规范。根据《药品生产质量管理规范》(20...
李华张欣欣孙维彬姬晓敏单山东罗欣药业集团股份有限公司山东省临沂市273400【摘要】近年来,随着经济的快速发展,人们生活水平日益提升,药品的安全性直接关系到人们的人身安全与身体...
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司药品作为一种特殊产品,其功能帮助人们预防或祛除疾病,因此药品产品的质量不仅关系到药品的使用效果,更事关人类的生命健康。目前,我国为了进一步保障...
王成(青岛双鲸药业股份有限公司;山东青岛266108)【摘要】在诸多管理方法中,质量风险管理最为常见也最为重要,多用于药品的生产管理中。药品共线生产即某一种药品在生产的某一道程...
南京海润医药有限公司210000摘要:药厂洁净室是药厂生产核心部门,药厂洁净室易出现污染情况,对药品生产造成严重影响,如何控制药厂洁净室污染问题成为促进药厂发展的关键。相关人员...
南京海润医药有限公司210000【摘要】:药品是与人们生命安全直接相关的一项特殊商品,制药厂在药品生产过程中应当严格管控其质量,从多个环节控制药品质量,本文提出从药品物料、关键...
扬子江药业集团有限公司肖倩徐相阳[摘要]在我国现阶段社会经济高速发展过程中,人们生活质量得到了很大程度的提升,在此过程中,相关部门需要高度重视药品质量安全问题。本文首先分析在药...
扬子江药业集团有限公司徐相阳肖倩[摘要]现代国民经济高速发展过程对药品生产提出了更高的需求,在具体进行生产过程中,相关工作人员需要确保能够科学解决质量管理过程中出现的各项问题。...
崔丽娜(哈尔滨健康医药连锁有限公司;黑龙江哈尔滨150000)【摘要】随着我国医疗行业的不断发展,制药行业迅速崛起,凭借着朝阳产业的特殊优势来不断发展,有学者认为,到2020年...
张酉琛吴萍司建会宋人杰(扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司;江苏常州213000)【摘要】:目的介绍偏差管理的理念和方法,分析我国制药企业偏差管理的现状、问题、因果,探讨可以解...
山东裕欣药业有限公司山东省临沂市276000摘要:随着时代的进步人们对生活质量有了更高要求。食品与药品是我们日常生活中的必需品,因此,这两类产品的性质注定了其生产的企业要有一个...
华北制药金坦生物技术股份有限公司摘要:药物是一种必需品,其质量至关重要,只有优质的药物才能赢得人们的信任,所以要做好药物生产的质量控制是非常必要的。目前药品生产还存在很多问题,...
哈药集团三精制药四厂有限公司黑龙江哈尔滨150025【摘要】针对化工制药工艺来说,精湛的制药工艺是生产过程所必须的。在进行制药工艺中,制药装置同样重要,这两者对于制药工艺的好坏...
(哈尔滨儿童制药厂有限公司;黑龙江哈尔滨150025)摘要:随着科学技术的进步,药品质量的重要性得到高度重视。作为药品生产企业如何防范药品危害的发生,保证药品安全有效,将所造成...
陕西郝其军制药股份有限公司质量部712100摘要:我国制药企业实施《药品生产质量管理规范》(GMP)的目的就是要保证药品质量。但在实施GMP过程中还存在认识上的误区,质量的&l...
江苏万邦生化医药集团有限责任公司江苏省徐州市221004摘要:本文展开对药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的应用分析,其主要目的在于了解当前药品生产质量管理规范现场检查...
上药东英(江苏)药业有限公司,江苏南通226009摘要:随着经济全球化、世界经济一体化的加深,我国的经济获得了更加广阔的发展空间。在这样的大背景下,我国的医药行业也取得了较快的...
海南省药品审核认证管理中心海南海口570311摘要:药品质量安全关系到人民百姓生命安全、社会稳定,同时也关系到党和政府的形象,近年来,我国发生了一些药品安全事件,如:&ldqu...
(辰欣药业股份有限公司;山东济宁272073)摘要:作为药品生产企业,如何防范药品危害的发生,保证药品安全有效,将所造成的危害程度降到最低,成为了管理的重点。由于风险具有可测性...